Bivalirudin za ubrizgavanje

250mg / bočica Snaga

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Klinička primjena: To je usedfor intravenske injekcije i infuziju.

Indikacije i upotreba

1.1 Perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA)

Bivalirudin za injektiranje je indiciran za upotrebu kao antikoagulans u bolesnika s nestabilnom anginom prolaze perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA).

1.2 Perkutana koronarna intervencija (PCI)

Bivalirudin za injektiranje sa privremenim korištenje glikoproteina IIb / IIIa inhibitora (GPI) kao što je navedeno u

ZAMJENA-2 suđenje je indiciran za upotrebu kao antikoagulans u pacijenata koji se podvrgavaju perkutana koronarna intervencija (PCI).

Bivalirudin za injektiranje je navedeno za pacijente sa, ili u riziku od heparin inducirana trombocitopenija (HIT) ili heparin inducirana trombocitopenija i tromboza sindrom (HITTS) podvrgnuti PCI.

1.3 nam e sa Aspirin

Bivalirudin za injektiranje u ovim indikacijama je namijenjena za korištenje s aspirina i je studirao samo kod pacijenata koji istovremeno primaju aspirin.

1.4 Ograničenje korištenja

Sigurnost i efikasnost Bivalirudin za injekcije nisu utvrđeni u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom koji nisu podvrgavaju PTCA ili PCI.

2 Doziranje i primjena

2.1 preporučene doze

Bivalirudin za injektiranje je samo za intravenozno davanje.

Bivalirudin za injektiranje je namijenjena za korištenje s aspirina (300-325 mg dnevno) te je studirao samo kod pacijenata koji istovremeno primaju aspirin.

Za pacijente koji nemaju HIT / HITTS

Preporučena doza Bivalirudin za injekciju je intravenski (IV) bolus doza od 0,75 mg / kg, a odmah zatim infuzija od 1,75 mg / kg / h za vrijeme trajanja / PTCA postupak PCI. Pet minuta nakon bolus doza je upravlja, što je uskoro vrijeme zgrušavanja (ACT) treba obaviti i dodatni bolus od 0,3 mg / kg, treba dati ako je potrebno.

GPI administracija treba uzeti u obzir u slučaju da bilo koji od uvjeta navedenih u ZAMJENA-2 klinička opis suđenja je prisutan.

Za pacijente koji su HIT / HITTS

Preporučena doza Bivalirudin za injekciju u bolesnika s HIT / HITTS prolazi PCI je IV bolus od 0,75 mg / kg. Ovo bi trebalo biti praćeno kontinuirana infuzija po stopi od 1,75 mg / kg / h za vrijeme trajanja postupka.

Za tekuće tretman post postupak

Bivalirudin za injekciju infuziju može nastaviti sljedeći PCI / PTCA za do 4 sati nakon postupka na diskreciju lekara.

U bolesnika sa ST elevacijom infarkta miokarda (STEMI) nastavak Bivalirudin za injekciju infuzije po stopi od 1,75 mg / kg / h sljedeće PCI / PTCA za do 4 sata treba razmotriti nakon postupka za ublažavanje rizika od tromboze stenta.

Nakon četiri sata, dodatni IV infuziju Bivalirudin za injekcije se može pokrenuti po stopi od 0,2 mg / kg / h (low-brzina infuzije), do 20 sati, ako je potrebno.

2.2 Doziranje u Oštećenje bubrega

Bez smanjenja u bolus doze je potrebno za bilo koji stupanj oštećenja bubrega. Infuzije doza Bivalirudin za injekcije može biti potrebno smanjiti, i status antikoagulans pratiti u bolesnika s oštećenjem bubrega. Pacijenti sa umjerenim oštećenjem bubrega (30-59 ml / min) treba da primi infuziju 1,75 mg / kg / h. Ako je klirens kreatinina manji od 30 ml / min, smanjenje stope infuzije do 1 mg / kg / h treba uzeti u obzir. Ako je pacijent na hemodijalizi, stopa infuzije treba smanjiti na 0,25 mg / kg / h.

2.3 Upute za upravu

Bivalirudin za injektiranje je namijenjen za intravensku bolus injekcije i kontinuirane infuzije nakon rekonstitucije i razrjeđivanje. Svakom bočica 250 mg, dodajte 5 ml sterilne vode za injekcije, USP. Lagano okrećite dok se sav materijal ne rastopi. Zatim, povući i baciti 5 ml od 50 ml infuziju torba koja sadrži 5% dekstroze u vodi ili 0,9% natrijev klorid za injektiranje. Zatim dodajte sadržaj rekonstituiranog bočice na infuziju kesu sa 5% dekstroze u vodi ili 0,9% natrijev klorid za injektiranje da daju konačnu koncentraciju od 5 mg / ml (npr 1 bočica u 50 mL; 2 bočice u 100 ml; 5 bočica u 250 mL). Doza koju administrira se podešava prema težini pacijenta (vidi tabelu 1).

Ako je niske stope infuzije koristi nakon početne infuzije, niža koncentracija torba treba biti spreman. U cilju pripreme ove niže koncentracije, rekonstruirati bočica od 250 mg s 5 ml sterilne vode za injekcije, USP. Lagano okrećite dok se sav materijal ne rastopi. Zatim, povući i baciti 5 ml od 500 ml infuziju torba koja sadrži 5% dekstroze u vodi ili 0,9% natrijev klorid za injektiranje. Zatim dodajte sadržaj rekonstituiranog bočice na infuziju kesu sa 5% dekstroze u vodi ili 0,9% natrij klorida za injektiranje da daju konačnu koncentraciju od 0,5 mg / ml. Stopa infuzije koju administrira treba izabrati iz desnoj koloni u tabeli 1.