ביוואַלירודיןפֿאַר אינדזשעקציע

250 מג/פליאַל שטאַרקייט

אינדיקאַציע: ביוואַלירודין איז אינדיקירט פֿאַר נוצן ווי אַן אַנטיקאָאַגולאַנט אין פּאַטיענץ וואָס אַנדערגייען פּערקוטאַנעאַס קאָראָנאַרי ינטערווענטיאָן (PCI).

קלינישע אַפּליקאַציע: עס ווערט גענוצט פֿאַר ינטראַווענאָז ינדזשעקשאַן און ינטראַווענאָז דריפּ.

אינדיקאַציעס און באַניץ

1.1 פּערקוטאַנע טראַנסלומינאַל קאָראָנאַרי אַנגיאָפּלאַסטי (PTCA)

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז אנגעוויזן פֿאַר נוצן ווי אַן אַנטיקאָאַגולאַנט אין פּאַטיענץ מיט אַנסטאַביל אַנדזשיינאַ וואָס אַנדערגאָוינג פּערקוטאַנעאַס טראַנסלומינאַל קאָראָנאַרי אַנדזשינאָפּלאַסטי (פּטקאַ).

1.2 פּערקוטאַנע קאָראָנאַרי ינטערווענטיאָן (PCI)

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן מיט פּראָוויזאָרישער נוצן פון גליקאָפּראָטעין IIb/IIIa אינהיביטאָר (GPI) ווי ליסטעד אין די

די REPLACE-2 שטודיע איז אינדיקירט פאר באנוץ אלס אן אנטיקאאגולאנט ביי פאציענטן וואס גייען דורך פּערקוטאַנע קאָראָנאַרי אריינמישונג (PCI).

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז אינדיקירט פֿאַר פּאַטיענץ מיט, אָדער אין ריזיקירן פון, העפּאַרין-ינדוסט טראָמבאָסיטאָפּעניאַ (HIT) אָדער העפּאַרין-ינדוסט טראָמבאָסיטאָפּעניאַ און טראָמבאָוסיס סינדראָום (HITTS) וואָס אַנדערגאָוינג PCI.

1.3 ניצן מיט אַספּירין

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן אין די אינדיקאַציעס איז בדעה פֿאַר נוצן מיט אַספּירין און איז געווען געלערנט בלויז אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען גלייַכצייַטיק אַספּירין.

1.4 באגרענעצונג פון באַניץ

די זיכערקייט און עפעקטיווקייט פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן זענען נישט געגרינדעט אין פּאַטיענץ מיט אַקוטע קאָראָנאַרי סינדראָומז וואָס אַנדערגאָו נישט PTCA אָדער PCI.

2 דאָזירונג און אַדמיניסטראַציע

2.1 רעקאָמענדירטע דאָזע

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז בלויז פֿאַר ינטראַווענאָוס אַדמיניסטראַציע.

ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן איז בדעה פֿאַר נוצן מיט אַספּירין (300 צו 325 מג טעגלעך) און איז געווען געלערנט בלויז אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען גלייַכצייַטיק אַספּירין.

פֿאַר פּאַציענטן וואָס האָבן נישט HIT/HITTS

די רעקאָמענדירטע דאָזע פון ביוואַלירודין פֿאַר אינדזשעקשאַן איז אַן אינטראַווענאָז (IV) באָלוס דאָזע פון 0.75 מג/קג, גלייך נאכגעפאָלגט דורך אַן אינפֿוזיע פון 1.75 מג/קג/שעה פֿאַר די געדויער פון די PCI/PTCA פּראָצעדור. פינף מינוט נאָך די באָלוס דאָזע איז אַדמיניסטרירט, זאָל אַן אַקטיוויירטע קלאַטינג צייט (ACT) דורכגעפירט ווערן און אַן נאָך באָלוס פון 0.3 מג/קג זאָל געגעבן ווערן אויב נייטיק.

GPI אדמיניסטראציע זאל באטראכט ווערן אין פאל אז איינע פון די באדינגונגען וואס זענען אויסגערעכנט אין דער REPLACE-2 קלינישער שטודיע באשרייבונג איז פאראן.

פֿאַר פּאַציענטן וואָס האָבן HIT/HITTS

די רעקאָמענדירטע דאָזע פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן אין פּאַציענטן מיט HIT/HITTS וואָס דורכגיין PCI איז אַן IV באָלוס פון 0.75 מג/קג. דאָס זאָל ווערן נאכגעפאָלגט דורך אַ קעסיידערדיקע ינפיוזשאַן מיט אַ קורס פון 1.75 מג/קג/שעה פֿאַר די געדויער פון דער פּראָצעדור.

פֿאַר אָנגייענדיקע באַהאַנדלונג נאָך דער פּראָצעדור

מען קען פארזעצן מיט ביוואַלירודין פֿאַר אינדזשעקשאַן נאָך PCI/PTCA ביז 4 שעה נאָך דער פּראָצעדור לויטן דיסקרעציע פֿונעם באַהאַנדלנדיקן דאָקטער.

ביי פּאַציענטן מיט ST סעגמענט עלעוואַציע מיאָקאַרדיאַל אינפֿאַרקט (STEMI) זאָל מען באַטראַכטן צו פאָרזעצן די ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן ינפיוזשאַן מיט אַ קורס פון 1.75 מג/קג/שעה נאָך PCI/PTCA פֿאַר ביז 4 שעה נאָך דער פּראָצעדור צו פֿאַרמינדערן די ריזיקירן פון סטענט טראָמבאָוסיס.

נאך פיר שעה, קען מען אנפאנגען א צוגאב פון ביוואלירודין פאר אינדזשעקציע מיט א ראטע פון 0.2 מג/קג/שעה (נידעריג-ראטע אינפוזיע), פאר ביז 20 שעה, אויב נויטיג.

2.2 דאָזירונג ביי ניר פּראָבלעמען

קיין רעדוקציע אין דער באָלוס דאָזע איז נישט נויטיק פֿאַר קיין גראַד פון ניר פּראָבלעמען. די ינפיוזשאַן דאָזע פון ביוואַלירודין פֿאַר ינדזשעקשאַן קען דאַרפֿן צו זיין רידוסט, און אַנטיקאָאַגולאַנט סטאַטוס מאָניטאָרעד אין פּאַטיענץ מיט ניר פּראָבלעמען. פּאַטיענץ מיט מיטלמעסיק ניר פּראָבלעמען (30 צו 59 מל/מין) זאָל באַקומען אַן ינפיוזשאַן פון 1.75 מג/קג/שעה. אויב די קרעאַטינין קלעאַראַנס איז ווייניקער ווי 30 מל/מין, רעדוקציע פון ​​די ינפיוזשאַן קורס צו 1 מג/קג/שעה זאָל זיין באַטראַכט. אויב אַ פּאַציענט איז אויף העמאָדיאַליסיס, די ינפיוזשאַן קורס זאָל זיין רידוסט צו 0.25 מג/קג/שעה.

2.3 אינסטרוקציעס פֿאַר אַדמיניסטראַציע

ביוואַלירודין פֿאַר אינדזשעקציע איז באַשטימט פֿאַר אינטראַווענאָזער באָלוס אינדזשעקציע און קאָנטינויִערלעכער אינפֿוזיע נאָך רעקאָנסטיטוציע און דיילושאַן. צו יעדער 250 מג וויאַל, לייגט צו 5 מל סטעריל וואַסער פֿאַר אינדזשעקציע, USP. דרייט לײַכט ביז אַלע מאַטעריאַל איז אויפֿגעלייזט. דערנאָך, נעמט אַרויס און וואַרפֿט אַוועק 5 מל פֿון אַ 50 מל אינפֿוזיע זעקל וואָס ענטהאַלט 5% דעקסטראָז אין וואַסער אָדער 0.9% נאַטריום קלאָריד פֿאַר אינדזשעקציע. דערנאָך לייגט צו דעם אינהאַלט פֿון דער רעקאָנסטיטויִרטער וויאַל צו דער אינפֿוזיע זעקל וואָס ענטהאַלט 5% דעקסטראָז אין וואַסער אָדער 0.9% נאַטריום קלאָריד פֿאַר אינדזשעקציע צו באַקומען אַ לעצט קאָנצענטראַציע פֿון 5 מג/מל (למשל, 1 וויאַל אין 50 מל; 2 וויאַלן אין 100 מל; 5 וויאַלן אין 250 מל). די דאָזע וואָס דאַרף געגעבן ווערן ווערט אַדזשאַסטירט לויטן פּאַציענט'ס וואָג (זעט טאַבעלע 1).

אויב די נידעריק-ראַטע ינפיוזשאַן ווערט גענוצט נאָך דער ערשטער ינפיוזשאַן, זאָל מען צוגרייטן אַ זעקל מיט אַ נידעריקער קאָנצענטראַציע. כּדי צו צוגרייטן די נידעריקער קאָנצענטראַציע, זאָל מען צוזאַמענשטעלן די 250 מג פלעשל מיט 5 מל סטעריל וואַסער פֿאַר ינדזשעקשאַן, USP. דרייט עס פֿאָרזיכטיק ביז אַלע מאַטעריאַלן זענען אויפֿגעלייזט. דערנאָך, נעמט אַרויס און וואַרפֿט אַוועק 5 מל פֿון אַ 500 מל ינפיוזשאַן זעקל וואָס ענטהאַלט 5% דעקסטראָז אין וואַסער אָדער 0.9% נאַטריום קלאָריד פֿאַר ינדזשעקשאַן. דערנאָך לייגט צו דעם אינהאַלט פֿון דער צוזאַמענגעשטעלטער פלעשל צום ינפיוזשאַן זעקל וואָס ענטהאַלט 5% דעקסטראָז אין וואַסער אָדער 0.9% נאַטריום קלאָריד פֿאַר ינדזשעקשאַן צו באַקומען אַ לעצט קאָנצענטראַציע פֿון 0.5 מג/מל. די ינפיוזשאַן ראַטע וואָס זאָל געגעבן ווערן זאָל אויסגעקליבן ווערן פֿון דער רעכטער זייַל אין טאַבעלע 1.