Bivalirudin injekzio

250mg / vial Indarra

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Aplikazio klinikoa: usedfor zain barneko injekzio eta zain barneko tantaka da.

Adierazpenak ETA ERABILERA

1.1 Percutaneous Transluminal Coronarias Angioplasty (PTCA)

Injekzio Bivalirudin da gaixoen antikoagulatzaile bat ezegonkorra angina zeharreko transluminal koronarioa angioplasty (PTCA) jasaten dituzten gisa erabiltzeko adierazitako.

1.2 Percutaneous Coronarias Intervention (PCI)

Bivalirudin zerrendatu den bezala behineko glycoprotein IIb / III bis inhibitzaile erabilera (GPI) ekin injekzio for

REPLACE-2 trial paziente percutaneous koronarioa esku-hartzea (PCI) jasaten anticoagulant gisa erabiltzeko adierazitako.

Bivalirudin injekzio da edo dituzten gaixoen adierazitako, heparina eragindako tronbozitopenia (hit) edo heparina eragindako tronbozitopenia eta tronbosia sindromea (HITTS) PCI ari arriskuan.

1,3 Us e aspirina

Injekzio Bivalirudin adierazpenak hauetan dago aspirina erabiltzeko egina eta bakarrik aztertu dira ustekabeko aspirina jaso gaixoen.

1,4 erabilera mugatzea

segurtasuna eta eraginkortasuna bivalirudin injekzio egiteko ez direla ez duten PTCA edo PCI ari sindrome koronario akutua duten pazienteen ezarri.

2 Dosi ETA ADMINISTRAZIO

2.1 dosia gomendatzen

Injekzio Bivalirudin administrazioa zain barneko bakarrik da.

Bivalirudin injekzio da aspirina (300 325 mg egunero) eta bakarrik aztertu dira ustekabeko aspirina jaso gaixoen erabiltzeko egina.

gaixoak ez duten izan HIT / HITTS

gomendatzen injekzio bivalirudin dosi zain barneko (IV) bolus 0,75 mg / kg dosi bat da, eta jarraian, berehala 1,75 mg / kg / PCI / PTCA prozedura irauten duen h infusio bat eginda. Bost min bolus dosi ondoren administratzen dira, bat aktibatzen clotting denbora (ACT) egin behar da, eta 0,3 mg / kg-bolus gehigarri bat eman behar zaio, behar izanez gero.

GPI administrazio ekitaldia ordeztu-2 kliniko epaiketa deskribapen zerrendatzen baldintzetako da gaur ere hartu behar da.

gaixoen duten HIT / HITTS

gomendatzen bivalirudin dosi gaixoen injekzio HIT / HITTS ari PCI batera The IV 0,75 mg / kg-bolus bat da. Hau 1,75 mg / kg / h-tasarekin prozedura irauten duen etengabeko infusio bat ondoren luke.

etengabeko tratamendua post prozedura For

Bivalirudin injekzio infusio jarraitu ahal izango da honako PCI / PTCA gehienez 4 ordu bidaltzeko prozedura medikuak tratatzeko diskrezioa.

ST segmentuaren kota Miokardioko infartua (STEMI) injekzio isurpena bivalirudin jarraipena 1,75 mg / kg / h-tasarekin PCI honako tan pazienteetan / PTCA gehienez 4 ordu post-prozedura kontuan hartu behar stent tronbosia izateko arriskua arintzeko.

lau ordu ondoren, IV bivalirudin infusioa gehigarri bat injekzio 0,2 mg / kg / h (behe-tasa infusioa) tasa batean hasitako ahal izango dira, gehienez 20 orduz, behar izanez gero.

2.2 dosifikazio giltzurrun narriadura in

Ez dago murrizketa bolus dosi in behar da edozein giltzurrun narriadura-maila da. Infusio injekzio bivalirudin dosia murriztu behar izan anticoagulant status giltzurrun-urritasuna duten gaixoen kontrolatu behar izatea, eta. moderatuak giltzurrun narriadura (30 59 ml / min) duten gaixoek 1,75 mg / kg / h infusio bat jaso behar. kreatinina sakea baino gutxiago 30 ml / min, infusio 1 mg / kg-tasa murriztea bada / h kontuan hartu behar da. Gaixo bat hemodialysis badago, infusio-tasa izango 0.25 mg / kg / h murriztu beharko luke.

2.3 Argibideak Administrazioa

Bivalirudin injekzio da bolus zain barneko injekzio eta etengabeko infusioa reconstitution eta diluzio ondoren zuzenduak. bakoitzeko 250 mg vial, gehitu 5 Antzua ur ml injekzio da, USP. Poliki poliki biraka material guztia desegin arte. Hurrengoa, erretiratu eta 50 ml infusio poltsa bat% 5 Dextrose dituen Water edo% 0,9 sodio kloruroa Injekzio-tik 5 ml baztertu. Ondoren, gehitu birsortu vial edukia infusio poltsa% 5 Dextrose dituen Water edo% 0,9 sodio kloruroa egiteko injekzio final 5 mg kontzentrazioa amore / ml (adibidez, 1 Bide 50 ml, 2 bideetan 100 ml batean; 5 bideetan) 250 ml. dosia administratzen behar da gaixoaren pisua arabera egokitu da (ikus 1. taula).

behe-tasa infusioa hasierako infusioa ondoren erabiltzen bada, kontzentrazio-poltsa txikiagoa prest egon behar du. Ordena txikiagoa kontzentrazio hau prestatzeko, berregiteko 5 Antzua ur ml injekzio da, USP dituzten 250 mg Bide. Poliki poliki biraka material guztia desegin arte. Hurrengoa, erretiratu eta 500 ml infusio poltsa bat% 5 Dextrose dituen Water edo% 0,9 sodio kloruroa Injekzio-tik 5 ml baztertu. Ondoren, gehitu birsortu vial edukia infusio poltsa% 5 Dextrose dituen Water edo% 0,9 sodio kloruroa egiteko injekzio final 0,5 mg / ml kontzentrazioa amore eman nahi. Infusio tasa administratzen egon eskuineko zutabean hautatu behar 1. taula batean.