බිවලිරුඩින්එන්නත් කිරීම සඳහා

250mg/කුප්පියේ ශක්තිය

ඇඟවීම: බිවාලිරුඩින්, පර්කියුටේනියස් කිරීටක මැදිහත්වීම (PCI) සිදු කරන රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිදේහජනකයක් ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා දක්වනු ලැබේ.

සායනික යෙදුම: එය අභ්‍යන්තර එන්නත් කිරීම සහ අභ්‍යන්තර බිංදු සඳහා භාවිතා වේ.

ඇඟවීම් සහ භාවිතය

1.1 පර්කියුටේනියස් ට්‍රාන්ස්ලුමිනල් කිරීටක ඇන්ජියෝප්ලාස්ටි (PTCA)

බිවලිරුඩින් එන්නත් කිරීම සඳහා, පර්කියුටේනියස් ට්‍රාන්ස්ලුමිනල් කිරීටක ඇන්ජියෝප්ලාස්ටි (PTCA) වලට භාජනය වන අස්ථායී ඇන්ජිනා රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිදේහජනකයක් ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා දක්වනු ලැබේ.

1.2 පර්කියුටේනියස් කිරීටක මැදිහත්වීම (PCI)

ලැයිස්තුගත කර ඇති පරිදි ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් IIb/IIIa නිෂේධක (GPI) තාවකාලික භාවිතය සමඟ එන්නත් කිරීම සඳහා බිවලිරුඩින්

REPLACE-2 අත්හදා බැලීම, චර්මාභ්‍යන්තර කිරීටක මැදිහත්වීම (PCI) සිදු කරන රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිදේහජනකයක් ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා දක්වා ඇත.

PCI වලට භාජනය වන හෙපරින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා (HIT) හෝ හෙපරින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා සහ ත්‍රොම්බොසිස් සින්ඩ්‍රෝමය (HITTS) ඇති හෝ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා බිවලිරුඩින් එන්නත් සඳහා දක්වනු ලැබේ.

1.3 ඇස්පිරින් සමඟ අප ඊ

මෙම ඇඟවීම් අනුව එන්නත් කිරීම සඳහා බිවාලිරුඩින් ඇස්පිරින් සමඟ භාවිතා කිරීම සඳහා අදහස් කරන අතර එය අධ්‍යයනය කර ඇත්තේ එකවර ඇස්පිරින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ පමණි.

1.4 භාවිතයේ සීමාව

PTCA හෝ PCI ලබා නොගන්නා උග්‍ර කිරීටක සින්ඩ්‍රෝම් ඇති රෝගීන් සඳහා එන්නත් කිරීම සඳහා බිවලිරුඩින් වල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කර නොමැත.

2 මාත්‍රාව සහ පරිපාලනය

2.1 නිර්දේශිත මාත්‍රාව

බිවාලිරුඩින් එන්නත් කිරීම අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සඳහා පමණි.

බිවලිරුඩින් එන්නත් කිරීම ඇස්ප්‍රීන් (දිනකට 300 සිට 325 mg දක්වා) සමඟ භාවිතා කිරීමට අදහස් කරන අතර එය අධ්‍යයනය කර ඇත්තේ එකවර ඇස්ප්‍රින් ලබා ගන්නා රෝගීන් තුළ පමණි.

HIT/HITTS නොමැති රෝගීන් සඳහා

එන්නත් කිරීම සඳහා නිර්දේශිත බිවලිරුඩින් මාත්‍රාව 0.75 mg/kg ක අභ්‍යන්තර (IV) බෝලස් මාත්‍රාවක් වන අතර, PCI/PTCA ක්‍රියා පටිපාටියේ කාලසීමාව සඳහා වහාම 1.75 mg/kg/h ක මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කරනු ලැබේ. බෝලස් මාත්‍රාව ලබා දී මිනිත්තු පහකට පසු, සක්‍රිය කැටි ගැසීමේ කාලයක් (ACT) සිදු කළ යුතු අතර අවශ්‍ය නම් 0.3 mg/kg ක අතිරේක බෝලස් ලබා දිය යුතුය.

REPLACE-2 සායනික අත්හදා බැලීම් විස්තරයේ ලැයිස්තුගත කර ඇති ඕනෑම තත්වයක් තිබේ නම්, GPI පරිපාලනය සලකා බැලිය යුතුය.

HIT/HITTS ඇති රෝගීන් සඳහා

PCI වලට භාජනය වන HIT/HITTS රෝගීන් සඳහා එන්නත් කිරීම සඳහා නිර්දේශිත බිවලිරුඩින් මාත්‍රාව 0.75 mg/kg IV බෝලස් වේ. ක්‍රියා පටිපාටියේ කාලසීමාව සඳහා 1.75 mg/kg/h අනුපාතයකින් අඛණ්ඩ මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමෙන් පසුව.

ක්‍රියා පටිපාටියෙන් පසු අඛණ්ඩ ප්‍රතිකාර සඳහා

ප්‍රතිකාර කරන වෛද්‍යවරයාගේ අභිමතය පරිදි, PCI/PTCA ප්‍රතිකාරයෙන් පසු පැය 4ක් දක්වා එන්නත් කිරීම සඳහා බිවලිරුඩින් දිගටම ලබා ගත හැක.

ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) ඇති රෝගීන් තුළ, PCI/PTCA පසු පැය 4ක් දක්වා, එන්නත් කිරීම සඳහා bivalirudin 1.75 mg/kg/h අනුපාතයකින් අඛණ්ඩව ලබා දීම, ස්ටෙන්ට් ත්‍රොම්බොසිස් අවදානම අවම කිරීම සඳහා සලකා බැලිය යුතුය.

පැය හතරකට පසු, අවශ්‍ය නම්, පැය 20ක් දක්වා, 0.2 mg/kg/h (අඩු අනුපාත මුදල් සම්භාරයක්) අනුපාතයකින්, එන්නත් කිරීම සඳහා බිවලිරුඩින් අතිරේක IV එන්නත් කිරීම ආරම්භ කළ හැක.

2.2 වකුගඩු ආබාධ සඳහා මාත්‍රාව

ඕනෑම මට්ටමක වකුගඩු ආබාධයක් සඳහා බෝලස් මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය නොවේ. එන්නත් කිරීම සඳහා බිවලිරුඩින් එන්නත් කිරීමේ මාත්‍රාව අඩු කිරීමට අවශ්‍ය විය හැකි අතර, වකුගඩු ආබාධ ඇති රෝගීන් තුළ ප්‍රතිදේහජනක තත්ත්වය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. මධ්‍යස්ථ වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන්ට (30 සිට 59 mL/min දක්වා) 1.75 mg/kg/h ක මුදල් සම්භාරයක් ලබා ගත යුතුය. ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 mL/min ට වඩා අඩු නම්, මුදල් සම්භාරයක් වියදම් අනුපාතය 1 mg/kg/h දක්වා අඩු කිරීම සලකා බැලිය යුතුය. රෝගියෙකු රක්තපාත විශ්ලේෂණයේ යෙදී සිටී නම්, මුදල් සම්භාරයක් වියදම් අනුපාතය 0.25 mg/kg/h දක්වා අඩු කළ යුතුය.

2.3 පරිපාලනය සඳහා උපදෙස්

බිවලිරුඩින් එන්නත් කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ. ප්‍රතිසංස්කරණය සහ තනුක කිරීමෙන් පසු අභ්‍යන්තර බෝලස් එන්නත් කිරීම සහ අඛණ්ඩ මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීම සඳහා. සෑම 250 mg කුප්පියකටම, එන්නත් කිරීම සඳහා වඳ ජලය මිලි ලීටර් 5 ක්, USP එකතු කරන්න. සියලුම ද්‍රව්‍ය විසුරුවා හරින තෙක් මෘදු ලෙස කරකවන්න. ඊළඟට, ජලයේ 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් හෝ එන්නත් කිරීම සඳහා 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් අඩංගු 50 mL ඉන්ෆියුෂන් බෑගයකින් මිලි ලීටර් 5 ක් ඉවත් කර ඉවතලන්න. ඉන්පසු නැවත සකස් කරන ලද කුප්පියේ අන්තර්ගතය ජලයේ 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් හෝ එන්නත් කිරීම සඳහා 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් අඩංගු ඉන්ෆියුෂන් බෑගයට එකතු කර 5 mg/mL අවසාන සාන්ද්‍රණයක් ලබා ගන්න (උදා: 50 mL හි 1 කුප්පිය; 100 mL හි කුප්පි 2; 250 mL හි කුප්පි 5). ලබා දිය යුතු මාත්‍රාව රෝගියාගේ බර අනුව සකස් කරනු ලැබේ (වගුව 1 බලන්න).

මූලික එන්නත් කිරීමෙන් පසු අඩු අනුපාත මුදල් සම්භාරයක් භාවිතා කරන්නේ නම්, අඩු සාන්ද්‍රණ බෑගයක් සකස් කළ යුතුය. මෙම අඩු සාන්ද්‍රණය සකස් කිරීම සඳහා, 250 mg කුප්පිය එන්නත් කිරීම සඳහා විෂබීජහරණය කළ ජලය මිලි ලීටර් 5 ක්, USP සමඟ නැවත සකස් කරන්න. සියලුම ද්‍රව්‍ය විසුරුවා හරින තෙක් මෘදු ලෙස කරකවන්න. ඊළඟට, ජලයේ 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් හෝ එන්නත් කිරීම සඳහා 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් අඩංගු 500 mL ඉන්ෆියුෂන් බෑගයකින් මිලි ලීටර් 5 ක් ඉවත් කර ඉවතලන්න. ඉන්පසු නැවත සකස් කරන ලද කුප්පියේ අන්තර්ගතය ජලයේ 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් හෝ එන්නත් කිරීම සඳහා 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් අඩංගු ඉන්ෆියුෂන් බෑගයට එකතු කර අවසාන සාන්ද්‍රණය 0.5 mg/mL ලබා ගන්න. පරිපාලනය කළ යුතු ඉන්ෆියුෂන් අනුපාතය 1 වගුවේ දකුණු පස තීරුවෙන් තෝරා ගත යුතුය.