Bivalirudina za injekciju

  • :
  • Pojedinosti o proizvodu

    Oznake proizvoda

    Bivalirudina za injekciju

    250 mg / bočica Jačina

    Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

    Kliničke primjene: je usedfor intravenozna injekcija i intravenozni drip.

    Indikacijama i načinu upotrebe

    1,1 perkutana koronarna angioplastika (PTCA)

    Bivalirudin za injekciju je indicirana za upotrebu kao antikoagulansa u pacijenata s nestabilnom anginom prolaze perkutane transluminalne koronarne angioplastike (PTCA).

    1,2 perkutana koronarna intervencija (PCI)

    Bivalirudin za injektiranje s privremenom upotrebu inhibitora glikoproteina IIb / IIIa (GPI), kako je navedeno u

    REPLACE-2 ispitivanje je indicirana za upotrebu kao antikoagulansa u pacijenata podvrgnutih perkutanoj koronarnoj intervenciji (PCI).

    Bivalirudin za injektiranje indiciran za pacijente s ili pod rizikom od, izazvanu trombocitopeniju heparina (HIT) ili heparin induciranu trombocitopeniju i tromboza sindrom (HITTS) prolazi PCI.

    1,3 nam e aspirin

    Bivalirudina za injekciju u tim indikacijama namijenjen za uporabu s aspirinom te je ispitivan samo u bolesnika koji istodobno uzimaju aspirin.

    1,4 ograničenju upotrebe

    Sigurnost i učinkovitost bivalirudina za injekcije nije utvrđena u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom koji ne prolaze kroz PTCA ili PCI.

    2 doziranja i

    2.1 Preporučena doza

    Bivalirudin za injekciju je samo za intravensku primjenu.

    Bivalirudin za injekciju je namijenjen za uporabu s aspirinom (300 do 325 mg na dan), te je proučavao samo u bolesnika koji su primali istodobno aspirin.

    Za pacijente koji nemaju HIT / HITTS

    Preporučena doza za injekcije bivalirudinom je intravenska (IV) bolus dozom 0,75 mg / kg, nakon čega slijedi infuzija od 1,75 mg / kg / h, za vrijeme trajanja PCI / PTCA postupka. Pet minuta nakon bolus doze daje, vremenom zgrušavanja aktivirani (ACT) treba biti izvedena i dodatnih bolus od 0,3 mg / kg treba dati, ako je potrebno.

    GPI uprava treba uzeti u obzir u slučaju da bilo koji od uvjeta navedenih u REPLACE-2 klinički opis probnog je prisutan.

    Za pacijente koji su HIT / HITTS

    Preporučena doza bivalirudinom za injekciju u bolesnika s HIT / HITTS prolazi PCI je IV bolus od 0,75 mg / kg. To treba slijedi kontinuirana infuzija pri brzini od 1,75 mg / kg / h, za vrijeme trajanja postupka.

    Za tijeku liječenja nakon postupka

    Bivalirudin za injekcijsko infuziju može nastaviti nakon PCI / PTCA do 4 sata nakon postupka prema nahođenju liječnika.

    U bolesnika s ST visina segmenta infarkt miokarda (STEMI) nastavka bivalirudinom za injekcijsko infuzije brzinom od 1,75 mg / kg / h nakon PCI / PTCA do 4 sata nakon postupka treba smatrati za ublažavanje rizik stenta tromboze.

    Nakon četiri sata, dodatna IV infuzija bivalirudinom za injekcije može se pokrenuti u količini od 0,2 mg / kg / h (niske brzine infuzije), do 20 sati, ako je potrebno.

    Doziranje u 2.2 bubrega

    Ne dolazi do smanjenja u bolus doze potrebna za bilo kojeg stupnja oštećenja bubrega. Doza infuzija bivalirudinom za injekcije može treba smanjiti, a status antikoagulans pratiti u pacijenata sa bubrežnim oštećenjem. Pacijenti s umjerenom oštećenjem bubrega (30 do 59 ml / min), treba primiti infuziju 1,75 mg / kg / h. Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml / min, smanjenje stope infuzije do 1 mg / kg / h, treba uzeti u obzir. Ako je pacijent na hemodijalizi, brzina infuzije treba smanjiti do 0,25 mg / kg / h.

    2.3 Upute za upravu

    Bivalirudin za injekciju je namijenjena intravenoznom bolus injekcijom i neprekidnom infuzijom nakon rekonstitucije i razrjeđivanja. U svaku epruvetu 250 mg, doda 5 mL sterilne vode za injekcije, USP. Lagano vrtlog dok se sav materijal otopi. Sljedeći povući i odbaciti 5 mL od 50 mL infuzijsku vrećicu koja sadrži 5% -tna dekstroza u vodi ili 0,9% natrijevog klorida za injektiranje. Zatim dodajte sadržaj pripravljene bočice u infuzijsku vrećicu, koja sadrži 5% -tna dekstroza u vodi ili 0,9% natrijevog klorida za injektiranje se dobije konačnu koncentraciju od 5 mg / mL (npr 1 bočica u 50 ml, 2 bočice u 100 ml; 5 bočice u 250 ml). Doza koja se daje prilagođen prema težini pacijenta (vidi Tablicu 1).

    Ako se koristi niska stopa infuzije nakon početne infuzije, niža koncentracija vrećica treba pripremiti. Kako bi se pripremila taj niža koncentracija, rekonstituciju 250 mg bočicu s 5 ml sterilne vode za injekcije, USP. Lagano vrtlog dok se sav materijal otopi. Sljedeći povući i odbaciti 5 ml s 500 ml infuzijsku vrećicu koja sadrži 5% -tna dekstroza u vodi ili 0,9% natrijevog klorida za injektiranje. Zatim dodajte sadržaj pripravljene bočice u infuzijsku vrećicu, koja sadrži 5% -tna dekstroza u vodi ili 0.9% natrij klorida za injekcije kako bi se dobila konačna koncentracija od 0,5 mg / ml. Brzinu infuzije treba primjenjivati ​​trebao biti izabran iz desnog stupca u tablici 1.


  • Prethodna:
  • Sljedeća:

  • Povezani proizvodi

    WhatsApp Online Chat!