Bivalirudin ইনজেকশন জন্য

250mg / শিশি স্ট্রেংথ

ইঙ্গিত: Bivalirudin percutaneous করোনারি হস্তক্ষেপ (পিসিআই) চলছে রোগীদের মধ্যে একটি anticoagulant হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়।

ক্লিনিক্যাল আবেদন: এটা usedfor শিরায় ইনজেকশন এবং শিরায় প্রদানের জন্য ড্রিপ হয়।

সূত্রানুযায়ী এবং ব্যবহারের

1.1 Percutaneous Transluminal করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি (PTCA)

ইনজেকশন জন্য Bivalirudin অস্থির কণ্ঠনালীপ্রদাহ percutaneous transluminal করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি (PTCA) চলছে রোগীদের একটি anticoagulant হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়।

1.2 Percutaneous করোনারি হস্তক্ষেপ (পিসিআই)

glycoprotein IIb / IIIa নিষেধাত্মক কাঁচা ব্যবহার (জিপিআই) তালিকাভুক্ত হিসেবে ইনজেকশন জন্য Bivalirudin

REPLACE-2 বিচারের percutaneous করোনারি হস্তক্ষেপ (পিসিআই) চলছে রোগীদের মধ্যে একটি anticoagulant হিসাবে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত হয়।

ইনজেকশন জন্য Bivalirudin রোগীদের জন্য নির্দেশিত হয়, বা, heparin প্ররোচক থ্রম্বোসাইটপেনিয়া (HIT এর) অথবা heparin প্ররোচক থ্রম্বোসাইটপেনিয়া এবং রক্তনালীতে রক্ত ​​জমাট বাঁধা সিন্ড্রোম (HITTS) চলছে পিসিআই ঝুঁকিতে।

অ্যাসপিরিন সঙ্গে 1.3 আমাদের ই

এই সূত্রানুযায়ী মধ্যে ইনজেকশন জন্য Bivalirudin এসপিরিন সাথে ব্যবহারের জন্য দেয়ার উদ্দেশ্যে করা হচ্ছে এবং সহগামী এসপিরিন গ্রহণ রোগীদের মধ্যে শুধুমাত্র গবেষণা করা হয়েছে।

ব্যবহারের 1.4 সীমাবদ্ধতা

ইনজেকশন জন্য নিরাপত্তা এবং bivalirudin কার্যকারিতা তীব্র করোনারি লক্ষণ রোগীদের যারা PTCA বা পিসিআই চলছে নেই সালে প্রতিষ্ঠিত হয় নি।

2 মাত্রা এবং প্রশাসনের

2.1 প্রস্তাবিত ডোজ

ইনজেকশন জন্য Bivalirudin শিরায় প্রদানের জন্য প্রশাসন শুধুমাত্র জন্য।

ইনজেকশন জন্য Bivalirudin এসপিরিন (300 325 থেকে মিলিগ্রাম দৈনন্দিন) এবং সহগামী এসপিরিন গ্রহণ রোগীদের মধ্যে শুধুমাত্র গবেষণা করা হয়েছে সাথে ব্যবহারের জন্য উদ্দীষ্ট।

রোগীদের জন্য আঘাত যারা না / HITTS

ইনজেকশন জন্য bivalirudin সুপারিশকৃত ডোজ একটি শিরায় প্রদানের জন্য (চতুর্থ) 0.75 মিলিগ্রাম / কেজি পিণ্ড ডোজ হয়, 1.75 মিলিগ্রাম / কেজি / পিসিআই / PTCA পদ্ধতি সময়কাল জন্য H একটি আধান দ্বারা অবিলম্বে অনুসরণ করে। পিণ্ড ডোজ পর পাঁচ মিনিট, শাসিত হয়েছে একটি সক্রিয় জমাট সময় '(ACT) সঞ্চালিত করা উচিত এবং 0.3 মিলিগ্রাম / কেজি অতিরিক্ত পিণ্ড প্রয়োজনে দেওয়া উচিত।

জিপিআই প্রশাসন ঘটনা যে REPLACE-2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিবরণ তালিকাভুক্ত অবস্থার কোনো উপস্থিত মধ্যে বিবেচনা করা উচিত।

রোগীদের জন্য WHO / HITTS আঘাত করেছেন

HIT এর / HITTS চলছে পিসিআই রোগীদের মধ্যে ইনজেকশন জন্য bivalirudin সুপারিশকৃত ডোজ 0.75 মিলিগ্রাম / কেজি একজন চতুর্থ পিণ্ড হয়। এই পদ্ধতি চলাকালীন 1.75 মিলিগ্রাম / কেজি / ঘঃ হারে একটি ক্রমাগত আধান দ্বারা অনুসরণ করা উচিত।

চলমান চিকিত্সা পোস্ট পদ্ধতির জন্য

ইনজেকশন আধান জন্য Bivalirudin নিম্নলিখিত পিসিআই / PTCA পর্যন্ত 4 ঘন্টা চিকিত্সা চিকিত্সক এর বিবেচনার ভিত্তিতে পদ্ধতি পোষ্ট চলেছে করা যেতে পারে।

এসটি সেগমেন্ট টিলা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (STEMI) পিসিআই নিম্নলিখিত 1.75 মিলিগ্রাম / কেজি / ঘঃ হারে ইনজেকশন আধান জন্য bivalirudin ধারাবাহিকতা রোগীদের ক্ষেত্রে / PTCA আপ 4 ঘণ্টা পোস্ট পদ্ধতি stent রক্তনালীতে রক্ত ​​জমাট বাঁধা ঝুঁকি প্রশমিত বিবেচনা করা উচিত।

চার ঘন্টা পরে, ইনজেকশন জন্য bivalirudin একটি অতিরিক্ত চতুর্থ আধান, 0.2 মিলিগ্রাম / কেজি / ঘঃ (কম হার আধান) হারে প্রবর্তিত হতে পারে আপ থেকে 20 ঘন্টার জন্য প্রয়োজন হলে।

রেনাল বৈকল্য 2.2 Dosing

পিণ্ড ডোজ কোন হ্রাস রেনাল বৈকল্য কোন ডিগ্রী জন্য প্রয়োজন হয়। ইনজেকশন জন্য bivalirudin আধান ডোজ কমিয়ে করা প্রয়োজন হতে পারে, এবং anticoagulant অবস্থা রেনাল বৈকল্য রোগীদের মধ্যে নজর দেওয়া। মধ্যপন্থী রেনাল বৈকল্য (30 59 মিলি / মিনিট পর্যন্ত) রোগীদের 1.75 মিলিগ্রাম / কেজি / ঘঃ একটি আধান পাওয়া উচিত। creatinine ক্লিয়ারেন্স কম 30 মিলি / মিনিট, 1 মিলিগ্রাম / কেজির আধান হার হ্রাস হয়, তাহলে / ঘঃ বিবেচনা করা উচিত। রোগীর শরীরে হেমোডায়ালিসিস থেকে থাকলে আধান হার 0.25 মিলিগ্রাম / কেজি / ঘঃ কমে দিতে হবে।

অ্যাডমিনিস্ট্রেশন জন্য 2.3 নির্দেশাবলী

ইনজেকশন জন্য Bivalirudin শিরায় প্রদানের জন্য পিণ্ড ইনজেকশন এবং একটানা আধান পুনর্গঠনের এবং তরলীকরণ পর জন্য উদ্দীষ্ট। প্রতিটি 250 মিলিগ্রাম শিশি করতে, স্টেরাইল জল 5 মিলি ইনজেকশন জন্য, USP যোগ করুন। আলতো করে মোচড় পর্যন্ত সব বস্তুগত দ্রবীভূত করা হয়। এর পরে, প্রত্যাহার এবং 50 মিলি আধান 5% ডেক্সট্রোজ ধারণকারী জল অথবা ইনজেকশন জন্য ব্যাগ 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড থেকে 5 মিলি বাতিল। ইনজেকশন 5 মিলিগ্রাম এর একটি চূড়ান্ত ঘনত্ব উত্পাদ করার জন্য তখন আধান বা জলে 5% ডেক্সট্রোজ ধারণকারী ব্যাগ 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড থেকে পুনর্গঠিত শিশি বিষয়বস্তু যোগ / এমএল (যেমন, 50 মিলি 1 শিশি; 100 মিলি 2 Vials; 250 মিলি 5 Vials)। ডোজ শাসিত হতে রোগীর ওজন অনুযায়ী স্থায়ী হয় (সারণি 1 দেখুন)।

কম হার আধান প্রাথমিক আধান পরে ব্যবহার করা হয়, তাহলে একটি নিম্ন ঘনত্ব ব্যাগ প্রস্তুত থাকা উচিত। এই নিম্ন ঘনত্ব প্রস্তুত করার জন্য, ইনজেকশন জন্য স্টেরাইল জল 5 এল, USP সঙ্গে 250 মিলিগ্রাম শিশি পুনর্গঠিত। আলতো করে মোচড় পর্যন্ত সব বস্তুগত দ্রবীভূত করা হয়। এর পরে, প্রত্যাহার এবং 500 মিলি আধান বা ইনজেকশন পানিতে 5% ডেক্সট্রোজ ধারণকারী ব্যাগ 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড থেকে 5 মিলি বাতিল। ইনজেকশন 0.5 মিলিগ্রাম / এমএল একটি চূড়ান্ত ঘনত্ব উত্পাদ করার জন্য তখন আধান বা জলে 5% ডেক্সট্রোজ ধারণকারী ব্যাগ 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড থেকে পুনর্গঠিত শিশি বিষয়বস্তু যোগ করুন। শাসিত হতে আধান হার সারণি 1 ডান-হাত কলাম থেকে নির্বাচন করতে হবে।