Бивалирудин за ињекције

250мг / бочица Снага

Индикације: Бивалирудин је индикована као антикоагуланс код пацијената који се подвргавају перкутане коронарне интервенције (ПЦИ).

Клиничка примена: То је уседфор интравенозна ињекција и инфузију.

Индикације и употреба

1.1 перкутана транслуминална коронарна ангиопластика (ПТЦА)

Бивалирудин за ињекције је индикована као антикоагуланс код пацијената са нестабилном ангином пролази Перкутана транслуменска коронарна ангиопластика (ПТЦА).

1.2 перкутане коронарне интервенције (ПЦИ-)

Бивалирудин за ињекције уз привремено коришћење гликопротеина ИИб / ИИИа инхибитора (ГПИ) као што је наведено у

РЕПЛАЦЕ-2 Суђење је индикована као антикоагуланс код пацијената који се подвргавају перкутане коронарне интервенције (ПЦИ).

Бивалирудин за ињекције је индикована код пацијената са или под ризиком од, хепарин индукована тромбоцитопенија (ХИТ) или хепарин индукована тромбоцитопенија и тромбоза синдрома (ХИТТС) пролази ПЦИ.

1.3 нама Е са Аспирин

Бивалирудин за ињекције у овим индикација је намењен за употребу са аспирином и је проучаван само код пацијената који примају истовремену аспирин.

1.4 Ограничење коришћења

Сигурност и ефикасност Бивалирудин за ињекције нису утврђени код пацијената са акутним коронарним синдромом који нису подвргавају ПТЦА или ПЦИ.

2 ДОЗИРАЊЕ И АДМИНИСТРАЦИЈА

2.1 Препоручена доза

Бивалирудин за ињекције је само интравенску примену.

Бивалирудин за ињекције је намењен за коришћење са аспирином (300 до 325 мг дневно) и да је студирао само код пацијената који примају истовремену аспирин.

За пацијенте који немају ХИТ / ХИТТС

Препоручена доза Бивалирудин за ињектирање је интравенозна (ИВ) болус доза од 0,75 мг / кг, а одмах је уследила инфузија од 1,75 мг / кг / х за трајања ПЦИ / ПТЦА процедуру. Пет минута након болус дозе се ординира, активирани згрушавања тиме (АЦТ) треба обавити и додатни болус 0,3 мг / кг треба дати ако је потребно.

ИПЕ администрација треба узети у обзир у случају да неки од услова наведених у РЕПЛАЦЕ-2 клиничког описа суђења је присутна.

За пацијенте који су ХИТ / ХИТТС

Препоручена доза Бивалирудин за убризгавање код пацијената са ХИТ / ХИТТС подвргава ПЦИ представља ИВ болус 0,75 мг / кг. Ово би требало да следи континуирана инфузија по стопи од 1,75 мг / кг / х за време трајања поступка.

Актуелне третман поруку поступку

Бивалирудин фор ињецтион инфузију може да се настави након ПЦИ / ПТЦА и до 4 сата после поступак у дискрецији лекара.

Код пацијената са СТ сегмент елевацијом инфаркт миокарда (СТЕМИ) наставку Бивалирудин за убризгавање инфузију по стопи од 1,75 мг / кг / х након ПЦИ / ПТЦА до 4 сата треба размотрити после процедуре за спречавање опасности од стента тромбозе.

После четири сата, додатни ИВ инфузија Бивалирудин за убризгавање може покренути по стопи од 0,2 мг / кг / х (лов-рате инфузија), до 20 сати, ако је потребно.

2.2 Дозирање у бубрежном инсуфицијенцијом

Но смањење болус дози је потребно да би степен оштећења бубрега. Инфузија Доза Бивалирудин за ињектирање можда треба смањити, а статус антикоагуланс прати код пацијената са оштећењем бубрега. Пацијенти са умереним оштећењем бубрега (30 до 59 мл / мин) треба да добије инфузију 1,75 мг / кг / х. Уколико је клиренс креатинина мањи од 30 мл / мин, смањење стопе инфузију до 1 мг / кг / х треба размотрити. Ако је пацијент на хемодијализи, брзина инфузије треба смањити на 0.25 мг / кг / х.

2.3 Упутство за администрацију

Бивалирудин за ињекције је намењен за интравенску болус ињекција и континуалном инфузијом након реконституције и разблаживања. У сваку 250 мг вијала, додати 5 мЛ стерилне воде за ињекцију, УСП. Нежно завртите док се сав материјал не раствори. Следеће, повући и одбаце 5 мл от 50 мл кесе за инфузију са садржи 5% декстрозе у води или 0,9% натријум хлорида за ињекције. Затим додати садржај реконституисаног вијала до кесе за инфузију садржи 5% декстрозе у води или 0,9% натријум хлорида за ињекцију да се добије финална концентрација од 5 мг / мЛ (нпр 1 виал у 50 мЛ; 2 бочице од 100 мл; 5 бочица у 250 мл). Доза да се администрирају се прилагодити тежини пацијента (види табелу 1).

Ако лов-брзина инфузије се користи после почетног инфузије, ниже концентрације торба треба припремити. У циљу припреме овог нижу концентрацију, реконституисати 250 мг Бочица са 5 мЛ стерилне воде за ињекције, УСП је. Нежно завртите док се сав материјал не раствори. Следеће, повући и одбаце 5 мл от 500 мЛ инфузију кеси садржи 5% декстрозе у води или 0,9% натријум хлорида за ињекције. Затим додати садржај реконституисаног вијала до кесе за инфузију садржи 5% декстрозе у води или 0,9% Натријум хлорид за ињекцију да се добије финална концентрација од 0.5 мг / мЛ. Стопа инфузије која се има дати треба изабрати из десној колони у табели 1.