Bivalirudin инъекцияға арналған

250mg / шиша Күш

Көрсеткіші: Bivalirudin чрескожной коронарлық араласу (PCI) өтіп науқастарда бір антикоагулянт ретінде пайдалану үшін көрсетілген.

Клиникалық қолдану: Бұл инъекция және тамыр ішіне тамшылай usedfor отыр.

Индикация және ПАЙДАЛАНУ

1.1 транслюминальной коронарлық ангиопластики (ТБКА)

Инъекцияға арналған Bivalirudin транслюминальной коронарлық ангиопластики (ТБКА) өтіп тұрақсыз стенокардиямен ауыратын науқастарда жылы антикоагулянт ретінде пайдалану үшін көрсетілген.

1.2 Перкутанды коронарлы араласу (PCI)

аталған гликопротеин IIb / IIIa ингибиторы (GPI) уақытша пайдалануға Инъекция үшін Bivalirudin

REPLACE-2 сынақ чрескожной коронарлық араласу (PCI) өтіп науқастарда бір антикоагулянт ретінде пайдалану үшін көрсетілген.

Инъекцияға арналған Bivalirudin бар емделушілер үшін көрсетілген, немесе гепарин индукцияланған тромбоцитопения (HIT) немесе PCI бастан гепарин индукцияланған тромбоцитопения және тромбоз синдромы (HITTS), қаупі бар.

Аспирин 1,3 Біз электрондық

Осы көрсеткіштер инъекцияға арналған Bivalirudin аспирин пайдалануға арналған және тек ілеспе аспирин алған науқастарда зерттелген.

1.4 шектеу тәсілдерін пайдалану

инъекцияға арналған bivalirudin қауіпсіздігі мен тиімділігі ТБКА немесе PCI бастан емес, өткір коронарлық синдроммен ауыратын құрылған жоқ.

2 ДОЗИРОВКА ЖӘНЕ ӘКІМШІЛІК

Ұсынылатын доза 2.1

Инъекцияға арналған Bivalirudin ғана ішілік енгізу үшін болып табылады.

Инъекцияға арналған Bivalirudin аспирин (күнделікті 300 325 мг) бірге пайдалану үшін арналған және тек ілеспе аспирин алған науқастарда зерттелген.

/ HITTS ілікті емес, емделушілер үшін

инъекцияға арналған bivalirudin ұсынылатын дозасы 0,75 мг / кг ішілік (IV) болюсті доза, PCI / ТБКА рәсімін ұзақтығы 1,75 мг / кг / сағ инфузия арқылы дереу ерді. болюсті дозадан кейін бес мин активтелген ұю уақыты (ACT) жүзеге асырылуы тиіс және қажет болған жағдайда, 0,3 қосымша болюстік мг / кг берілуі тиіс, әкімшілік келеді.

GPI әкімшілігі REPLACE-2 клиникалық сынақ сипаттамасында аталған жағдайлардың кез осы екенін жағдайда қарастырылуы тиіс.

/ HITTS соққы науқастар үшін

PCI өтіп HIT / HITTS бар науқастарда инъекцияға арналған bivalirudin ұсынылатын дозасы 0,75 мг / кг көктамыр ішіне болюсті болып табылады. Бұл рәсімге ұзақтығы 1,75 мг / кг / сағ жылдамдықпен үздіксіз инфузия ұстануға тиіс.

тұрақты емдеу кейінгі процедураға

бүрку инфузияға арналған Bivalirudin емдеуші дәрігердің қалауы бойынша дейін 4 сағат кейінгі тәртібі PCI / ТБКА мынадай жалғастырды мүмкін.

ST сегменті қыратының миокард инфарктісін (STEMI) бар науқастарда дейін 4 сағатта кейінгі рәсім үшін PCI / ТБКА мынадай 1,75 мг / кг / сағ жылдамдықпен инъекциялық инфузияға арналған bivalirudin жалғасы стент тромбоздың даму қаупін төмендету үшін қарастырған жөн.

Қажет болса, төрт сағаттан кейін, инъекцияға арналған bivalirudin қосымша IV инфузиялық, 20-ға дейін сағат, 0,2 мг / кг / сағ (төмен деңгейі инфузиялық) мөлшерінде бастамашы болуы мүмкін.

2.2 бүйрек мөлшерлеу

болюсті дозасын жоқ қысқарту бүйрек құнсыздану дәрежесін алу үшін қажет. инъекцияға арналған bivalirudin инфузиялық доза азайтылуы қажет, және Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда мониторинг антикоагулянт мәртебесі мүмкін. орташа бүйрек (30 59 мл / мин) бар емделушілер 1,75 мг / кг / сағ инфузия алуға тиіс. креатинин клиренсі 30 мл / мин болса, 1 мг / кг / сағ инфузиялық бағамының төмендету қарастырылуы тиіс. пациент гемодиализ қосулы болса, инфузия жылдамдығы 0,25 мг / кг / сағ дейін төмендету керек.

Әкімшілігіне 2.3 нұсқаулары

Инъекцияға арналған Bivalirudin қалпына сұйылту кейін тамыр ішіне болюсті инъекция және үздіксіз инфузия үшін арналған. әрбір 250 мг ампулада, инъекцияға арналған USP стерильді су 5 мл қосыңыз. барлық материалдық ерігенге дейін жайлап айналдырыңыз. Келесі, инъекцияға арналған 5% су декстроза немесе 0,9%, құрамында натрий хлориді 50 мл инфузиялық пакетке 5 мл алып тастай және алып тастаңыз. Содан кейін 5 мг / мл, 50 мл (мысалы, 1 құты соңғы концентрациясын әкеледі инъекцияға арналған 5% су декстроза немесе 0,9%, құрамында натрий хлориді инфузияға пакеті қалпына құты мазмұнын қосу; 100 мл 2 ампула; 250 мл 5 ампула). енгізу үшін дозаны науқастың салмағы (1-кестені қараңыз) сәйкес реттеледі.

төмен деңгейі инфузиялық бастапқы инфузияға кейін пайдаланылатын болса, төменгі концентрациясы қап дайындалған болуы тиіс. Бұл төменгі концентрациясы дайындау мақсатында, инъекцияға арналған стерильді су 5 мл, USP 250 мг құты нысаннан. барлық материалдық ерігенге дейін жайлап айналдырыңыз. Келесі, инъекцияға арналған 5% су декстроза немесе натрий хлоридінің 0,9% бар 500 мл инфузиялық пакетке 5 мл алып тастай және алып тастаңыз. Содан кейін 5% су декстроза немесе 0,5 мг / мл соңғы концентрациясын әкеледі инъекцияға арналған 0,9% натрий хлорид бар инфузиялық пакетке үшін қалпына келтірілген құты мазмұнын қосыңыз. енгізу үшін инфузия жылдамдығы 1-кестеде оң жақ бағаннан таңдалуы тиіс.