ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ

250mg/ಬಾಟಲಿಯ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ

ಸೂಚನೆ: ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಅನ್ನು ಪರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಕರೋನರಿ ಇಂಟರ್ವೆನ್ಷನ್ (ಪಿಸಿಐ) ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್: ಇದನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡ್ರಿಪ್‌ಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆ

೧.೧ ಚರ್ಮದ ಮೂಲಕ ಮಾಡುವ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಲ್ಯುಮಿನಲ್ ಕರೋನರಿ ಆಂಜಿಯೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿ (PTCA)

ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಫಾರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಅಸ್ಥಿರ ಆಂಜಿನಾ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪರ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಲುಮಿನಲ್ ಕರೋನರಿ ಆಂಜಿಯೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿ (ಪಿಟಿಸಿಎ) ಗೆ ಒಳಗಾಗುವವರಿಗೆ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕವಾಗಿ ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

೧.೨ ಚರ್ಮದ ಮೂಲಕ ಮಾಡುವ ಪರಿಧಮನಿಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ (PCI)

ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಗ್ಲೈಕೊಪ್ರೋಟೀನ್ IIb/IIIa ಪ್ರತಿರೋಧಕದ (GPI) ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಬಳಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್

ಚರ್ಮದ ಮೇಲಿನ ಕರೋನರಿ ಇಂಟರ್ವೆನ್ಷನ್ (PCI) ಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕವಾಗಿ ಬಳಸಲು REPLACE-2 ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಸೂಚಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಫಾರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಪಿಸಿಐಗೆ ಒಳಗಾಗುವ ಹೆಪಾರಿನ್ ಪ್ರೇರಿತ ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ (ಎಚ್‌ಐಟಿ) ಅಥವಾ ಹೆಪಾರಿನ್ ಪ್ರೇರಿತ ಥ್ರಂಬೋಸೈಟೋಪೆನಿಯಾ ಮತ್ತು ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ಎಚ್‌ಐಟಿಟಿಎಸ್) ಹೊಂದಿರುವ ಅಥವಾ ಅಪಾಯದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

1.3 ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ನಮಗೆ ಇ

ಈ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಅನ್ನು ಆಸ್ಪಿರಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಆಸ್ಪಿರಿನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಇದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

೧.೪ ಬಳಕೆಯ ಮಿತಿ

PTCA ಅಥವಾ PCI ಗೆ ಒಳಗಾಗದ ತೀವ್ರವಾದ ಪರಿಧಮನಿಯ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

2 ಡೋಸೇಜ್ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತ

2.1 ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್

ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಫಾರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಕೇವಲ ಅಭಿದಮನಿ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಫಾರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಆಸ್ಪಿರಿನ್ (ದಿನಕ್ಕೆ 300 ರಿಂದ 325 ಮಿಗ್ರಾಂ) ನೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.

HIT/HITTS ಇಲ್ಲದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್‌ನ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್ 0.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ (IV) ಬೋಲಸ್ ಡೋಸ್ ಆಗಿದ್ದು, ನಂತರ ಪಿಸಿಐ/ಪಿಟಿಸಿಎ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಅವಧಿಗೆ 1.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಅನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಬೋಲಸ್ ಡೋಸ್ ನೀಡಿದ ಐದು ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ, ಸಕ್ರಿಯ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಸಮಯವನ್ನು (ACT) ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ 0.3 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಬೋಲಸ್ ನೀಡಬೇಕು.

REPLACE-2 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ವಿವರಣೆಯಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಯಾವುದೇ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಇದ್ದಲ್ಲಿ GPI ಆಡಳಿತವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

HIT/HITTS ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ

ಪಿಸಿಐಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತಿರುವ ಎಚ್‌ಐಟಿ/ಎಚ್‌ಐಟಿಟಿಎಸ್ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್‌ನ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾದ ಡೋಸ್ 0.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ ಐವಿ ಬೋಲಸ್ ಆಗಿದೆ. ಇದರ ನಂತರ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಅವಧಿಯವರೆಗೆ 1.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ ದರದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ನೀಡಬೇಕು.

ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಂತರ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ

ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ವೈದ್ಯರ ವಿವೇಚನೆಯಿಂದ, ಪಿಸಿಐ/ಪಿಟಿಸಿಎ ನಂತರ 4 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಅನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು.

ST ಸೆಗ್ಮೆಂಟ್ ಎಲಿವೇಷನ್ ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ (STEMI) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, PCI/PTCA ನಂತರ 1.75 mg/kg/h ದರದಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಅನ್ನು 4 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಂತರ ಮುಂದುವರಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು, ಇದು ಸ್ಟೆಂಟ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ನಾಲ್ಕು ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ, ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, 20 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ 0.2 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂಟೆಗೆ (ಕಡಿಮೆ ದರದ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್) ದರದಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್‌ನ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಐವಿ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಬಹುದು.

2.2 ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆಯಲ್ಲಿ ಡೋಸಿಂಗ್

ಯಾವುದೇ ಹಂತದ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆಗೆ ಬೋಲಸ್ ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಕಡಿತದ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್‌ನ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬೇಕಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬೇಕಾಗಬಹುದು. ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದ ದುರ್ಬಲತೆ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು (30 ರಿಂದ 59 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷ) 1.75 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕು. ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 30 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದ್ದರೆ, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ದರವನ್ನು 1 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ ಗೆ ಇಳಿಸುವುದನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ರೋಗಿಯು ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್‌ನಲ್ಲಿದ್ದರೆ, ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ದರವನ್ನು 0.25 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಕೆಜಿ/ಗಂ ಗೆ ಇಳಿಸಬೇಕು.

೨.೩ ಆಡಳಿತಕ್ಕೆ ಸೂಚನೆಗಳು

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಬಿವಾಲಿರುಡಿನ್ ಅನ್ನು ಪುನರ್ರಚನೆ ಮತ್ತು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ ಅಭಿದಮನಿ ಬೋಲಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್‌ಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ 250 ಮಿಗ್ರಾಂ ಬಾಟಲಿಗೆ, 5 ಮಿಲಿ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ವಾಟರ್ ಫಾರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್, ಯುಎಸ್‌ಪಿ ಸೇರಿಸಿ. ಎಲ್ಲಾ ವಸ್ತು ಕರಗುವವರೆಗೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಿರುಗಿಸಿ. ಮುಂದೆ, ನೀರಿನಲ್ಲಿ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ಅಥವಾ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಹೊಂದಿರುವ 50 ಮಿಲಿ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ನಿಂದ 5 ಮಿಲಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ತ್ಯಜಿಸಿ. ನಂತರ ಪುನರ್ರಚಿಸಿದ ಬಾಟಲಿಯ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ನೀರಿನಲ್ಲಿ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ಅಥವಾ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಹೊಂದಿರುವ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ ಅಂತಿಮ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ (ಉದಾ, 50 ಮಿಲಿಯಲ್ಲಿ 1 ಬಾಟಲಿ; 100 ಮಿಲಿಯಲ್ಲಿ 2 ಬಾಟಲಿಗಳು; 250 ಮಿಲಿಯಲ್ಲಿ 5 ಬಾಟಲಿಗಳು). ನೀಡಬೇಕಾದ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ರೋಗಿಯ ತೂಕಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಟೇಬಲ್ 1 ನೋಡಿ).

ಆರಂಭಿಕ ದ್ರಾವಣದ ನಂತರ ಕಡಿಮೆ-ದರದ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ, ಕಡಿಮೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಚೀಲವನ್ನು ತಯಾರಿಸಬೇಕು. ಈ ಕಡಿಮೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು, 250 ಮಿಗ್ರಾಂ ಬಾಟಲಿಯನ್ನು 5 ಮಿಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ವಾಟರ್, ಯುಎಸ್‌ಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಪುನರ್ರಚಿಸಿ. ಎಲ್ಲಾ ವಸ್ತು ಕರಗುವವರೆಗೆ ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಿರುಗಿಸಿ. ಮುಂದೆ, ನೀರಿನಲ್ಲಿ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ಅಥವಾ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಹೊಂದಿರುವ 500 ಮಿಲಿ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ನಿಂದ 5 ಮಿಲಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ ಮತ್ತು ತ್ಯಜಿಸಿ. ನಂತರ ಪುನರ್ರಚಿಸಿದ ಬಾಟಲಿಯ ವಿಷಯಗಳನ್ನು ನೀರಿನಲ್ಲಿ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ಅಥವಾ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ಗಾಗಿ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಹೊಂದಿರುವ ದ್ರಾವಣ ಚೀಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸಿ 0.5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ ಅಂತಿಮ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ನೀಡಬೇಕಾದ ದ್ರಾವಣ ದರವನ್ನು ಕೋಷ್ಟಕ 1 ರಲ್ಲಿ ಬಲಗೈ ಕಾಲಮ್‌ನಿಂದ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು.