Bivalirudina pentru injectare

  • :
  • Detaliile produsului

    Tag-uri produs

    Bivalirudina pentru injectare

    250mg / Strength flacon

    Indicație: Bivalirudina este indicat pentru utilizarea ca anticoagulant la pacienții care au suferit interventie coronariana percutanata (PCI).

    aplicare clinică: Este injecție intravenoasă usedfor și perfuzie intravenoasă.

    Indicatii

    1.1 ACTP (PTCA)

    Bivalirudina injectabila este indicat pentru utilizarea ca anticoagulant la pacienții cu angină instabilă curs de angioplastie coronariană transluminală percutanată (PTCA).

    1.2 interventie coronariana percutanata (PCI)

    Bivalirudin pentru preparate injectabile cu utilizarea provizorie a inhibitor de glicoproteină IIb / IIIa (GPI) enumerate în

    REPLACE-2 studiu este indicat pentru utilizarea ca anticoagulant la pacienții care au suferit interventie coronariana percutanata (PCI).

    Bivalirudina injectabila este indicat pentru pacientii cu, sau cu risc de, trombocitopenie indusă de heparină (HIT) sau sindromul trombotic și tromboza indusă de heparină (HITTS) PCI în curs.

    1.3 noi e cu Aspirina

    Bivalirudinei injectabila in aceste indicatii este destinat pentru a fi utilizat cu aspirina si a fost studiat numai la pacienții cărora li sa administrat concomitent aspirină.

    1.4 Limitarea utilizare

    Siguranța și eficacitatea bivalirudinei pentru injectare nu au fost stabilite la pacienții cu sindroame coronariene acute, care nu sunt supuși PTCA sau PCI.

    2 Mod de administrare

    2.1 Doza recomandată

    Bivalirudină pentru preparate injectabile este numai administrarea intravenoasă.

    Bivalirudina injectabilă este destinat utilizării cu aspirină (300 până la 325 mg pe zi) și a fost studiat numai la pacienții cărora li sa administrat concomitent aspirină.

    Pentru pacienții care nu au HIT / HITTS

    Doza recomandată de bivalirudină injectabilă este o grupare (IV) doză intravenoasă în bolus de 0,75 mg / kg, urmată imediat de o perfuzie de 1,75 mg / kg / h pe toată durata procedurii PCI / PTCA. Cinci minute după administrarea dozei de bolus a fost administrată, trebuie efectuată timpul de coagulare activată (ACT) și trebuie administrat un bolus suplimentar de 0,3 mg / kg, dacă este necesar.

    Administrarea GPI ar trebui să fie luate în considerare în cazul în care oricare dintre condițiile enumerate în REPLACE-2 descrierea studiu clinic este prezent.

    Pentru pacienții care au HIT / HITTS

    Doza recomandată de bivalirudină pentru injectare la pacienții cu HIT / HITTS PCI este in curs de bolus IV de 0,75 mg / kg. Acest lucru ar trebui să fie urmată de o perfuzie continuă la o rată de 1,75 mg / kg / h pe toată durata procedurii.

    Pentru procedura de post-tratament în curs

    Bivalirudin pentru perfuzia de injectare poate fi continuată după PCI / PTCA timp de până la 4 ore după procedură, la latitudinea medicului curant.

    La pacienții cu supradenivelare de segment ST infarct miocardic (IMA ST) continuarea bivalirudin pentru perfuzie injecție cu o viteză de 1,75 mg / kg / h după PCI / PTCA timp de până la 4 ore ar trebui considerate post-procedura pentru a reduce riscul de tromboza stent.

    După patru ore, în perfuzie intravenoasă suplimentară de bivalirudin pentru injectare poate fi inițiată la o rată de 0,2 mg / kg / h (perfuzie cu rată scăzută), timp de până la 20 de ore, dacă este necesar.

    2.2 Dozarea în insuficiența renală

    Nu este necesară reducerea dozei în bolus, pentru orice grad de insuficiență renală. Doza de perfuzie de bivalirudină pentru injectare poate fi necesar să fie redusă, iar statutul anticoagulant monitorizat la pacienții cu insuficiență renală. Pacienți cu insuficiență renală moderată (30-59 ml / min) trebuie să primească o perfuzie de 1,75 mg / kg / h. Dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml / min, reducerea ratei de perfuzare la 1 mg / kg / h trebuie luat în considerare. În cazul în care un pacient este pe hemodializă, viteza de perfuzare trebuie redusă la 0,25 mg / kg / h.

    2.3 Instrucțiuni de administrare

    Bivalirudina injectabilă este destinat injectării intravenoase în bolus și perfuzie continuă după reconstituire și diluare. Pentru fiecare flacon de 250 mg, se adaugă 5 ml de apă sterilă pentru injecții, USP. Rotiți ușor până când tot materialul se dizolvă. În continuare, se retrage și se aruncă 5 ml dintr-o pungă de 50 ml de perfuzie care conține 5% Dextroză în apă sau în clorură de sodiu 0,9% pentru preparate injectabile. Apoi se adaugă conținutul flaconului reconstituit în punga de perfuzie care conține 5% Dextroză în apă sau în clorură de sodiu 0,9% pentru preparate injectabile pentru a obține o concentrație finală de 5 mg / ml (de exemplu, 1 flacon în 50 ml; 2 flacoane în 100 ml; 5 flacoane în 250 ml). Doza care trebuie administrată este ajustată în funcție de greutatea pacientului (vezi Tabelul 1).

    Dacă perfuzia cu rată scăzută este utilizată după perfuzia inițială, trebuie preparat un sac de concentrație mai mică. Pentru a pregăti această concentrație mai mică, se reconstituie flaconul de 250 mg cu 5 ml de apă sterilă pentru injecții, USP. Rotiți ușor până când tot materialul se dizolvă. În continuare, se retrage și se aruncă 5 ml dintr-o pungă de 500 ml de perfuzie care conține 5% Dextroză în apă sau în clorură de sodiu 0,9% pentru preparate injectabile. Apoi se adaugă conținutul flaconului reconstituit în punga de perfuzie care conține 5% Dextroză în apă sau 0,9% clorură de sodiu pentru injectare, pentru a obține o concentrație finală de 0,5 mg / ml. Viteza de perfuzare trebuie administrată trebuie selectată din coloana din dreapta în tabelul 1.


  • Înapoi:
  • În continuare:

  • produse asemanatoare

    WhatsApp Online Chat!