د انجیکشن لپاره بایوالیروډین
بایوالیرودیند انجیکشن لپاره
۲۵۰ ملی ګرامه/شیشه ځواک
نښې: Bivalirudin د هغو ناروغانو لپاره چې د پوستکي د کورونري مداخلې (PCI) لاندې دي د انټي کوګولینټ په توګه د کارولو لپاره اشاره شوې ده.
کلینیکي تطبیق: دا د رګونو د انجیکشن او د رګونو د څاڅکو لپاره کارول کیږي.
نښې او کارول
۱.۱ د پوستکي د انتقالي کورونري انجیوپلاسټي (PTCA)
Bivalirudin for Injection د هغو ناروغانو لپاره د انټي کوګولینټ په توګه کارول کیږي چې بې ثباته انجینا لري چې د پرکیوټانیوس ټرانسلومینل کورونري انجیوپلاسټي (PTCA) څخه تیریږي.
۱.۲ د پوستکي د کورونري مداخلې (PCI)
Bivalirudin د انجیکشن لپاره د ګلایکوپروټین IIb/IIIa انابیټر (GPI) د لنډمهاله استعمال سره لکه څنګه چې په لیست کې لیست شوي
د REPLACE-2 آزموینه د هغو ناروغانو لپاره چې د پوستکي د کورونري مداخلې (PCI) لاندې دي، د انټي کوګولینټ په توګه د کارولو لپاره ښودل شوې ده.
Bivalirudin for Injection د هغو ناروغانو لپاره کارول کیږي چې د هیپرین انډیسډ ترومبوسایټوپینیا (HIT) یا د هیپرین انډیسډ ترومبوسایټوپینیا او ترومبوسایټوپینیا سنډروم (HITTS) سره مخ وي یا د PCI څخه تیریږي.
۱.۳ د اسپرین سره کارول
په دې نښو کې د انجیکشن لپاره Bivalirudin د اسپرین سره د کارولو لپاره دی او یوازې په هغو ناروغانو کې مطالعه شوی چې یوځای اسپرین اخلي.
۱.۴ د استعمال محدودیت
د بایوالیروډین د انجیکشن خوندیتوب او اغیزمنتوب په هغو ناروغانو کې نه دی رامینځته شوی چې د حاد کورونري سنډرومونو سره دي او د PTCA یا PCI څخه تیریږي.
۲ خوراک او اداره
۲.۱ سپارښتنه شوی خوراک
د انجیکشن لپاره Bivalirudin یوازې د رګونو له لارې د ادارې لپاره دی.
د انجکشن لپاره Bivalirudin د اسپرین سره د کارولو لپاره دی (هره ورځ له 300 څخه تر 325 ملی ګرامه پورې) او یوازې په هغو ناروغانو کې مطالعه شوی چې یوځای اسپرین اخلي.
د هغو ناروغانو لپاره چې HIT/HITTS نلري
د انجیکشن لپاره د بایوالیروډین سپارښتنه شوی خوراک د 0.75 ملی ګرامه/کیلو ګرامه رګونو (IV) بولس دوز دی، چې سمدلاسه د PCI/PTCA پروسې د مودې لپاره د 1.75 ملی ګرامه/کیلو ګرامه/ساعت انفیوژن سره تعقیب کیږي. د بولس دوز له ورکولو څخه پنځه دقیقې وروسته، د فعالې کلټینګ وخت (ACT) باید ترسره شي او د اړتیا په صورت کې د 0.3 ملی ګرامه/کیلو ګرامه اضافي بولس باید ورکړل شي.
د GPI اداره باید په هغه صورت کې په پام کې ونیول شي چې د REPLACE-2 کلینیکي آزموینې توضیحاتو کې لیست شوي کوم شرایط شتون ولري.
د هغو ناروغانو لپاره چې HIT/HITTS لري
د هغو ناروغانو لپاره چې د HIT/HITTS سره د PCI څخه تیریږي د انجیکشن لپاره د بایوالیروډین سپارښتنه شوی خوراک د 0.75 ملی ګرامه/کیلو ګرامه رګ بولس دی. له دې وروسته باید د پروسې په اوږدو کې د 1.75 ملی ګرامه/کیلو ګرامه/ساعت په سرعت سره دوامداره انفیوژن ورکړل شي.
د پروسې وروسته د روانې درملنې لپاره
د انجیکشن انفیوژن لپاره بایوالیروډین د PCI/PTCA وروسته د درملنې ډاکټر په اختیار کې تر 4 ساعتونو پورې د پروسې وروسته دوام موندلی شي.
په هغو ناروغانو کې چې د ST برخې لوړوالی مایوکارډیال انفکشن (STEMI) لري، د PCI/PTCA وروسته د 1.75 mg/kg/h په سرعت سره د انجیکشن انفیوژن لپاره د بایوالیروډین دوام باید د پروسې وروسته تر 4 ساعتونو پورې په پام کې ونیول شي ترڅو د سټینټ ترومبوسس خطر کم کړي.
د څلورو ساعتونو وروسته، د انجیکشن لپاره د بایوالیروډین یو اضافي رګ انفیوژن د 0.2 ملی ګرامه / کیلوګرام / ساعت (ټیټ نرخ انفیوژن) په سرعت سره پیل کیدی شي، که اړتیا وي، تر 20 ساعتونو پورې.
۲.۲ د پښتورګو د کمزورۍ لپاره خوراک
د پښتورګو د کومې درجې د خرابوالي لپاره د بولس دوز کمولو ته اړتیا نشته. د انجیکشن لپاره د بایوالیروډین د انفیوژن دوز باید کم شي، او د پښتورګو د خرابوالي په ناروغانو کې د انټي کوګولینټ حالت وڅارل شي. هغه ناروغان چې د پښتورګو د خرابوالي منځنۍ کچه لري (۳۰ څخه تر ۵۹ ملی لیتره/دقیقه) باید د ۱.۷۵ ملی ګرامه/کیلو ګرامه/ساعت انفیوژن ترلاسه کړي. که چیرې د کریټینین پاکوالی له ۳۰ ملی لیتره/دقیقه څخه کم وي، نو د انفیوژن کچه باید ۱ ملی ګرامه/کیلو ګرامه/ساعت ته راټیټه شي. که چیرې ناروغ د هیموډالیسس په حال کې وي، نو د انفیوژن کچه باید ۰.۲۵ ملی ګرامه/کیلو ګرامه/ساعت ته راټیټه شي.
۲.۳ د ادارې لپاره لارښوونې
د انجیکشن لپاره Bivalirudin د رګونو له لارې د بولس انجیکشن او د بیا رغونې او کمزورۍ وروسته دوامداره انفیوژن لپاره دی. په هر 250 ملی ګرامه بوتل کې، د انجیکشن لپاره 5 ملی لیتر جراثیمي اوبه، USP اضافه کړئ. په نرمۍ سره تر هغه وخته پورې وګرځوئ چې ټول مواد منحل شي. بیا، د 50 ملی لیتر انفیوژن کڅوړې څخه 5 ملی لیتر وباسئ او پریږدئ چې په اوبو کې 5٪ ډیکسټروز یا د انجیکشن لپاره 0.9٪ سوډیم کلورایډ لري. بیا د بیا جوړ شوي بوتل مینځپانګه د انفیوژن کڅوړې ته اضافه کړئ چې په اوبو کې 5٪ ډیکسټروز یا د انجیکشن لپاره 0.9٪ سوډیم کلورایډ لري ترڅو د 5 ملی ګرامه / ملی لیتر وروستی غلظت ترلاسه کړي (د مثال په توګه، په 50 ملی لیتر کې 1 شیشې؛ په 100 ملی لیتر کې 2 شیشې؛ په 250 ملی لیتر کې 5 شیشې). د اداره کولو لپاره خوراک د ناروغ د وزن سره سم تنظیم شوی (جدول 1 وګورئ).
که چیرې د لومړني انفیوژن وروسته د ټیټې کچې انفیوژن وکارول شي، نو د ټیټ غلظت کڅوړه باید چمتو شي. د دې ټیټ غلظت چمتو کولو لپاره، د 250 ملی ګرامه شیشې د 5 ملی لیتر جراثیمي اوبو سره، USP سره بیا تنظیم کړئ. په نرمۍ سره تر هغه وخته پورې وګرځوئ چې ټول مواد منحل شي. بیا، د 500 ملی لیتر انفیوژن کڅوړې څخه 5 ملی لیتر وباسئ چې په اوبو کې 5٪ ډیکسټروز یا د انجیکشن لپاره 0.9٪ سوډیم کلورایډ لري. بیا د بیا جوړ شوي شیشې مینځپانګې د انفیوژن کڅوړې ته اضافه کړئ چې په اوبو کې 5٪ ډیکسټروز یا د انجیکشن لپاره 0.9٪ سوډیم کلورایډ لري ترڅو د 0.5 ملی ګرامه / ملی لیتر وروستی غلظت ترلاسه کړي. د انفیوژن کچه باید د جدول 1 کې د ښي لاس کالم څخه غوره شي.
