Bivalirudin ສັກ

250mg / Strength vial

ສະແດງເຖິງມູນ: Bivalirudin ແມ່ນບົ່ງໄວ້ສໍາລັບໃຊ້ເປັນ anticoagulant ໃນຄົນເຈັບທີ່ຜ່ານການແຊກແຊງ coronary percutaneous (PCI).

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກພິເສດ: ມັນເປັນສີດເຂົ້າເສັ້ນ usedfor ແລະປ່ອຍນ້ໍາທາງເສັ້ນເລືອດ.

ດັດນີການໃຊ້

11 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນບົ່ງໄວ້ສໍາລັບໃຊ້ເປັນ anticoagulant ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ angina unstable undergoing percutaneous transluminal angioplasty coronary (PTCA).

12 Percutaneous ແຊກແຊງ Coronary (PCI)

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາທີ່ມີການນໍາໃຊ້ຊົ່ວຄາວຂອງ glycoprotein IIb / IIIA inhibitor (GPI) ທີ່ລະບຸໄວ້ໃນ

ທົດແທນ, 2 ການທົດລອງແມ່ນບົ່ງໄວ້ສໍາລັບໃຊ້ເປັນ anticoagulant ໃນຄົນເຈັບທີ່ຜ່ານການແຊກແຊງ coronary percutaneous (PCI).

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນບົ່ງໄວ້ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີ, ຫຼືຢູ່ໃນຄວາມສ່ຽງຂອງ, heparin induced thrombocytopenia (HIT) ຫຼື heparin thrombocytopenia ແລະ thrombosis ໂຣກ induced (Hitt) undergoing PCI.

1.3 ພວກເຮົາ e ກັບແອັດສະໄພລິນ

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາໃນການຊີ້ບອກເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ມີແອັດສະໄພລິນແລະໄດ້ຮັບການສຶກສາພຽງແຕ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການ aspirin concomitant.

14 ຂອບເຂດຂອງການນໍາໃຊ້

ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງ bivalirudin ສັກຍັງບໍ່ທັນໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການຫົວໃຈສ້ວຍແຫຼມທີ່ຍັງບໍ່ໄດ້ຜ່ານການ PTCA ຫຼື PCI.

2 ປະລິມານແລະອົງການຄຸ້ມຄອງ

21 ແນະນໍາປະລິມານ

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາເປັນສໍາລັບການບໍລິຫານທາງເສັ້ນເລືອດເທົ່ານັ້ນ.

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ມີແອັດສະໄພລິນ (300 ກັບ 325 mg ປະຈໍາວັນ) ແລະໄດ້ຮັບການສຶກສາພຽງແຕ່ໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການ aspirin concomitant.

ສໍາລັບຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ HIT / Hitt

ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງ bivalirudin ສັກເປັນ້າເສັ້ນ (IV) ປະລິມານຢາລູກກອນຂອງ 075 mg / kg, ປະຕິບັດຕາມທັນທີໂດຍືນ ໆ , 175 mg / kg / ຊົ່ວໂມງສໍາລັບການໄລຍະເວລາຂອງ PCI / ລະບຽບການ PTCA ໄດ້. ຫ້ານາທີຫຼັງຈາກປະລິມານຢາລູກກອນໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງ, ການເປີດນໍາໃຊ້ທີ່ໃຊ້ເວລາກ້າມ (ACT) ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດແລະເປັນຢາລູກກອນເພີ່ມເຕີມຂອງ 03 mg / kg ຄວນຈະໄດ້ຮັບຖ້າຫາກວ່າຈໍາເປັນ.

ການບໍລິຫານ GPI ຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາໃນກໍລະນີທີ່ຂອງເງື່ອນໄຂທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຄໍາອະທິບາຍການທົດລອງທົດແທນ, 2 ດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນປະຈຸບັນ.

ສໍາລັບຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ໄດ້ HIT / Hitt

ປະລິມານທີ່ແນະນໍາຂອງ bivalirudin ສັກໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ HIT / Hitt ຜ່ານ PCI ເປັນ bolus IV ຂອງ 075 mg / kg. ນີ້ຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຕາມໂດຍ້ໍາຕົ້ມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນອັດຕາ 175 mg / kg / ຊົ່ວໂມງສໍາລັບການໄລຍະເວລາຂອງຂັ້ນຕອນການໄດ້.

ສໍາລັບຕໍ່ເນື່ອງລະບຽບການຕອບການປິ່ນປົວ

Bivalirudin ສໍາລັບ້ໍາຕົ້ມສັກຢາອາດຈະຍັງຄົງປະຕິບັດຕາມ PCI / PTCA ໄດ້ເຖິງ 4 ຊົ່ວໂມງສະແດງຂັ້ນຕອນການຕັດສິນໃຈຂອງແພດປິ່ນປົວໄດ້.

ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ ST ສ່ວນສູງ infarction myocardial (STEMI) ຄວາມຕໍ່ເນື່ອງຂອງ bivalirudin ສໍາລັບ້ໍາຕົ້ມສັກຢາໃນອັດຕາ 175 mg / kg / ຊົ່ວໂມງຕໍ່ໄປນີ້ PCI a / PTCA ໄດ້ເຖິງ 4 ຊົ່ວໂມງຫຼັງການຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການ stent thrombosis.

ຫຼັງຈາກສີ່ຊົ່ວໂມງ, ເປັນເສັ້ນເລືອດເພີ່ມເຕີມຂອງ bivalirudin ສັກອາດຈະເລີ່ມຕົ້ນຢູ່ໃນອັດຕາ 0.2 mg / kg / h (ືນ ໆ , ຕ່ໍາລາຄາ), ສໍາລັບການສູງເຖິງ 20 ຊົ່ວໂມງ, ຖ້າຫາກວ່າຈໍາເປັນ.

22 Dosing ໃນການດ້ອຍຄ່າ Renal

No ຫຼຸດຜ່ອນໃນປະລິມານຢາລູກກອນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບລະດັບຂອງການພິການ renal ໃດ. ປະລິມານ້ໍາຕົ້ມຂອງ bivalirudin ສັກອາດຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຫຼຸດລົງ, ແລະສະຖານະພາບ anticoagulant ຕິດຕາມກວດກາໃນຄົນເຈັບພິການທາງດ້ານຂອງ renal ໄດ້. ຄົນເຈັບພິການທາງດ້ານ renal ລະດັບປານກາງ (30 ຫາ 59 ມລ / ນາທີ) ຄວນໄດ້ຮັບ້ໍາຕົ້ມຂອງ 175 mg / kg / ຊົ່ວໂມງໄດ້. ຖ້າຫາກວ່າການເກັບກູ້ creatinine ແມ່ນຫນ້ອຍກ່ວາ 30 ມລ / ນາທີ, ການຫຼຸດຜ່ອນການອັດຕາການ້ໍາຕົ້ມ 1 mg / kg / ຊົ່ວໂມງຄວນໄດ້ຮັບການພິຈາລະນາ. ຖ້າຄົນເຈັບເປັນໃນ hemodialysis, ອັດຕາການ້ໍາຕົ້ມຄວນໄດ້ຮັບການຫຼຸດລົງມາເປັນ 025 ມລກ / ກິໂລ / h.

2.3 ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການບໍລິຫານ

Bivalirudin ສໍາລັບການສັກຢາແມ່ນມີຈຸດປະສົງສໍາລັບການສັກຢາ bolus intravenous ແລະ້ໍາຕົ້ມຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫລັງຈາກ reconstitution ແລະເຈືອຈາງ. ໄປແຕ່ລະ 250 ມລກ vial, ເພີ່ມ 5 ມລຂອງເຊື້ອໂລກນ້ໍາສໍາລັບການສັກຢາ, USP. ຄ່ອຍໆຫມຸນຈົນກ່ວາອຸປະກອນທັງຫມົດແມ່ນລາຍ. ຕໍ່ໄປ, ຖອນແລະຍົກເລີກການ 5 mL ຈາກຖົງ 50 mL ້ໍາຕົ້ມທີ່ມີ 5% Dextrose ໃນນ້ໍາຫລື 09% Sodium Chloride ສໍາລັບການສັກຢາ. ຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມເນື້ອໃນຂອງການ vial ຄືນເພື່ອຖົງ້ໍາຕົ້ມທີ່ມີ 5% Dextrose ໃນນ້ໍາຫລື 09% Sodium Chloride ສໍາລັບການສັກຢາເພື່ອໃຫ້ຜົນຜະລິດທີ່ເຂັ້ມແຂງສຸດທ້າຍຂອງ 5 mg / mL (ຕົວຢ່າງ:, 1 ອາທິດໃນ 50 mL 2 vials ໃນ 100 ມລ; 5 vials ໃນ 250 ມລ). ປະລິມານທີ່ຈະໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງຖືກປັບຕາມນ້ໍາຫນັກຂອງຄົນເຈັບ (ເບິ່ງຕາຕະລາງ 1).

ຖ້າ້ໍາຕົ້ມຕ່ໍາອັດຕາການໃຊ້ຫຼັງຈາກ້ໍາຕົ້ມໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ເປັນຖົງເອກຕ່ໍາຄວນໄດ້ຮັບການກະກຽມ. ໃນຄໍາສັ່ງທີ່ຈະກະກຽມນີ້ເອກຕ່ໍາ, reconstitute ການ vial 250 ມລກກັບ 5 ມລຂອງເຊື້ອໂລກນ້ໍາສໍາລັບການສັກຢາ, USP. ຄ່ອຍໆຫມຸນຈົນກ່ວາອຸປະກອນທັງຫມົດແມ່ນລາຍ. ຕໍ່ໄປ, ຖອນແລະຍົກເລີກການ 5 mL ຈາກຖົງ 500 mL ້ໍາຕົ້ມທີ່ມີ 5% Dextrose ໃນນ້ໍາຫລື 09% Sodium Chloride ສໍາລັບການສັກຢາ. ຫຼັງຈາກນັ້ນຕື່ມເນື້ອໃນຂອງການ vial ຄືນເພື່ອຖົງ້ໍາຕົ້ມທີ່ມີ 5% Dextrose ໃນນ້ໍາຫລື 09% Sodium chloride ສໍາລັບການສັກຢາເພື່ອໃຫ້ຜົນຜະລິດທີ່ເຂັ້ມແຂງສຸດທ້າຍຂອງ 05 ມລກ / ມລ. ອັດຕາການ້ໍາຕົ້ມກັບຖືກປະຕິບັດຄວນຈະໄດ້ຮັບການຄັດເລືອກຈາກຖັນສິດທິໃນມືໃນຕາຕະລາງ 1.