Bivalirudin ಪೂರಣಕ್ಕೆ

250mg / ಸೀಸೆಯನ್ನು ಸಾಮರ್ಥ್ಯ

ಸೂಚನೆ: Bivalirudin ಚರ್ಮೀಯ ಪರಿಧಮನಿಯ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ (PCI) ಒಳಪಡುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವುದನ್ನು ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್: ಇದು usedfor ಅಭಿಧಮನಿಯ ಮತ್ತು ರಕ್ತನಾಳಕ್ಕೆ ಹನಿ ಆಗಿದೆ.

ಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ

1.1 ಚರ್ಮೀಯ Transluminal ಕೊರೊನರಿ ಆಂಜಿಯೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿ (PTCA)

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ Bivalirudin ಅಸ್ಥಿರ ಗಂಟಲೂತದಂತಹ ಚರ್ಮೀಯ transluminal ಪರಿಧಮನಿಯ ಆಂಜಿಯೋಪ್ಲ್ಯಾಸ್ಟಿ (PTCA) ಒಳಪಡುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವುದನ್ನು ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.

1.2 ಚರ್ಮೀಯ ಪರಿಧಮನಿಯ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ (ಪಿಸಿಐ)

ಪಟ್ಟಿ ಗ್ಲೈಕೋಪ್ರೊಟೀನು ಐಐಬಿ / III ಎ ಪ್ರತಿಬಂಧಕದ ಹಂಗಾಮಿ ಬಳಕೆ (GPI) ಜೊತೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ Bivalirudin

REPLACE -2 ಪ್ರಯೋಗ ಚರ್ಮೀಯ ಪರಿಧಮನಿಯ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ (PCI) ಒಳಪಡುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವುದನ್ನು ಬಳಸಲು ಸೂಚಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ Bivalirudin ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಥವಾ ಇದೆ, ಹೆಪಾರಿನ್ ಪ್ರೇರಿತ ಥ್ರಾಂಬೊಸೈಟೊಪ್ರೀನಿಯ (ಹಿಟ್) ಅಥವಾ ಹೆಪಾರಿನ್ ಪ್ರೇರಿತ ಥ್ರಾಂಬೊಸೈಟೊಪ್ರೀನಿಯ ಮತ್ತು ಥ್ರಾಂಬೋಸಿಸ್ ಲಕ್ಷಣ (HITTS) ಒಳಪಡುವ ಪಿಸಿಐ ಅಪಾಯ.

ಆಸ್ಪಿರಿನ್ 1.3 ನಮ್ಮನ್ನು ಇ

ಈ ಸೂಚನೆಗಳೂ ರಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ Bivalirudin ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಉಪಯೋಗಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಜೊತೆಗಿರುವ ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಅಧ್ಯಯನ.

ಬಳಸಿ 1.4 ಮಿತಿ

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ bivalirudin ಆಫ್ PTCA ಅಥವಾ ಪಿಸಿಐ ನಡೆಯುತ್ತಿರದ ಯಾರು ತೀವ್ರವಾಗಿ ಪರಿಧಮನಿಯ ರೋಗ ಲಕ್ಷಣಗಳಿರುವ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಮಾಡಿಲ್ಲ.

2 ಡೋಸೇಜ್ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತ

2.1 ಶಿಫಾರಸು ಡೋಸ್

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ Bivalirudin ಅಭಿದಮನಿ ಆಡಳಿತ ಮಾತ್ರ.

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ Bivalirudin ಆಸ್ಪಿರಿನ್ (300 325 ಗೆ ಮಿಗ್ರಾಂ ದೈನಂದಿನ) ಮತ್ತು ಅದರ ಜೊತೆಗಿರುವ ಆಸ್ಪಿರಿನ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಅಧ್ಯಯನ ಉಪಯೋಗಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.

ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾರು / HITTS ಮಾಡುವರು ಇಲ್ಲ

ಪೂರಣಕ್ಕೆ bivalirudin ಶಿಫಾರಸು ಪ್ರಮಾಣ 0.75 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಕಿಗ್ರಾಂ ನ ಅಭಿದಮನಿ (IV) ಗೆ ಮುದ್ದೆಯಾಗಿ ಡೋಸ್, 1.75 ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ / ಪಿಸಿಐ / PTCA ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಅವಧಿಯವರೆಗೆ ಗಂ ಒಂದು ಮಿಶ್ರಣ ತಕ್ಷಣ ನಂತರ. ಮುದ್ದೆಯಾಗಿ ಡೋಸೇಜ್ ನಂತರ ಐದು ನಿಮಿಷ, ಆಡಳಿತ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಸಕ್ರಿಯ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವಿಕೆಯ ಸಮಯ (ಎಸಿಟಿ) ನಡೆಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ 0.3 mg / kg ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮುದ್ದೆಯಾಗಿ ನೀಡಬೇಕು.

GPI ಆಡಳಿತ REPLACE -2 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗ ವಿವರಣೆಯಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳ ಯಾವುದೇ ಇರುವುದನ್ನು ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಯಾರು / HITTS ಹೊಡೆದ

ಹಿಟ್ / HITTS ಒಳಪಡುವ ಪಿಸಿಐ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪೂರಣಕ್ಕೆ bivalirudin ಶಿಫಾರಸು ಪ್ರಮಾಣ 0.75 mg / kg ಐವಿ ಮುದ್ದೆಯಾಗಿ ಆಗಿದೆ. ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಅವಧಿಯವರೆಗೂ 1.75 ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ / ಗಂ ದರದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರ ದ್ರಾವಣ ನಂತರ ಮಾಡಬೇಕು.

ಚಾಲ್ತಿಯಲ್ಲಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಪೋಸ್ಟ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ದ್ರಾವಣ Bivalirudin ಪಿಸಿಐ / PTCA ಕೆಳಗಿನ 4 ಗಂಟೆಗಳವರೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ವೈದ್ಯ ಇಷ್ಟಾನುಸಾರವಾಗಿ ಪೋಸ್ಟ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಬಹುದು.

ಜೊತೆ ಪಿಸಿಐ ಕೆಳಗಿನ 1.75 ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ / ಗಂ ದರದಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ದ್ರಾವಣ bivalirudin ಎಸ್ಟಿ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಎತ್ತರದ ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಮರಣ (STEMI) ಮುಂದುವರಿಕೆ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ / PTCA 4 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ನಂತರದ ವಿಧಾನ ಸ್ಟೆಂಟ್ ಥ್ರಂಬೋಸಿಸ್ನ ಅಪಾಯ ತಗ್ಗಿಸಲು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.

ನಾಲ್ಕು ಗಂಟೆಗಳ ನಂತರ, ಪೂರಣಕ್ಕೆ bivalirudin ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಐವಿ ದ್ರಾವಣ 0.2 ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ / ಗಂ (ಕಡಿಮೆ ದರವನ್ನು ದ್ರಾವಣ) ದರದಲ್ಲಿ 20 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಪ್ರವರ್ತನಗೊಳಿಸಲ್ಪಡಬಹುದಾದರೂ.

2.2 ಡೋಸಿಂಗ್ ಮೂತ್ರಪಿಂಡದಿಂದ ಬಲಹೀನತೆ ರಲ್ಲಿ

ಮುದ್ದೆಯಾಗಿ ಡೋಸ್ ಕಡಿಮೆಯಾಗದು ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳ ದುರ್ಬಲತೆಯನ್ನು ಯಾವುದೇ ಪದವಿಗಾಗಿ ಅಗತ್ಯವಿದೆ. ಪೂರಣಕ್ಕೆ bivalirudin ದ್ರಾವಣ ಡೋಸ್ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟುವುದನ್ನು ನಿರೋಧಿಸುವ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳ ದುರ್ಬಲತೆಯನ್ನು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ. ಮಧ್ಯಮ ಮೂತ್ರಪಿಂಡಗಳ ದುರ್ಬಲತೆಯನ್ನು (30 59 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ) ರೋಗಿಗಳ 1.75 ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ / ಗಂ ದ್ರಾವಣ ಸ್ವೀಕರಿಸಬೇಕು. ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ತೆರವು ಕಡಿಮೆ 30 ಮಿಲಿ / ನಿಮಿಷ, 1 ಮಿಗ್ರಾಂ / kg ದ್ರಾವಣ ದರವನ್ನು ಕಡಿತ ವೇಳೆ / ಗಂ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು. ರೋಗಿಯ ಹಿಮೋಡಯಾಲಿಸಿಸ್ ಮೇಲಿದ್ದರೆ, ದ್ರಾವಣ ದರ 0.25 ಮಿಲಿಗ್ರಾಂ / ಕೆಜಿ / ಗಂ ಇಳಿಸಿತು.

ಆಡಳಿತ 2.3 ಸೂಚನೆಗಳು

ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ Bivalirudin ಪುನರ್ರಚನೆ ಮತ್ತು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವುದು ನಂತರ ಅಭಿದಮನಿ ಮುದ್ದೆಯಾಗಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ನಿರಂತರ ದ್ರಾವಣ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಂದು 250 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸೀಸೆಯನ್ನು ಮಾಡಲು, ಕೀಟಾಣು ವಾಟರ್ 5 ಮಿಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್, USP ಸೇರಿಸಿ. ಎಲ್ಲಾ ವಸ್ತುಗಳ ಕರಗಿದ ತನಕ ಜೆಂಟ್ಲಿ ಸುಳಿ. ಮುಂದೆ, ಹಿಂದಕ್ಕೆ ಮತ್ತು ವಾಟರ್ ರಲ್ಲಿ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್ ಹೊಂದಿರುವ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ 50 ಮಿಲಿ ದ್ರಾವಣ ಚೀಲ ಅಥವಾ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ 5 ಮಿಲಿ ತಿರಸ್ಕರಿಸಲು. ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಒಂದು ಅಂತಿಮ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಉತ್ಪಾದಿಸುವುದಕ್ಕಾಗಿ ನಂತರ ವಾಟರ್ ರಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿರುವ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ದ್ರಾವಣ ಚೀಲ ಅಥವಾ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಗೆ ಪುನಾರಚಿತ ಸೀಸೆಯನ್ನು ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲು / ಮಿಲಿ (ಉದಾ, 50 ಮಿಲಿ 1 ಸೀಸೆಯನ್ನು; 100 ಮಿಲಿ 2 ಬಾಟಲುಗಳೊಂದಿಗೆ; 250 ಮಿಲಿ 5 ಬಾಟಲುಗಳೊಂದಿಗೆ). ನಿರ್ವಾಹಕನಿಂದ ಡೋಸ್ ರೋಗಿಯ ತೂಕದ ಪ್ರಕಾರ ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ (ಕೋಷ್ಟಕ 1 ನೋಡಿ).

ಕಡಿಮೆ ದರವನ್ನು ದ್ರಾವಣ ಆರಂಭಿಕ ದ್ರಾವಣ ನಂತರ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಕಡಿಮೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಬ್ಯಾಗ್ ಸಿದ್ಧರಾಗಿರಬೇಕು. ಈ ಕಡಿಮೆ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಯಾರು ಸಲುವಾಗಿ, 5 ಮಿಲಿ ಕೀಟಾಣು ವಾಟರ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಫಾರ್, USP 250 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸೀಸೆಯನ್ನು ಮತ್ತೆ ಜೋಡಿಸಲು. ಎಲ್ಲಾ ವಸ್ತುಗಳ ಕರಗಿದ ತನಕ ಜೆಂಟ್ಲಿ ಸುಳಿ. ಮುಂದೆ, ಹಿಂದೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ವಾಟರ್ ರಲ್ಲಿ 500 ಮಿಲಿ ದ್ರಾವಣ ಹೊಂದಿರುವ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ಚೀಲ ಅಥವಾ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ 5 ಮಿಲಿ ತಿರಸ್ಕರಿಸಲು. ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ 0.5 ಮಿಗ್ರಾಂ / ಮಿಲಿಲೀಟರ್ ಅಂತಿಮ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಉತ್ಪಾದಿಸುವುದಕ್ಕಾಗಿ ನಂತರ ವಾಟರ್ ರಲ್ಲಿ ಹೊಂದಿರುವ 5% ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರೋಸ್ ದ್ರಾವಣ ಚೀಲ ಅಥವಾ 0.9% ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಪುನಾರಚಿತ ಸೀಸೆಯನ್ನು ವಿಷಯಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ. ನಿರ್ವಾಹಕನಿಂದ ದ್ರಾವಣ ದರವನ್ನು ಟೇಬಲ್ 1 ರಲ್ಲಿ ಬಲಗೈ ಕಾಲಮ್ನ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು.