বিভালিরুদিনইনজেকশনের জন্য

২৫০ মিলিগ্রাম/শিশি শক্তি

ইঙ্গিত: বিভালিরুডিন পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI) করা রোগীদের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত।

ক্লিনিক্যাল প্রয়োগ: এটি শিরায় ইনজেকশন এবং শিরায় ড্রিপের জন্য ব্যবহৃত হয়।

ইঙ্গিত এবং ব্যবহার

১.১ পারকিউটেনিয়াস ট্রান্সলুমিনাল করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি (PTCA)

বিভালিরুডিন ফর ইনজেকশনটি অস্থির এনজাইনা রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত, যাদের পারকিউটেনিয়াস ট্রান্সলুমিনাল করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি (PTCA) করানো হচ্ছে।

১.২ পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI)

তালিকাভুক্ত গ্লাইকোপ্রোটিন IIb/IIIa ইনহিবিটর (GPI) এর অস্থায়ী ব্যবহারের সাথে ইনজেকশনের জন্য Bivalirudin

REPLACE-2 ট্রায়ালটি পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI) করা রোগীদের ক্ষেত্রে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হিসেবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত।

বিভালিরুডিন ফর ইনজেকশন হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (HIT) অথবা হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং থ্রম্বোসিস সিন্ড্রোম (HITTS) রোগীদের জন্য নির্দেশিত, যারা PCI করছেন বা ঝুঁকিতে আছেন।

১.৩ অ্যাসপিরিন ব্যবহার

এই ইঙ্গিতগুলিতে বিভালিরুডিন ফর ইনজেকশন অ্যাসপিরিনের সাথে ব্যবহারের জন্য তৈরি এবং শুধুমাত্র সহগামী অ্যাসপিরিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে এটি অধ্যয়ন করা হয়েছে।

১.৪ ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা

তীব্র করোনারি সিন্ড্রোমের রোগীদের ক্ষেত্রে যারা PTCA বা PCI নিচ্ছেন না, তাদের ক্ষেত্রে বিভালিরুডিনের ইনজেকশনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

২ ডোজ এবং প্রশাসন

২.১ প্রস্তাবিত ডোজ

বিভালিরুডিন ফর ইনজেকশন শুধুমাত্র শিরাপথে ব্যবহারের জন্য।

বিভালিরুডিন ফর ইনজেকশন অ্যাসপিরিনের সাথে ব্যবহারের জন্য তৈরি (প্রতিদিন ৩০০ থেকে ৩২৫ মিলিগ্রাম) এবং শুধুমাত্র সহগামী অ্যাসপিরিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে এটি অধ্যয়ন করা হয়েছে।

যেসব রোগীদের HIT/HITTS নেই তাদের জন্য

ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 0.75 মিলিগ্রাম/কেজি শিরায় (IV) বোলাস ডোজ, তারপরে PCI/PTCA পদ্ধতির সময়কালের জন্য অবিলম্বে 1.75 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা ইনফিউশন। বোলাস ডোজ প্রয়োগের পাঁচ মিনিট পরে, একটি সক্রিয় জমাট বাঁধার সময় (ACT) করা উচিত এবং প্রয়োজনে 0.3 মিলিগ্রাম/কেজি অতিরিক্ত বোলাস দেওয়া উচিত।

REPLACE-2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের বর্ণনায় তালিকাভুক্ত যেকোনো অবস্থা উপস্থিত থাকলে GPI প্রশাসনের কথা বিবেচনা করা উচিত।

HIT/HITTS রোগীদের জন্য

PCI-এর অধীনে HIT/HITTS রোগীদের ক্ষেত্রে ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল 0.75 মিলিগ্রাম/কেজি আইভি বোলাস। এর পরে প্রক্রিয়া চলাকালীন 1.75 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা হারে একটানা ইনফিউশন দেওয়া উচিত।

চলমান চিকিৎসার পরে প্রক্রিয়াটির জন্য

চিকিৎসারত চিকিৎসকের বিবেচনার ভিত্তিতে, ইনজেকশন ইনফিউশনের জন্য বিভালিরুডিন PCI/PTCA পদ্ধতির পরে সর্বোচ্চ 4 ঘন্টা পর্যন্ত ব্যবহার করা যেতে পারে।

ST সেগমেন্ট এলিভেশন মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (STEMI) রোগীদের ক্ষেত্রে, স্টেন্ট থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি কমাতে PCI/PTCA-এর পরে 4 ঘন্টা পর্যন্ত 1.75 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা হারে ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিন ইনফিউশন অব্যাহত রাখার কথা বিবেচনা করা উচিত।

চার ঘন্টা পর, প্রয়োজনে 0.2 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা হারে (কম-হারের ইনফিউশন) ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের অতিরিক্ত শিরায় ইনফিউশন শুরু করা যেতে পারে, যা 20 ঘন্টা পর্যন্ত স্থায়ী হতে পারে।

২.২ বৃক্কীয় বৈকল্যের ক্ষেত্রে ডোজিং

কোনও মাত্রার কিডনির বৈকল্যের জন্য বোলাস ডোজ কমানোর প্রয়োজন নেই। ইনজেকশনের জন্য বিভালিরুডিনের ইনফিউশন ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে এবং কিডনির বৈকল্যযুক্ত রোগীদের অ্যান্টিকোয়ুল্যান্ট অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা যেতে পারে। মাঝারি কিডনির বৈকল্যযুক্ত রোগীদের (৩০ থেকে ৫৯ মিলি/মিনিট) ১.৭৫ মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা ইনফিউশন দেওয়া উচিত। যদি ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৩০ মিলি/মিনিটের কম হয়, তাহলে ইনফিউশন রেট ১ মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা কমানোর কথা বিবেচনা করা উচিত। যদি কোনও রোগী হেমোডায়ালাইসিসে থাকেন, তাহলে ইনফিউশন রেট ০.২৫ মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা কমানো উচিত।

২.৩ প্রশাসনের জন্য নির্দেশাবলী

বিভালিরুডিন ফর ইনজেকশন শিরায় ইনজেকশনের জন্য এবং পুনর্গঠন এবং তরলীকরণের পরে ক্রমাগত ইনফিউশনের জন্য তৈরি। প্রতিটি 250 মিলিগ্রাম ভায়ালে, 5 মিলি স্টেরাইল ওয়াটার ফর ইনজেকশন, ইউএসপি যোগ করুন। সমস্ত উপাদান দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত আলতো করে ঘুরান। এরপর, 5% ডেক্সট্রোজ পানিতে বা 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ফর ইনজেকশন ধারণকারী 50 মিলি ইনফিউশন ব্যাগ থেকে 5 মিলি বের করে ফেলে দিন। তারপর পুনর্গঠিত ভায়ালের উপাদানগুলি 5% ডেক্সট্রোজ পানিতে বা 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ফর ইনজেকশন ধারণকারী ইনফিউশন ব্যাগে যোগ করুন যাতে চূড়ান্ত ঘনত্ব 5 মিলিগ্রাম/মিলি (যেমন, 50 মিলিতে 1টি ভায়াল; 100 মিলিতে 2টি ভায়াল; 250 মিলিতে 5টি ভায়াল) পাওয়া যায়। প্রয়োজনের ডোজ রোগীর ওজন অনুসারে সমন্বয় করা হয় (টেবিল 1 দেখুন)।

প্রাথমিক ইনফিউশনের পরে যদি কম ঘনত্বের ইনফিউশন ব্যবহার করা হয়, তাহলে একটি কম ঘনত্বের ব্যাগ প্রস্তুত করা উচিত। এই কম ঘনত্বের জন্য, 250 মিলিগ্রামের শিশিটি 5 মিলি জীবাণুমুক্ত ইনজেকশন ওয়াটার, ইউএসপি দিয়ে পুনর্গঠন করুন। সমস্ত উপাদান দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত আলতো করে ঘুরিয়ে দিন। এরপর, 5% ডেক্সট্রোজ পানিতে বা 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশনের জন্য ধারণকারী 500 মিলি ইনফিউশন ব্যাগ থেকে 5 মিলি বের করে ফেলে দিন। তারপর পুনর্গঠিত শিশির বিষয়বস্তু 5% ডেক্সট্রোজ পানিতে বা 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশনের জন্য ধারণকারী ইনফিউশন ব্যাগে যোগ করুন যাতে চূড়ান্ত ঘনত্ব 0.5 মিলিগ্রাম/মিলি হয়। প্রয়োগের হার টেবিল 1-এর ডান দিকের কলাম থেকে নির্বাচন করা উচিত।