Bivalirudinho an'ny tsindrona

250mg / vial Hery

Famaritana: Bivalirudin dia aseho ho an'ny anticoagulant amin'ny marary mandalo amin'ny fitsabahana amin'ny coronary percutaneous (PCI).

Fampiharana klinika: Ampiasaina ho an'ny tsindrona sy ny tsindrona intravenous.

FAMPISEHOANA SY FAMPIASANA

1.1 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

Ny Bivalirudin ho an'ny tsindrona dia aseho ho ampiasaina ho anticoagulant amin'ny marary amin'ny angina tsy miorina amin'ny angioplasty coronary transluminal percutaneous (PTCA).

1.2 Fidirana amin'ny koronera percutaneous (PCI)

Bivalirudin ho an'ny tsindrona miaraka amin'ny fampiasana vonjimaika ny glycoprotein IIb / IIIa inhibitor (GPI) araka ny voatanisa ao amin'ny

Ny fisedrana REPLACE-2 dia aseho ho ampiasaina ho anticoagulant amin'ny marary mandalo fitsabahana percutaneous coronary (PCI).

Ny Bivalirudin ho an'ny tsindrona dia aseho ho an'ireo marary manana, na mety ho voan'ny heparine thrombocytopenia (HIT) na heparin induced thrombocytopenia sy thrombosis syndrome (HITTS) mandalo PCI.

1.3 Amin'ny Aspirine

Bivalirudin ho an'ny tsindrona amin'ireo famantarana ireo dia natao hampiasaina amin'ny aspirine ary tsy nodinihina afa-tsy amin'ny marary mahazo aspirine miaraka.

1.4 Famerana ny fampiasana

Ny fiarovana sy ny fahombiazan'ny bivalirudin amin'ny tsindrona dia tsy napetraka amin'ny marary amin'ny aretin'ny aretim-po mahery vaika izay tsy mandalo PTCA na PCI.

2 DOSAGE SY FITANTANANA

2.1 Fatra atolotra

Bivalirudin ho an'ny tsindrona dia natao ho an'ny intravenous ihany.

Ny Bivalirudin ho an'ny tsindrona dia natao hampiasaina amin'ny aspirine (300 ka hatramin'ny 325 mg isan'andro) ary tsy nodinihina afa-tsy tamin'ny marary mahazo aspirine miaraka.

Ho an'ireo marary tsy manana HIT/HITTS

Ny dosie natolotry ny bivalirudin ho an'ny tsindrona dia dosie intravenous (IV) bolus amin'ny 0.75 mg / kg, arahin'ny fampidirana avy hatrany amin'ny 1.75 mg / kg / h mandritra ny faharetan'ny dingana PCI / PTCA. Dimy minitra taorian'ny nametrahana ny dosie bolus, dia tokony hatao ny fotoana famafazana mavitrika (ACT) ary tokony homena bolus fanampiny 0.3 mg / kg raha ilaina izany.

Ny fitantanana ny GPI dia tokony hodinihina raha toa ka misy ny fepetra voatanisa ao amin'ny famaritana fitsapana klinika REPLACE-2.

Ho an'ny marary manana HIT/HITTS

Ny dosie natolotry ny bivalirudin ho an'ny tsindrona amin'ny marary HIT / HITTS mandalo PCI dia bolus IV amin'ny 0.75 mg / kg. Izany dia tokony arahin'ny fampidirana tsy tapaka amin'ny tahan'ny 1,75 mg / kg / h mandritra ny faharetan'ny fomba fitsaboana.

Ho an'ny fitsaboana mitohy aorian'ny fandidiana

Ny Bivalirudin ho an'ny fampidirana tsindrona dia azo tohizana aorian'ny PCI / PTCA hatramin'ny 4 ora aorian'ny fandidiana araka ny fanapahan-kevitry ny dokotera.

Amin'ny marary amin'ny ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) ny fitohizan'ny bivalirudin ho an'ny fampidirana tsindrona amin'ny tahan'ny 1.75 mg / kg / h manaraka PCI / PTCA hatramin'ny 4 ora aorian'ny fandidiana dia tokony hoheverina hanalefahana ny risika amin'ny trombosis stent.

Aorian'ny adiny efatra, ny fampidirana IV fanampiny amin'ny bivalirudin ho an'ny tsindrona dia azo atomboka amin'ny tahan'ny 0.2 mg / kg / h (fampidiran-drivotra ambany), hatramin'ny 20 ora, raha ilaina.

2.2 Fatrany amin'ny fahavoazan'ny voa

Tsy ilaina ny fampihenana ny doka bolus amin'ny ambaratongan'ny fahasimban'ny voa. Ny fatran'ny infusion amin'ny bivalirudin ho an'ny tsindrona dia mety mila ahena, ary ny satan'ny anticoagulant dia manara-maso ny marary amin'ny tsy fahampian'ny renal. Ny marary amin'ny tsy fahampian'ny renal antonony (30 hatramin'ny 59 mL / min) dia tokony hahazo fampidirana 1,75 mg / kg / h. Raha latsaky ny 30 mL/min ny fatran'ny creatinine dia tokony hojerena ny fampihenana ny tahan'ny infusion ho 1 mg/kg/ora. Raha ao amin'ny hemodialyse ny marary iray dia tokony hidina ho 0,25 mg/kg/ora ny tahan'ny fampidiran-dra.

2.3 Torolàlana momba ny fitantanana

Bivalirudin ho an'ny tsindrona dia natao ho an'ny tsindrona bolus intravenous sy ny fampidiran-dra mitohy aorian'ny fanavaozana sy ny dilution. Ao amin'ny vial 250 mg tsirairay, ampio rano 5 mL ho an'ny tsindrona, USP. Ahodinkodina moramora mandra-pahalevon’ny zavatra rehetra. Avy eo, esory ary ario ny 5 mL avy amin'ny kitapo fandroahana 50 mL misy 5% Dextrose ao anaty rano na 0,9% Sodium Chloride ho an'ny tsindrona. Avy eo dia ampidiro ao amin'ny kitapo fampidirana misy 5% Dextrose amin'ny rano na 0,9% Sodium Chloride ho an'ny tsindrona ny ao anatin'ilay vial efa naverina mba hamokatra 5 mg/ml (ohatra: 1 vial amin'ny 50 mL; 2 vials amin'ny 100 mL; 5 vials amin'ny 250 mL). Ny fatra tokony homena dia amboarina araka ny lanjan'ny marary (jereo ny tabilao 1).

Raha ampiasaina aorian'ny fampidirana voalohany ny fampidiran-drivotra ambany, dia tokony hamboarina ny kitapo ambany kokoa. Mba hanomanana an'io fifantohana ambany io, dia avereno indray ny vial 250 mg miaraka amin'ny 5 mL ny rano sterile ho an'ny tsindrona, USP. Ahodinkodina moramora mandra-pahalevon’ny zavatra rehetra. Avy eo, esory ary ario ny 5 mL avy amin'ny kitapo fampidirana 500 mL misy Dextrose 5% amin'ny rano na 0,9% Sodium Chloride ho an'ny tsindrona. Avy eo dia ampidiro ao amin'ny kitapo fampidirana misy 5% Dextrose amin'ny rano na 0,9% Sodium chloride ho an'ny tsindrona ny votoatin'ny vial naverina amin'ny tsindrona mba hamokatra ny fifantohana farany amin'ny 0,5 mg / mL. Tokony hofantenana avy amin'ny tsanganana havanana eo amin'ny tabilao 1 ny tahan'ny fampidiran-drivotra.