Bivalirudin لپاره د زرق

250mg / ویال پياوړتيا

نښه: Bivalirudin په توګه په ناروغانو لاندې پيريناټا زياتېدل د مداخلې (PCI) د يو anticoagulant د کارولو لپاره ښودل شوې ده.

کلينيکي غوښتنلیک: دا usedfor وریدي زرق او د رګ قطره.

نښې او بېلګې

1.1 په پيريناټا Transluminal زياتېدل د Angioplasty (PTCA)

د مینی Bivalirudin توګه سره د بې ثباته انجینا لاندې پيريناټا transluminal زياتېدل د angioplasty (PTCA) په ناروغانو anticoagulant د کارولو لپاره ښودل شوې ده.

1.2 په پيريناټا زياتېدل د لاسوهنو په (PCI)

د سره د glycoprotein IIb / IIIa inhibitor موقتي استعمال) GPI (لکه څنګه چې په لست مینی Bivalirudin

ځای-2 محاکمه ده لکه څنګه چې په ناروغانو لاندې پيريناټا زياتېدل د مداخلې (PCI) د يو anticoagulant د کارولو لپاره ښودل.

د مینی Bivalirudin سره د ناروغانو په ډاګه ده، یا د، heparin د بیځایه thrombocytopenia (HIT) يا heparin د بیځایه thrombocytopenia او ترومبوز سنډروم (HITTS) لاندې PCI خطر.

1.3 د متحده ایاالتو سره د اسپرين e

په دغو نښې نښانې د مینی Bivalirudin سره د اسپرینو استعمال لپاره نومول شوي او په ناروغانو ملتیا اسپرين ترلاسه یوازې مطالعه شوي دي.

د کارولو 1.4 د محدودیتونو

د زرق د bivalirudin خوندیتوب او اغیزمنتوب په حاده زياتېدل د علایمو ناروغان چې PTCA یا PCI نه لاندې نه جوړ شوي دي.

2 دوز او اداره

2.1 سپارښتنه دوز

د مینی Bivalirudin لپاره د رګ د ادارې یوازې ده.

د مینی Bivalirudin سره اسپرين (300 تر 325 ملي ګرامه په هره ورځ) او په ناروغانو ملتیا اسپرين ترلاسه یوازې مطالعه شوي دي د استعمال لپاره دي.

د ناروغانو لپاره چې د / HITTS نه HIT

د لپاره د زرق bivalirudin سپارښتنه دوز د ده یو د رګ (iv) د 0.75 mg / kg bolus ډوز، د 1.75 mg / kg / h د PCI / PTCA طرزالعمل د مودې لپاره د يو انفيوژن له خوا سمدستي وروسته. د bolus دوز وروسته پنځه دقیقې دی اداره شوي دي، د يوه فعال د ټېنګېدو وخت (قانون) باید ترسره شي او د اړتيا په صورت کې د 0.3 mg / kg اضافي bolus باید ورکړل شي.

د GPI د ادارې بايد په هغه صورت کې چې د شرایطو په ځای-2 کلینیکی محاکمې Description لست هر ډول شتون لري پام کې ونیول شي.

د ناروغانو لپاره چې د ویشتلو / HITTS

دغه سپارښتنه په ناروغانو زرق سره HIT / HITTS لاندې PCI د bivalirudin دوز د ده د 0.75 mg / kg یو IV bolus. دا بايد د د طرزالعمل د مودې لپاره د 1.75 mg / kg / h یوه کچه یوه دوامداره انفيوژن له خوا تعقيب شي.

د روان د درملنې څخه وروسته د طرزالعمل

د زرق انفيوژن Bivalirudin ښايي PCI / PTCA لاندې لپاره تر 4 ساعتونو کې د علاج د معالج په واک طرزالعمل وروسته دوام ورکړ شي.

د ST برخه تقدیس احتشا (STEMI) په لاندې PCI د 1.75 mg / kg / h یوه کچه د زرق انفيوژن د bivalirudin دوام ناروغانو / PTCA لپاره د 4 ساعتو-طرزالعمل وروسته بايد د اسټنټ ترومبوز د خطر د کمولو پام کې ونیول شي.

څلور ساعته وروسته، د زرق د bivalirudin اضافي IV انفيوژن ښايي د 0.2 mg / kg / h (د ټیټ نرخ انفيوژن) یوه کچه پیل شي، تر 20 ساعتونو لپاره د ضرورت په صورت کې.

په دپښتورګو معیوبیت 2.2 په څارلو

په bolus دوز د نه کمولو لپاره د پښتورګو معیوبیت هر درجو او اړين دی. د لپاره د زرق bivalirudin انفيوژن دوز باید کم شي، او په د پښتورګو معیوبیت ناروغانو anticoagulant حالت څارنه. له منځلارو د پښتورګو معیوبیت (30 څخه تر 59 ملی لیتره / دقیقې) ناروغان باید د 1.75 mg / kg / h یو انفيوژن د ترلاسه کوي. که creatinine چاڼیزو څخه کم 30 ملی لیتره / دقیقې، د 1 mg / kg د انفيوژن په کچه د کمولو دی / h باید پام کې ونیول شي. که د ناروغ پر hemodialysis ده، د انفيوژن په کچه باید د 0.25 mg / kg / h کم شي.

د ادارې لپاره د 2.3 لارښوونه

د مینی Bivalirudin لپاره د رګ bolus زرق او دوامداره انفيوژن reconstitution او رقیقول وروسته په پام کې. د هر 250 میلی ګرامه ویال، د مینی د تعقيم د اوبو 5 ملی لیتر اضافه، USP. په نرمۍ وخوځوئ تر ټولو مادي ده منحل. بل، د وتلو او د 50 میلی انفيوژن په کڅوړه پکې 5٪ ګلوکوز په اوبو او يا د مینی 0.9٪ سوديم کلورايد څخه د 5 ملی لیتر پرېښودل. بيا د انفيوژن په کڅوړه پکې 5٪ ګلوکوز په اوبو او يا 0.9٪ سوديم کلورايد د بيا ویال د یی اضافه لپاره مینی ته د 5 mg وروستۍ تمرکز حاصل / ml (د بيلګې په توګه، په 50 میلی 1 ویال؛ په 100 میلی 2 وایلونو؛ په 250 میلی 5 وایلونو). د دوز ته اداره شي چې د ناروغ د وزن له مخې تعدیل ده (1 جدول وګورئ).

که د ټیټ نرخ انفيوژن په لومړني انفيوژن وروسته کارول، د ټیټ غلظت کڅوړه باید چمتو وي. د دې لپاره د دې ولسي تمرکز ته چمتو کړي، د 250 mg سره د مینی د تعقيم د اوبو 5 ملی لیتر، USP ویال reconstitute. په نرمۍ وخوځوئ تر ټولو مادي ده منحل. بل، د وتلو او د 500 میلی انفيوژن په کڅوړه پکې 5٪ ګلوکوز په اوبو او يا د مینی 0.9٪ سوديم کلورايد څخه د 5 ملی لیتر پرېښودل. بيا د انفيوژن په کڅوړه پکې 5٪ ګلوکوز په اوبو او يا 0.9٪ سوديم کلورايد د بيا ویال د یی اضافه لپاره مینی ته د 0.5 mg / ml وروستۍ تمرکز ولري. د انفيوژن په کچه اداره شي بايد په 1 جدول کې د ښي لاس کالم څخه وټاکل شي.