Bivalirudiinile süstimiseks

250mg / viaalis Strength

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Kliinilise rakenduse: On usedfor intravenoosne süstimine ja tilguti.

NÄIDUSTUSED JA KASUTAMINE

1.1 perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTKA)

Bivalirudiinile süstimiseks on näidustatud kasutamiseks antikoagulantraviks ebastabiilse stenokardia toimumas perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTKA).

1.2 Perkutaanne koronaarinterventsiooni (PCI)

Bivalirudiiniga teel süstimiseks ajutist kasutust glükoproteiin IIb / IIIa inhibiitor (GPI), mis on loetletud

VAHETADA-2 uuringus on näidustatud kasutamiseks antikoagulandina patsientidelt saadud perkutaanne koronaarangioplastika (PCI).

Bivalirudiiniga süstimiseks on näidustatud patsientidel, või kellel on oht, hepariini põhjustatud trombotsütopeenia (HIT) või hepariini põhjustatud trombotsütopeenia ja tromboosi sündroom (HITTS) PKI.

1.3 meiega e aspiriini

Bivalirudiinile süstedoosina nende näidustuste on ette nähtud kasutamiseks koos aspiriini ja on uuritud vaid samaaegne aspiriini.

1.4 kasutuspiirangud

Ohutust ja efektiivsust bivalirudiinravi süstimiseks pole tõestatud ägeda koronaarsündroomide, kes ei ole toimumas PTCA või PCI.

2 Annustamine ja manustamisviis

2.1 Soovituslik doos

Bivalirudiinile süstimiseks ainult intravenoosseks manustamiseks.

Bivalirudiiniga süstimiseks on ette nähtud kasutamiseks koos aspiriiniga (300-325 mg päevas) ja on uuritud vaid samaaegne aspiriini.

Patsientidel, kes ei tabanud / HITTS

Soovitatav annus bivalirudiinravi süstimiseks on veenisisene (IV) boolusannusele 0,75 mg / kg, millele järgnes vahetult infusioon 1,75 mg / kg / h ajaks PCI / balloonlaiendusest protseduuri. Viis minutit pärast boolusdoosina on manustatud, aktiveeritud hüübimisajale (ACT) peaks olema teostatud ning täiendava booli 0,3 mg / kg tuleks vajadusel.

GPI manustamist tuleks kaaluda juhul, ükskõik milline nimetatud tingimused asendamiseks-2 kliinilise uuringu kirjeldus on olemas.

Patsientidel, kes on tabanud / HITTS

Soovitatav annus bivalirudiinravi süstimiseks HIT patsientidel / HITTS PKI on IV booli 0,75 mg / kg. Seda tuleks järgneb pidev infusioon kiirusega 1,75 mg / kg / h ajaks protseduurile.

Jätkuvad ravi järgse menetluse

Bivalirudiiniga süstimiseks võib infusiooni jätkata järgmise PCI / balloonlaiendusest kuni 4 tundi pärast protseduuri äranägemisel raviarsti.

Patsientidel, kellel ST segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (STEMI) jätkamine bivalirudiiniga süstimiseks infusioon kiirusega 1,75 mg / kg / h järgmise PCI / balloonlaiendusest kuni 4 tundi pärast protseduuri tuleks kaaluda riski leevendamiseks Stendi tromboosi.

Nelja tunni pärast täiendavat veenisisene infusioon bivalirudiiniga süstimiseks võib algatada kiirusega 0,2 mg / kg / h (madala infusioonikiiruse), kuni 20 tundi, kui vaja.

2.2 Annustamine Neerupuudulikkus

Nr vähendamist boolusdoosina vajatakse mingilgi määral neerupuudulikkust. Infusiooniannust bivalirudiinravi süstimiseks võib osutuda vajalikuks vähendada ning antikoagulandi staatuse patsientidel kontrollida neerupuudulikkust. Mõõduka neerukahjustusega (30-59 ml / min) peaks saabuma infusiooni 1,75 mg / kg / h. Kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min, vähendamine infusioonimääraga kuni 1 mg / kg / h tuleks kaaluda. Kui patsient on hemodialüüsi infusioonimääraga tuleks vähendada kuni 0,25 mg / kg / h.

2.3 Juhised Administration

Bivalirudiiniga süstimiseks mõeldud veenisiseselt ja pideva infusiooni pärast lahustamist ja lahjendamist. Igasse 250 mg viaali, lisatakse 5 ml steriilset süstevett, USP. Õrnalt, kuni kogu aine on lahustunud. Järgmiseks tühistavad ja kõrvaldage 5 ml alates 50 ml kandke dekstroosi 5% Vesi või 0,9% naatriumkloriidi süstelahus. Seejärel lisage sisu viaali infusioonikotti sisaldas 5% glükoosi vesilahus või 0,9% naatriumkloriidi süstimiseks saades lõppkontsentratsiooniks 5 mg / ml (nt 1 viaal 50 ml; 2 viaali 100 ml; 5 viaali 250 ml). Annus manustatakse korrigeeritakse vastavalt patsiendi kehakaalust (vt tabel 1).

Kui väikese infusioonikiiruse kasutatakse pärast esmast infusiooni madalama kontsentratsiooniga Olemas peaksid olema valmis. Et valmistada käesoleva madalama kontsentratsiooniga, lahustama 250 mg viaal 5 ml steriilset süstevett, USP. Õrnalt, kuni kogu aine on lahustunud. Järgmiseks tühistavad ja kõrvaldage 5 ml alates 500 ml kandke dekstroosi 5% Vesi või 0,9% naatriumkloriidi süstelahus. Seejärel lisage sisu viaali infusioonikotti sisaldas 5% glükoosi vesilahus ehk 0,9% naatriumkloriid süstimiseks saades lõplikuks kontsentratsiooniks 0,5 mg / ml. Infusioonimäära manustatakse tuleks valitud parempoolses tulbas tabelis 1.