Bivalirudin សម្រាប់ចាក់

250mg / កម្លាំងពែង

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

កម្មវិធីព្យាបាល: វាគឺជាការចាក់ថ្នាំចាក់តាមសរសៃ usedfor និង drip ចាក់តាមសរសៃឈាមវ៉ែន។

សូចនាករនិងការប្រើប្រាស់

ការវះកាត់ Transluminal បេះដូងចំនួន 1,1 angioplasty (PTCA)

Bivalirudin សម្រាប់ចាក់ត្រូវបានបង្ហាញសម្រាប់ប្រើប្រាស់ជាការកកឈាមនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានការវះកាត់ឈឺចុកចាប់ក្នុងទ្រូងមិនស្ថិតស្ថេរទទួលសរសៃឈាមបេះដូង transluminal angioplasty (PTCA) ។

ការវះកាត់សរសៃឈាម 1,2 អន្តរាគមន៍ (PCI)

Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ថាំបណ្តោះអាសន្ននៃការប្រើជាមួយ glycoprotein IIb / IIIa inhibitor (GPI) ដូចដែលបានរាយនៅក្នុង

ជំនួស-2 ការកាត់ទោសត្រូវបានបង្ហាញសម្រាប់ប្រើប្រាស់ជាការកកឈាមនៅក្នុងសរសៃឈាមបេះដូងចំពោះអ្នកជំងឺទទួលការវះកាត់អន្តរាគមន៍ (PCI) មួយ។

Bivalirudin សម្រាប់ចាក់ត្រូវបានបង្ហាញចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានឬដែលមានហានិភ័យនៃ, heparin thrombocytopenia បណ្ដាលមក (បុក) ឬ heparin បណ្ដាលមក thrombocytopenia និងកកឈាមអាការជម្ងឺ (HITTS) ទទួល PCI បាន។

1.3 យើងអ៊ីជាមួយអាស្ពីរីន

Bivalirudin សម្រាប់ចាក់ក្នុងសូចនាករទាំងនេះត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ជាមួយថ្នាំអាស្ពីរីននិងត្រូវបានសិក្សាតែនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំអាស្ពៀរី concomitant ។

1,4 ប្រើការកំណត់នៃ

សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពនៃ bivalirudin សម្រាប់ចាក់មិនត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលមានរោគសញ្ញាដែលមិនសរសៃឈាមបេះដូងស្រួចស្រាវដែលត្រូវបានទទួលការ PTCA ឬ PCI បាន។

2 ការប្រើនិងអ្នកគ្រប់គ្រង

បានផ្ដល់អនុសាសន៍កិតថាំស 2.1

Bivalirudin សម្រាប់ការចាក់គឺសម្រាប់រដ្ឋបាលតាមសរសៃឈាមវ៉ែនប៉ុណ្ណោះ។

Bivalirudin សម្រាប់ចាក់ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ប្រើប្រាស់ជាមួយនឹងថ្នាំអាស្ពីរីន (300 មីលីក្រាមជារៀងរាល់ថ្ងៃដើម្បី 325) និងត្រូវបានសិក្សាតែនៅក្នុងអ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំអាស្ពៀរី concomitant ។

ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមិនបានអូស / HITTS

បានផ្ដល់អនុសាសន៍កិត bivalirudin សម្រាប់ការចាក់គឺជាការ (iv) កម្រិតថ្នាំចាក់តាមសរសៃឈាមវ៉ែននៃ 0.75 bolus មីលីក្រាម / គីឡូក្រាមតាមពីក្រោយភ្លាមដោយក្នុង infusion នៃ 1,75 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោងសម្រាប់រយៈពេលនៃការ PCI / នីតិវិធី PTCA នេះ។ រយៈពេលប្រាំនាទីបន្ទាប់ពីកិតើ bolus ត្រូវបានគ្រប់គ្រង, ពេលវេលាមួយដែលបានធ្វើឱ្យសកម្មកំណកឈាម (ច្បាប់) គួរតែត្រូវបានអនុវត្តនិង bolus បន្ថែមទៀត 0,3 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាមដែលគួរតែត្រូវបានផ្តល់ឱ្យប្រសិនបើចាំបាច់។

រដ្ឋបាល GPI គួរត្រូវបានចាត់ទុកនៅក្នុងព្រឹត្តិការណ៍ណាមួយនៃលក្ខខណ្ឌដែលបានរាយនៅក្នុងការជំនួស-2 រៀបរាប់ថាគឺជាការព្យាបាលការជំនុំជម្រះបច្ចុប្បន្ននេះ។

សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលបានអូស / HITTS

បានផ្ដល់អនុសាសន៍កិត bivalirudin សម្រាប់ការចាក់ថ្នាំចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានបុក / HITTS PCI បានទទួលគឺ bolus IV ននៃ 0,75 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម។ នេះគួរតែត្រូវបានអមដោយការ infusion បន្តមួយនៅឯអត្រានៃ 1,75 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោងសម្រាប់រយៈពេលនៃការនីតិវិធីនេះ។

ចំពោះនីតិវិធីដែលកំពុងបន្តក្រោយការព្យាបាល

Bivalirudin សម្រាប់ infusion ចាក់ថ្នាំអាចត្រូវបានបានបន្តទៀតដូចខាងក្រោម PCI / PTCA រហូតដល់ទៅ 4 ម៉ោងប្រកាសនីតិវិធីនៅសំរេចចិត្តនៃគ្រូពេទ្យព្យាបាលនេះ។

នៅក្នុងអ្នកជំងឺជាមួយ ST កម្ពស់ផ្នែកគាំងបេះដូងរហូត (STEMI) ការបន្តនៃ bivalirudin សម្រាប់ infusion ចាក់ថ្នាំនៅអត្រា 1,75 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោងខាងក្រោម PCI / PTCA រហូតដល់ទៅ 4 ម៉ោងក្រោយការនីតិវិធីគួរតែត្រូវបានចាត់ទុកថាការកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការកកឈាម * តែ stent ។

បន្ទាប់ពីរយៈពេលបួនម៉ោងមួយបន្ថែមទៀតនៃការ infusion IV នសម្រាប់ចាក់អាច bivalirudin ត្រូវបានផ្តួចផ្តើនៅក្នុងអត្រា 0,2 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោង (infusion អត្រាទាប) មួយសម្រាប់ឡើងទៅ 20 ម៉ោងប្រសិនបើចាំបាច់។

2.2 កម្រិតថ្នាំក្នុងការចុះអន់ថយ Renal

គ្មានការកាត់បន្ថយក្នុងកិត bolus ត្រូវបានត្រូវការសម្រាប់ការចុះខ្សោយតំរងនោមសញ្ញាបត្រណាមួយ។ កម្រិតថ្នាំ infusion នៃ bivalirudin សម្រាប់ចាក់អាចត្រូវការត្រូវបានកាត់បន្ថយនិងការត្រួតពិនិត្យស្ថានភាពការកកឈាមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានការចុះខ្សោយតំរងនោម។ អ្នកជំងឺដែលមានការចុះខ្សោយតំរងនោមកម្រិតមធ្យម (ពី 30 ទៅ 59 មីលីលីត្រ / នាទី) គួរទទួលបាន infusion នៃ 1,75 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោងមួយ។ ប្រសិនបើមានការបោសសំអាតក្រេតិចជាង 30 មីលីលីត្រ / នាទី, មានការកាត់បន្ថយអត្រាការ infusion ទៅ 1 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោងគួរតែត្រូវបានចាត់ទុកជា។ ប្រសិនបើអ្នកជំងឺមាននៅលើ hemodialysis, អត្រា infusion គួរតែត្រូវបានកាត់បន្ថយដល់ 0,25 មីលីក្រាម / គីឡូក្រាម / ម៉ោង។

2.3 សេចក្តីណែនាំសម្រាប់ការរដ្ឋបាល

Bivalirudin សម្រាប់ចាក់ត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់ការចាក់តាមសរសៃឈាមវ៉ែននិងចាក់ bolus ជាបន្តបន្ទាប់ពីការ infusion និងភាគហ៊ុនឡើងវិញ។ ដើម្បីពែងជារៀងរាល់ 250 មបន្ថែម 5 មីលីលីត្រនៃមាប់មគទឹកសម្រាប់ចាក់, USP ។ ទន់ភ្លន់គួចរហូតដល់សម្ភារៈទាំងអស់ត្រូវបានរំលាយ។ បន្ទាប់, ដកនិងការបោះបង់ 5 មីលីលីត្រជាមួយចំនួន 50 ពីមីលីលីត្រ infusion ដែលមាន 5% dextrose នៅក្នុងទឹកឬក្លរួ sodium 0,9% សម្រាប់ការចាក់ថាំ។ ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែមមាតិកានៃ vial reconstituted ដើម្បីកាបូប infusion នេះមាន 5% dextrose ក្នុងទឹកឬក្លរួ sodium 0,9% សម្រាប់ចាក់បានផលជាការផ្តោតអារម្មណ៍ចុងក្រោយនៃការ 5 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ (ឧ, 1 ពែងក្នុង 50 មីលីលីត្រ 2 ដបនៅក្នុង 100 មីលីលីត្រ; 5 vials ក្នុង 250 មីលីលីត្រ) ។ កម្រិតថ្នាំដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយត្រូវបានលៃតម្រូវនេះបើយោងតាមទម្ងន់របស់អ្នកជំងឺ (សូមមើលតារាងទី 1) ។

ប្រសិនបើមានការ infusion ទាបត្រូវបានប្រើបន្ទាប់ពីអត្រា infusion ដំបូងនេះ, កាបូបការផ្តោតអារម្មណ៍ការថយចុះគួរតែត្រូវបានរៀបចំ។ ក្នុងគោលបំណងដើម្បីរៀបចំការប្រមូលផ្តុំទាបជាងនេះ, ទម្រង់យកពែង 250 មដោយមាន 5 មីលីលីត្រនៃមាប់មគទឹកសម្រាប់ចាក់, USP ។ ទន់ភ្លន់គួចរហូតដល់សម្ភារៈទាំងអស់ត្រូវបានរំលាយ។ បន្ទាប់, ដកនិងការបោះបង់ 5 មីលីលីត្រជាមួយចំនួន 500 នាក់មកពីមីលីលីត្រមានផ្ទុក infusion 5% dextrose នៅក្នុងទឹកឬក្លរួ sodium 0,9% សម្រាប់ការចាក់ថាំ។ ហើយបន្ទាប់មកបន្ថែមមាតិកានៃ vial reconstituted ដើម្បីកាបូប infusion នេះមាន 5% dextrose នៅក្នុងទឹកឬសូដ្យូមក្លរួ 0,9% សម្រាប់ចាក់បានផលជាការផ្តោតអារម្មណ៍ចុងក្រោយនៃ 0.5 មីលីក្រាម / មីលីលីត្រ។ អត្រា infusion នេះត្រូវបានគ្រប់គ្រងគួរត្រូវបានជ្រើសពីជួរឈរខាងស្តាំដៃក្នុងតារាងទី 1 ។