انجڪشن لاءِ بِواليروڊين
بِواليرُدينانجيڪشن لاءِ
250mg/شيشي جي طاقت
اشارو: بائيواليروڊين کي پرڪيوٽنيئس ڪورونري انٽرويزن (PCI) مان گذرندڙ مريضن ۾ اينٽي ڪوگولنٽ طور استعمال ڪرڻ لاءِ اشارو ڪيو ويو آهي.
ڪلينڪل استعمال: اهو نس ۾ انجڪشن ۽ نس ۾ ڊرپ لاءِ استعمال ٿيندو آهي.
اشارا ۽ استعمال
1.1 پرڪيوٽنيئس ٽرانسلومينل ڪورونري اينجيوپلاسٽي (PTCA)
بِواليروڊين فار انجڪشن کي غير مستحڪم اينجينا وارن مريضن ۾ اينٽي ڪوگولنٽ طور استعمال ڪرڻ لاءِ اشارو ڪيو ويو آهي جيڪي پرڪيوٽينيئس ٽرانسلومينل ڪورونري اينجيوپلاسٽيءَ (PTCA) مان گذري رهيا آهن.
1.2 پرڪيوٽنيئس ڪورونري مداخلت (PCI)
بِواليروڊين فار انجيڪشن گلائڪوپروٽين IIb/IIIa انبيٽر (GPI) جي عارضي استعمال سان جيئن فهرست ۾ ڏنل آهي
REPLACE-2 آزمائش کي پرڪيوٽنيئس ڪورونري مداخلت (PCI) مان گذرندڙ مريضن ۾ اينٽي ڪوگولنٽ طور استعمال ڪرڻ لاءِ اشارو ڪيو ويو آهي.
بِواليروڊين فار انجڪشن انهن مريضن لاءِ اشارو ڪيو ويو آهي جن کي هيپرين انڊيوسڊ ٿرومبوسائيٽوپينيا (HIT) يا هيپرين انڊيوسڊ ٿرومبوسائيٽوپينيا ۽ ٿرومبوسس سنڊروم (HITTS) PCI کان گذري رهيو آهي يا ان جي خطري ۾ آهي.
1.3 ايسپرين سان گڏ استعمال ڪريو
انهن اشارن ۾ بِواليروڊين فار انجيڪشن ايسپرين سان استعمال لاءِ آهي ۽ صرف انهن مريضن ۾ مطالعو ڪيو ويو آهي جيڪي هڪ ئي وقت ايسپرين وٺن ٿا.
1.4 استعمال جي حد
ايڪٽ ڪورونري سنڊروم وارن مريضن ۾ جيڪي PTCA يا PCI نه ٿا ڪرائين، انهن ۾ بائيواليروڊين جي انجيڪشن جي حفاظت ۽ اثرائتي قائم نه ڪئي وئي آهي.
2 دوز ۽ انتظاميه
2.1 سفارش ٿيل دوز
بِواليروڊين فار انجيڪشن صرف نس ۾ ڏيڻ لاءِ آهي.
بِواليروڊين فار انجيڪشن ايسپرين سان گڏ استعمال لاءِ آهي (روزانو 300 کان 325 ملي گرام) ۽ ان جو مطالعو صرف انهن مريضن ۾ ڪيو ويو آهي جيڪي هڪ ئي وقت ايسپرين وٺن ٿا.
انهن مريضن لاءِ جن کي HIT/HITTS نه آهي
انجڪشن لاءِ بائيواليروڊين جي تجويز ڪيل دوز 0.75 ملي گرام/ڪلوگرام جي نس (IV) بولس دوز آهي، جنهن کان پوءِ فوري طور تي PCI/PTCA طريقيڪار جي مدت لاءِ 1.75 ملي گرام/ڪلوگرام/ڪلاڪ جو انفيوژن ڏنو ويندو آهي. بولس دوز جي انتظام کان پنج منٽ پوءِ، هڪ چالو ٿيل ڪلوٽنگ وقت (ACT) ڪيو وڃي ۽ ضرورت پوڻ تي 0.3 ملي گرام/ڪلوگرام جو اضافي بولس ڏنو وڃي.
جيڪڏهن REPLACE-2 ڪلينڪل آزمائشي وضاحت ۾ درج ڪيل ڪنهن به حالت ۾ GPI انتظاميه تي غور ڪيو وڃي.
انهن مريضن لاءِ جن کي HIT/HITTS آهي
PCI مان گذرندڙ HIT/HITTS وارن مريضن ۾ انجڪشن لاءِ بائيواليروڊين جي سفارش ڪيل دوز 0.75 mg/kg جي IV بولس آهي. ان کان پوءِ طريقيڪار جي مدت لاءِ 1.75 mg/kg/h جي شرح سان مسلسل انفيوژن ڪيو وڃي.
جاري علاج کان پوءِ جي طريقيڪار لاءِ
علاج ڪندڙ طبيب جي صوابديد تي، PCI/PTCA کان پوءِ 4 ڪلاڪن تائين انجڪشن انفيوژن لاءِ بِواليروڊين جاري رکي سگهجي ٿو.
ايس ٽي سيگمينٽ ايليويشن مايوڪارڊيل انفرڪشن (STEMI) وارن مريضن ۾، اسٽينٽ ٿرمبوسس جي خطري کي گهٽائڻ لاءِ، پروسيس کان پوءِ 4 ڪلاڪن تائين PCI/PTCA کان پوءِ 1.75 mg/kg/h جي شرح سان انجڪشن انفيوژن لاءِ بائيواليروڊين جي جاري رکڻ تي غور ڪيو وڃي.
چئن ڪلاڪن کان پوءِ، جيڪڏهن ضرورت هجي ته، 0.2 mg/kg/h (گهٽ شرح وارو انفيوژن) جي شرح سان انجيڪشن لاءِ بائيواليروڊين جو هڪ اضافي IV انفيوژن شروع ڪري سگهجي ٿو، 20 ڪلاڪن تائين.
2.2 گردن جي خرابي ۾ دوائون
ڪنهن به قسم جي گردن جي خرابي لاءِ بولس ڊوز ۾ گهٽتائي جي ضرورت ناهي. انجيڪشن لاءِ بائيواليروڊين جي انفيوژن ڊوز کي گهٽائڻ جي ضرورت ٿي سگهي ٿي، ۽ گردن جي خرابي وارن مريضن ۾ اينٽي ڪوگولنٽ جي حيثيت جي نگراني ڪرڻ جي ضرورت ٿي سگهي ٿي. اعتدال پسند گردن جي خرابي وارن مريضن (30 کان 59 ايم ايل/منٽ) کي 1.75 ايم جي/ڪلوگرام/ڪلاڪ جو انفيوژن ڏنو وڃي. جيڪڏهن ڪريٽينائن ڪليئرنس 30 ايم ايل/منٽ کان گهٽ آهي، ته انفيوژن جي شرح کي 1 ايم جي/ڪلوگرام/ڪلاڪ تائين گهٽائڻ تي غور ڪيو وڃي. جيڪڏهن مريض هيموڊياليسس تي آهي، ته انفيوژن جي شرح کي 0.25 ايم جي/ڪلوگرام/ڪلاڪ تائين گهٽائڻ گهرجي.
2.3 انتظاميه لاءِ هدايتون
بِواليروڊين فار انجيڪشن نس ۾ بولس انجيڪشن ۽ ٻيهر ٺهڻ ۽ ڊائليشن کان پوءِ مسلسل انفيوژن لاءِ آهي. هر 250 ملي گرام شيشي ۾، 5 ايم ايل جراثيم کان پاڪ پاڻي انجيڪشن، يو ايس پي شامل ڪريو. نرميءَ سان گھمايو جيستائين سڀ مواد حل نه ٿئي. پوءِ، 50 ايم ايل انفيوژن بيگ مان 5 ايم ايل ڪڍيو ۽ رد ڪريو جنهن ۾ 5٪ ڊيڪسٽروز پاڻي ۾ يا 0.9٪ سوڊيم ڪلورائڊ انجيڪشن لاءِ شامل آهي. پوءِ ٻيهر ٺهيل شيشي جي مواد کي انفيوژن بيگ ۾ شامل ڪريو جنهن ۾ 5٪ ڊيڪسٽروز پاڻي ۾ يا 0.9٪ سوڊيم ڪلورائڊ انجيڪشن لاءِ شامل ڪريو ته جيئن 5 ملي گرام/ايم ايل جي آخري ڪنسنٽريشن حاصل ٿئي (مثال طور، 50 ايم ايل ۾ 1 شيشي؛ 100 ايم ايل ۾ 2 شيشي؛ 250 ايم ايل ۾ 5 شيشي). ڏني ويندڙ دوز مريض جي وزن جي مطابق ترتيب ڏني ويندي آهي (ٽيبل 1 ڏسو).
جيڪڏهن شروعاتي انفيوژن کان پوءِ گهٽ شرح وارو انفيوژن استعمال ڪيو وڃي، ته هڪ گهٽ ڪنسنٽريشن بيگ تيار ڪيو وڃي. هن گهٽ ڪنسنٽريشن کي تيار ڪرڻ لاءِ، 250 ملي گرام شيشي کي 5 ايم ايل جراثيم کان پاڪ پاڻي لاءِ انجڪشن، يو ايس پي سان ٻيهر ٺاهيو. نرميءَ سان گھمايو جيستائين سڀ مواد حل نه ٿي وڃي. پوءِ، 500 ايم ايل انفيوژن بيگ مان 5 ايم ايل ڪڍيو ۽ رد ڪريو جنهن ۾ پاڻي ۾ 5٪ ڊيڪسٽروز يا انجڪشن لاءِ 0.9٪ سوڊيم ڪلورائڊ شامل آهي. پوءِ ٻيهر ٺهيل شيشي جي مواد کي انفيوژن بيگ ۾ شامل ڪريو جنهن ۾ پاڻي ۾ 5٪ ڊيڪسٽروز يا انجڪشن لاءِ 0.9٪ سوڊيم ڪلورائڊ شامل آهي ته جيئن 0.5 ملي گرام/ايم ايل جي آخري ڪنسنٽريشن حاصل ٿئي. انفيوژن جي شرح کي ٽيبل 1 ۾ ساڄي هٿ واري ڪالم مان چونڊيو وڃي.
