Бивалирудин для инъекций

250 мг / флакон Прочность

Indication: Бивалирудин is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Клиническое применение: Это usedfor внутривенное введение и внутривенное капельное.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

1.1 коронарная ангиопластика (ЧТКА)

Бивалирудин для инъекций указывается для использования в качестве антикоагулянта у пациентов с нестабильной стенокардией проходит чрескожной коронарной ангиопластики (ЧТКА).

1.2 чрескожного коронарного вмешательства (PCI),

Бивалирудин для инъекций с использованием временного ингибитора гликопротеина IIb / IIIa (GPI), как указано в

REPLACE-2 проба указывается для использования в качестве антикоагулянта у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

Бивалирудин для инъекций указываются для пациентов с, или с риском, индуцированный гепарин тромбоцитопения (HIT) или гепарин индуцированной тромбоцитопенией и тромбоз (синдром HITTS), подвергающийся PCI.

1,3 Us е с аспирином

Бивалирудин для инъекций в этих показаниях предназначен для использования с аспирином и изучен только у пациентов, получающих сопутствующий аспирин.

1.4 Ограничения использования

Безопасность и эффективность бивалирудина для инъекций не были установлены у больных с острыми коронарными синдромами, не подвергающихся ЧТКА или PCI.

2 И ДОЗЫ

2,1 Рекомендуемая доза

Бивалирудин для инъекций предназначен только для внутривенного введения.

Бивалирудин для инъекций предназначен для использования с аспирином (от 300 до 325 мг в день), а также было изучено только у больных, получающих сопутствующий аспирин.

Для пациентов, которые не имеют HIT / HITTS

Рекомендуемая доза бивалирудин для инъекций представляет собой внутривенная (IV) болюс доза 0,75 мг / кг, затем сразу вливание 1,75 мг / кг / ч в течение срока действия / процедуры ЧТКА PCI. Пять мин после болюсной дозы была введена, должно быть выполнено из активированного время свертывания (ACT) и дополнительный болюс 0,3 мг / кг должен быть предоставлен в случае необходимости.

Администрацию GPI следует рассматривать в том случае, если какое-либо из условий, указанных в описании клинического REPLACE-2 ознакомительных присутствует.

Для пациентов, которые HIT / HITTS

Рекомендуемая доза бивалирудин для инъекций у пациентов с HIT / HITTS, подвергающийся PCI является IV болюсом 0,75 мг / кг. Это должно сопровождаться непрерывной инфузии со скоростью 1,75 мг / кг / ч в течение длительности процедуры.

Для текущей процедуры обработки после

Бивалирудин для инъекций инфузии может быть продолжен следующими PCI / ЧТКА в течение до 4 часов после процедуры по усмотрению лечащего врача.

У больных с ST подъемом сегмента инфаркт миокарда (ИМПСТ) продолжение бивалирудином для инъекций инфузии со скоростью 1,75 мг / кг / ч после PCI / ЧТКА в течение 4 часов после процедуры следует рассматривать для снижения риска тромбоза стента.

Через четыре часа, дополнительная внутривенная инфузия бивалирудин для инъекций может быть инициирована со скоростью 0,2 мг / кг / ч (инфузии низкоскоростных), в течение 20 часов, если это необходимо.

2.2 Дозирование при почечной недостаточности

Нет снижения дозы болюса не требуется при любой степени нарушения функции почек. Инфузии дозе бивалирудин для инъекций может потребоваться уменьшить, и состояние антикоагулянта мониторинг у больных с почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (от 30 до 59 мл / мин) должны получить вливание 1,75 мг / кг / ч. Если клиренс креатинина менее 30 мл / мин, снижение скорости инфузии до 1 мг / кг / ч следует рассмотреть. Если пациент находится на гемодиализе, скорость инфузии должна быть уменьшена до 0,25 мг / кг / ч.

2.3 Инструкции по администрации

Бивалирудин для инъекций предназначен для внутривенного болюсного введения и непрерывной инфузии после восстановления и разбавления. Для каждого флакона 250 мг, добавляют 5 мл стерильной воды для инъекций, USP. Аккуратно водоворот, пока весь материал не растворится. Далее, снять и выбросить 5 мл из инфузионного мешка в 50 мл, содержащем 5% декстрозы в воде или 0,9% натрия хлорида для инъекций. Затем добавить содержимое водостойких флакона в инфузии пакет, содержащий 5% декстрозы в воде или 0,9% натрия хлорида для инъекций с получением конечной концентрации 5 мг / мл (например, 1 флакон в 50 мл; 2 флакона в 100 мл; 5 флаконов в 250 мл). Доза для введения регулируется в зависимости от веса пациента (таблица 1).

Если настой низкоскоростного используются после начальной инфузии, нижний мешок концентрации должен быть подготовлен. Для того чтобы приготовить эту более низкую концентрацию, воссоздать 250 мг флакон с 5 мл стерильной воды для инъекций, USP. Аккуратно водоворот, пока весь материал не растворится. Далее, снять и выбросить 5 мл из 500 мл инфузионного мешка, содержащего 5% декстрозы в воде или 0,9% натрия хлорида для инъекций. Затем добавить содержимое флакона водостойких в инфузии пакет, содержащий 5% декстрозы в воде или 0,9% хлорида натрия для инъекций с получением конечной концентрации 0,5 мг / мл. Скорость инфузии для введения должно быть выбрана из правой колонки в таблице 1.