Bivalirudin për injeksion

250mg / forca shishkë

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Aplikimi klinik: Është injeksion intravenoz usedfor dhe pikoj intravenoz.

SINJALET DHE PËRDORIMI

1.1 Percutaneous transluminale koronare Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin për injeksion tregohet për përdorim si një antikoagulant në pacientët me angina e paqëndrueshme pëson perkutan angioplasty transluminale koronare (PTCA).

1.2 Percutaneous Intervention koronare (PCI)

Bivalirudin për injeksion me përdorimin përkohshëm të frenues glikoproteine ​​IIb / IIIa (GPI) si të listuar në

ZËVENDËSUAR-2 gjyqi tregohet për përdorim si një antikoagulant në pacientët që kanë kryer nderhyrje perkutan koronare (PCI).

Bivalirudin për injeksion tregohet për pacientët me, ose në rrezik, heparin induktuar trombocitopeni (HIT) ose heparin induktuar sindromi trombocitopenia dhe trombozë (HITTS) i nënshtrohet PKI.

1.3 Na e me aspirina

Bivalirudin për injeksion në këto tregues është menduar për përdorim me aspirina dhe është studiuar vetëm në pacientët që marrin aspirinë shoqërues.

1.4 kufizim të Përdorimi

Siguria dhe efikasiteti i bivalirudin për injeksion nuk janë themeluar në pacientët me sindroma akute koronare të cilët nuk janë të nënshtruar PTCA ose PCI.

2 Dozimi dhe ADMINISTRIMI

2.1 Recommended Dose

Bivalirudin për injeksion është vetëm për administrimin intravenoz.

Bivalirudin për injeksion është për përdorim me aspirina (300 deri 325 mg ditore) dhe është studiuar vetëm në pacientët që marrin aspirinë shoqërues.

Për pacientët të cilët nuk e kanë goditur / HITTS

Doza e rekomanduar prej bivalirudin për injeksion është intravenoz (IV) doza njëherësh nga 0.75 mg / kg, ndjekur menjëherë nga një infuzion prej 1.75 mg / kg / h për kohëzgjatje të procedurës së PCI / PTCA. Pesë min pas dozës njehershem ka qenë e administruar, një kohë e aktivizuar koagulimit (ACT) duhet të kryhet dhe një njëherësh shtesë prej 0.3 mg / kg duhet të jepet nëse është e nevojshme.

Administrata GPI duhet të merren parasysh në rast se ndonjë nga kushtet e renditura në Replace-2 Përshkrimi klinike gjyq është i pranishëm.

Për pacientët të cilët kanë goditur / HITTS

Doza e rekomanduar prej bivalirudin për injeksion në pacientët me HIT / HITTS nënshtrohet PKI është një bolus IV nga 0.75 mg / kg. Kjo duhet të pasohet nga një infuzion të vazhdueshëm në një normë prej 1.75 mg / kg / h për kohëzgjatjen e procedurës.

Për procedurën e vazhdueshme trajtim të postës

Bivalirudin për infuzion injeksion mund të vazhdohet pas PCI / PTCA për deri në 4 orë procedurë të postoni në diskrecionin e mjekut kurues.

Në pacientët me ST segment lartësi infarkt miokardi (STEMI) vazhdimi i bivalirudin për infuzion injeksion në një normë prej 1.75 mg / kg / h mëposhtme PCI / PTCA për deri në 4 orë pas procedura duhet të konsiderohet për të zbutur rrezikun e stent trombozës.

Pas katër orë, një IV shtesë infuzion bivalirudin për injeksion mund të iniciohet në një shkallë prej 0.2 mg / kg / h (infuzion ulët normë) deri në 20 orë, në qoftë se është e nevojshme.

2.2 dozimin në dëmtim i veshkave

Nuk ka pasur ulje në dozë njehershem është e nevojshme për çdo shkallë të dëmtimit të veshkave. Doza infuzion bivalirudin për injeksion mund të duhet të reduktuar, dhe status antikoagulant monitoruar në pacientët me dëmtim të veshkave. Pacientët me dëmtim të veshkave moderuar (30 deri në 59 ml / min) duhet të marrë një infuzion prej 1.75 mg / kg / h. Nëse klirensi i kreatininës është më pak se 30 ml / min, ulja e normës së infuzion deri 1 mg / kg / h duhet të merren parasysh. Nëse pacienti është në hemodializë, shkalla infuzion duhet të reduktohet në 0.25 mg / kg / h.

2.3 Udhëzime për Administrimin

Bivalirudin për injeksion është menduar për injeksion intravenoz njehershem dhe infuzion të vazhdueshëm pas ndërtimin dhe hollimit. Për çdo shishkë 250 mg, shtoni 5 ml steril ujit për injeksion, USP. Butësisht vorbull deri sa i gjithë materiali është tretur. Tjetra, të tërhiqet dhe hidhni 5 ml nga një qese 50 ml infuzion përmban 5% dekstrozë në ujë ose 0.9% klorid natriumi për injeksion. Pastaj shtohen përmbajtjen e shishes riformuar në qese infuzionit qe permban 5% dekstrozë në ujë ose 0.9% klorid natriumi për injeksion, per te arritur nje perqendrim perfundimtar prej 5 mg / mL (p.sh. 1 shishkë në 50 ml, 2 kupa në 100 ml; 5 kupa në 250 mL). Doza për t'u administruar rregullohet sipas peshës së pacientit (shih Tabelën 1).

Nëse infuzion të ulët-normë përdoret pas infuzion fillestar, një qese të ulët përqendrimi duhet të jenë të përgatitur. Në mënyrë që të përgatisë këtë përqendrim të ulët, reconstitute një enë të vogël 250 mg me 5 ml steril ujit për injeksion, USP. Butësisht vorbull deri sa i gjithë materiali është tretur. Tjetra, të tërhiqet dhe hidhni 5 ml nga një qese 500 ml infuzion përmban 5% dekstrozë në ujë ose 0.9% klorid natriumi për injeksion. Pastaj shtohen përmbajtjen e shishes riformuar në qese infuzionit qe permban 5% dekstrozë në ujë ose 0.9% klorid natriumi për injeksion, per te arritur nje perqendrim perfundimtar prej 0.5 mg / mL. Shkalla Infuzion të administrohet duhet të zgjidhen nga kolona e djathtë në Tabelën 1.