Bivalirudin להזרקה

250mg / Strength בקבוקון

התוויה: Bivalirudin מותווה לשימוש בתור נוגד קרישה בחולים העוברים התערבות כלילית מלעורית (PCI).

יישום קליני: זהו הזרקה תוך ורידית usedfor ו עירוי.

אינדיקציות ושימוש

1.1 מלעורית כלילית transluminal אנגיופלסטיקה (PTCA)

Bivalirudin עבור הזרקת מותווה לשימוש בתור נוגד קרישה בחולים עם תעוקת חזה בלתי יציבה עוברת אנגיופלסטיקה כלילית מלעורית transluminal (PTCA).

1.2 התערבות כלילית מלעורית (PCI)

Bivalirudin עבור הזרקה עם השימוש הזמני של מעכבי גליקופרוטאין IIb / IIIa (GPI) כפי שנרשם

REPLACE-2 למשפט מותווה לשימוש בתור נוגד קרישה בחולים העוברים התערבות כלילית מלעורית (PCI).

Bivalirudin עבור הזרקה הוא מיועד לחולים עם, או בסיכון, טרומבוציטופניה מושרה הפרין (HIT) או תסמונת תרומבוציטופניה ו פקקו הפרין מושרה (HITTS) העוברים PCI.

1.3 קשר דואר עם אספירין

Bivalirudin עבור הזרקה באינדיקציות אלה מיועד לשימוש עם אספירין נחקר רק בחולים המקבלים אספירין במקביל.

1.4 הגבלת השימוש

הבטיחות והאפקטיביות של bivalirudin להזרקה לא הוכחו בחולים עם תסמונת כלילית חריפה אשר אינם עוברים PTCA או PCI.

מנון וניהולו 2

2.1 מינון מומלץ

Bivalirudin עבור הזרקה הוא עבור עירוי לוריד בלבד.

Bivalirudin עבור הזרקה מיועד לשימוש עם אספירין (300 כדי 325 מ"ג ביום) ו נחקר רק בחולים המקבלים אספירין במקביל.

עבור מטופלים שאינם פגעו / HITTS

המינון המומלץ של bivalirudin להזרקה הוא המינון תוך ורידי (IV) בולוס של 0.75 מ"ג / ק"ג, ומיד אחריו עירוי של 1.75 מ"ג / ק"ג / שעה למשך ההליך PCI / PTCA. חמש דקות לאחר המנה בולוס כבר מנוהל, זמן קרישת פעיל (ACT) צריכה להתבצע ו בולוס נוסף של 0.3 מ"ג / ק"ג יש לתת במידת הצורך.

ממשל GPI צריך להיחשב במקרה אחד מהתנאים המפורטים בתיאור הניסוי הקליני REPLACE-2 קיים.

עבור חולים אשר פגעו / HITTS

המינון המומלץ של bivalirudin להזרקה בחולים עם הלהיט / PCI עוברת HITTS הוא בולוס IV של 0.75 מ"ג / ק"ג. זו צריכה להיות מלווה על ידי עירוי מתמשך בשיעור של 1.75 מ"ג / ק"ג / שעה למשך ההליך.

עבור הליך שלאחר טיפול מתמשך

Bivalirudin עבור עירוי הזרקה ניתן להמשיך באי PCI / PTCA עד 4 שעות שלאחר הליך על פי שיקול דעתו של הרופא המטפל.

בחולים עם אוטם שריר הלב גובה המקטע ST (STEMI) המשך bivalirudin עבור עירוי הזרקת בשיעור של 1.75 מ"ג / ק"ג / שעה לאחר PCI / PTCA עד 4 שעות לאחר ההליך צריך להיחשב כדי להקטין את הסיכון של פקקת בתומכן.

אחרי ארבע שעות, עירוי IV נוסף של bivalirudin להזרקה עלול להינקט בשיעור של 0.2 מ"ג / קילו / שעה (עירוי נמוך קצב), לתקופה של עד 20 שעות, אם יש צורך בכך.

2.2 מינון ב פגיעה כלייתית

אי הפחתת מינון בולוס נדרשת עבור כל תואר של פגיעה כלייתית. מינון העירוי של bivalirudin להזרקה ייתכן שיהיה צורך מופחת, ומצב קרישת פיקוח בחולים עם פגיעה כלייתית. בחולים עם תפקוד בינונית (30 עד 59 מ"ל / דקה) אמור לקבל עירוי של 1.75 מ"ג / ק"ג / שעה. אם קריאטינין הוא פחות מ 30 מ"ל / דקה, הפחתת שיעור עירוי כדי 1 מ"ג / ק"ג / שעה צריך להיחשב. אם המטופל הוא על המודיאליזה, שיעור עירוי צריך להיות מופחת 0.25 מ"ג / ק"ג / שעה.

2.3 הנחיות מנהל

Bivalirudin עבור הזרקה מיועד הזרקת בולוס תוך ורידי עירוי מתמשך לאחר כינון מחדש ועל דילול. בקבוקון אחד 250 מ"ג, מוסיפים 5 מ"ל של סטרילית מים להזרקה, USP. מערבולת בעדינות עד שכל החומר מומס. הבא, לסגת וזורקים 5 מ"ל משקית אינפוזיה 50 מ"ל המכיל 5% דקסטרוז במים או כלוריד נתרן 0.9% עבור הזרקה. לאחר מכן מוסיפים את תכולת הבקבוקון מחדש את שקית האינפוזיה המכיל 5% דקסטרוז במים או 0.9% כלוריד נתרן עבור הזרקת להניב הריכוז הסופי של 5 מ"ג / מ"ל ​​(למשל, 1 בקבוקון 50 מ"ל; 2 צלוחיות 100 מ"ל; 5 צלוחיות 250 מ"ל). המינון שינוהל מותאם לפי משקל החולה (ראה טבלה 1).

אם העירוי נמוך השיעור משמש לאחר העירוי הראשוני, שקית ריכוז נמוכה צריכה להיות מוכנה. על מנת להכין את זה ריכוז נמוך, לשקם את הבקבוקון 250 מ"ג עם 5 מ"ל מים סטריליים להזרקה, USP. מערבולת בעדינות עד שכל החומר מומס. הבא, לסגת וזורקים 5 מ"ל משקית אינפוזיה 500 מ"ל המכיל 5% דקסטרוז במים או 0.9% כלוריד נתרן עבור הזרקה. לאחר מכן מוסיפים את תכולת הבקבוקון מחדש את שקית האינפוזיה המכיל 5% דקסטרוז במים או 0.9% נתרן כלורי להזרקה להניב הריכוז הסופי של 0.5 מ"ג / מ"ל. קצב העירוי שינוהל יש לבחור מהעמודה הימנית בטבלת 1.