ビバリルジン注射のため

250mgの/バイアル強度

表示：ビバリルジン経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた患者における抗凝固剤として使用するために示されています。

臨床応用：それはusedfor静脈注射や点滴静注です。

適応と使用法

1.1経皮経管冠動脈形成術（PTCA）

注射用ビバリルジンは、経皮的冠動脈形成術（PTCA）を受け、不安定狭心症患者における抗凝固剤として使用するために示されています。

1.2経皮的冠動脈インターベンション（PCI）

に記載されている糖タンパク質のIIb / IIIa族阻害剤（GPI）の暫定的使用の注射用ビバリルジン

REPLACE-2試験では、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた患者における抗凝固剤として使用するために示されています。

注射用ビバリルジンを有する患者のために示され、またはヘパリン起因性血小板減少症（HIT）またはPCIを受け、ヘパリン起因性血小板減少症及び血栓症症候群（HITTS）の危険性があります。

アスピリンと1.3問い合わせE

これらの適応症における注射用ビバリルジンはアスピリンでの使用を意図されており、唯一の付随アスピリンを投与された患者で研究されてきました。

使用の1.4制限

注射のためのビバリルジンの安全性と有効性は、PTCAまたはPCIを受けていない急性冠症候群患者で確立されていません。

2用法・用量

2.1推奨用量

注射用ビバリルジンは静脈内投与用です。

注射用ビバリルジンは、アスピリン（毎日300〜325ミリグラム）で使用するために意図されているのみ付随アスピリンを受けている患者において研究されてきました。

/ HITTSをヒットしていない患者のために

注射用ビバリルジンの推奨用量は、0.75 10mg / kgの静脈内（IV）ボーラス用量である、PCI / PTCA手順の期間中1.75ミリグラム/ kg /時の注入直後。 ボーラス投与後5分に、投与された活性化凝固時間（ACT）が行われるべきであり、必要に応じて0.3 10mg / kgの追加のボーラスが与えられるべきです。

GPI投与はREPLACE-2の臨床試験の説明に記載されている条件のいずれかが存在する場合に考慮されるべきです。

/ HITTSを直撃している患者については

PCIを受けてHIT / HITTSの患者に注入するためのビバリルジンの推奨用量は0.75 10mg / kgの静脈内ボーラスです。 これは、手順の期間中1.75ミリグラム/ kg /時の速度で連続注入によって従わなければなりません。

継続的な治療後の手順について

射出注入のためのビバリルジンを処置する医師の裁量で最大4時間後の手順については、PCI / PTCA以下継続することができます。

ST上昇心筋梗塞（STEMI）の患者で最大4時間後の手順のためにPCI / PTCAの後1.75ミリグラム/ kg /時の速度で射出注入用ビバリルジンの継続は、ステント血栓症のリスクを軽減するために考慮されるべきです。

必要に応じて、4時間後、注射用ビバリルジンの追加のIV注入は、最大20時間、0.2ミリグラム/ kg /時（低速注入）の速度で開始することができます。

腎機能障害で2.2投与

ボーラス用量におけるNOの減少は、腎機能障害の任意の程度のために必要ありません。 注射のためのビバリルジンの注入用量を削減する必要があるかもしれない、と抗凝固状態は、腎機能障害のある患者で監視します。 中等度の腎障害（30〜59 mL /分）を有する患者は1.75ミリグラム/ kg /時の注入を受けるべきです。 クレアチニンクリアランスが30未満mL /分であれば、1ミリグラム/ kg /時の注入速度の減少が考慮されるべきです。 患者は、血液透析にある場合、注入速度は0.25ミリグラム/ kg /時まで減少されるべきです。

管理のための手順2.3

注射用ビバリルジンは、再構成および希釈後の静脈内ボーラス注射や連続注入のためのものです。 各250mgのバイアルに、注射用USPを滅菌水5mLを加えます。 すべての物質が溶解するまで静かに渦巻きます。 次に、注射用5％デキストロースまたは0.9％塩化ナトリウムを含有する50mLの輸液バッグから5ミリリットルを撤回し、捨てます。 次いで、5 mg / mlと50 mLの（例えば、1つのバイアルの最終濃度を得るための注射用5％デキストロースまたは0.9％塩化ナトリウムを含む点滴バッグに再構成バイアルの内容物を追加し、100 mLの2つのバイアル。 250ml中5つのバイアル）。 投与される用量は、患者の体重に応じて調整される（表1参照）。

低レートの注入が最初の注入後に使用される場合、低濃度の袋を用意しなければなりません。 この低い濃度を調製するために、注射用滅菌水5mL、USPで250mgのバイアルを再構成します。 すべての物質が溶解するまで静かに渦巻きます。 次に、注射用5％デキストロースまたは0.9％塩化ナトリウムを含有する500mLの注入バッグから5ミリリットルを撤回し、捨てます。 次いで、5％デキストロースまたは0.5ミリグラム/ mLの最終濃度を得るための注射用0.9％塩化ナトリウムを含む点滴バッグに再構成バイアルの内容物を加えます。 投与される注入速度は、表1の右欄から選択されるべきです。