Bivalirudinji bo derzîkirinê

Hêza 250mg/şûşeyê

Nîşane: Bivalirudin wekî antîkoagulant li nexweşên ku destwerdana koroner a perkutan (PCI) derbas dikin tê destnîşan kirin.

Bikaranîna klînîkî: Ji bo derzîkirina damarî û dilopandina damarî tê bikar anîn.

NÎŞANE Û BIKARANÎN

1.1 Anjîoplastiya Koroner a Translûmînal a Perkutan (PTCA)

Bivalirudin ji bo Derzîkirinê wekî antîkoagulant li nexweşên bi anjîna bêîstîqrar ên ku anjîoplastîya koronar a perkutan a transluminal (PTCA) derbas dikin, tê destnîşan kirin.

1.2 Destwerdana Koroner a Perkutan (PCI)

Bivalirudin ji bo Derzîkirinê bi karanîna demkî ya astengkerê glîkoproteîn IIb/IIIa (GPI) wekî ku di navnîşê de ye

Ceribandina REPLACE-2 ji bo karanîna wekî antîkoagulant li nexweşên ku destwerdana koroner a perkutan (PCI) derbas dibin tê destnîşan kirin.

Bivalirudin ji bo Derzîkirinê ji bo nexweşên ku trombosîtopeniya ji ber heparînê (HIT) an sendroma trombosîtopeniya û trombosîtopeniya ji ber heparînê (HITTS) û di bin PCI de ne, an jî di bin xetereya wê de ne, tê destnîşan kirin.

1.3 Us e bi Aspirin re

Bivalirudin ji bo Derzîkirinê di van nîşanan de ji bo karanîna bi aspirinê re ye û tenê li ser nexweşên ku bi hev re aspirin digirin hatiye lêkolîn kirin.

1.4 Sînorkirina Bikaranînê

Ewlehî û bandora bivalirudin a ji bo derzîkirinê li nexweşên bi sendromên koroner ên akût ên ku PTCA an PCI derbas nakin, nehatiye saz kirin.

2 DOZ Û RÊVEBERÎ

2.1 Doza Pêşniyarkirî

Bivalirudin ji bo derzîkirinê tenê ji bo rêveberiya damarî ye.

Bivalirudin ji bo Derzîkirinê ji bo bikaranîna bi aspirînê re (rojane 300 heta 325 mg) ye û tenê li ser nexweşên ku bi hev re aspirînê digirin hatiye lêkolîn kirin.

Ji bo nexweşên ku HIT/HITTS nînin

Doza pêşniyarkirî ya bivalirudin ji bo derzîkirinê dozeke bolus a 0.75 mg/kg bi rêya damaran (IV) ye, piştre jî di cih de ji bo tevahiya prosedurê PCI/PTCA 1.75 mg/kg/h tê înfuzyon kirin. Pênc deqe piştî ku doza bolus hatiye dayîn, divê dema koagulasyona çalakkirî (ACT) were nirxandin û heke pêwîst be divê boluseke din a 0.3 mg/kg were dayîn.

Divê rêveberiya GPI were hesibandin di rewşa ku yek ji şert û mercên ku di danasîna ceribandina klînîkî ya REPLACE-2 de hatine navnîş kirin hebe.

Ji bo nexweşên ku HIT/HITTS hene

Doza pêşniyarkirî ya bivalirudin ji bo derzîkirinê li nexweşên bi HIT/HITTS ku PCI derbas dikin, bolusek IV ya 0.75 mg/kg e. Piştî vê yekê divê înfuzyonek domdar bi rêjeya 1.75 mg/kg/saetê di tevahiya prosedurê de were dayîn.

Ji bo dermankirina berdewam piştî prosedurê

Bivalirudin ji bo înfûzyona derzîkirinê piştî PCI/PTCA, li gorî biryara bijîşkê dermankirinê, dikare heta 4 saetan piştî prosedurê berdewam bike.

Li nexweşên bi enfarktûsa mîyokardê ya bi bilindbûna segmenta ST (STEMI), divê berdewamiya înfuzyona bivalirudin bo derzîkirinê bi rêjeya 1.75 mg/kg/h piştî PCI/PTCA heta 4 demjimêran piştî prosedurê were hesibandin da ku xetera tromboza stentê were kêmkirin.

Piştî çar demjimêran, heke pêwîst be, înfuzyoneke din a IV ya bivalirudin ji bo derzîkirinê dikare bi rêjeya 0.2 mg/kg/h (înfuzyona bi rêjeya nizm) were destpêkirin, û heta 20 demjimêran.

2.2 Dozkirin di Nexweşiya Gurçikan de

Ji bo tu pileya kêmbûna gurçikan pêwîstî bi kêmkirina doza bolusê nîne. Dibe ku hewce bike ku doza înfuzyonê ya bivalirudin ji bo derzîkirinê were kêmkirin û rewşa antîkoagulant li nexweşên bi kêmbûna gurçikan were şopandin. Nexweşên bi kêmbûna gurçikan a nerm (30 heta 59 mL/min) divê înfuzyonek 1.75 mg/kg/h bistînin. Ger paqijiya kreatînîn ji 30 mL/min kêmtir be, divê kêmkirina rêjeya înfuzyonê bo 1 mg/kg/h were hesibandin. Ger nexweşek li ser hemodialîzê be, divê rêjeya înfuzyonê were kêmkirin bo 0.25 mg/kg/h.

2.3 Rênimayên ji bo Birêvebirinê

Bivalirudin ji bo Derzîkirinê ji bo derzîkirina bolus a damarî û piştî amadekirin û şilkirinê tê armanc kirin. Li her şûşeyek 250 mg, 5 mL Ava Derzîkirinê ya Sterîl, USP zêde bikin. Bi nermî bizivirînin heta ku hemî materyal bihele. Piştre, 5 mL ji kîsika înfuzyonê ya 50 mL ku 5% Dekstroz di Avê de an 0.9% Sodyûm Klorîd ji bo Derzîkirinê tê de heye derxînin û bavêjin. Dûv re naveroka şûşeya ji nû ve hatî çêkirin li kîsika înfuzyonê ya ku 5% Dekstroz di Avê de an 0.9% Sodyûm Klorîd ji bo Derzîkirinê tê de heye zêde bikin da ku konsantrasyona dawîn a 5 mg/mL çêbibe (mînak, 1 şûşe di 50 mL de; 2 şûşe di 100 mL de; 5 şûşe di 250 mL de). Doza ku were dayîn li gorî giraniya nexweş tê sererast kirin (li Tabloya 1 binêre).

Eger piştî înfuzyona destpêkê înfuzyona bi rêjeya nizm were bikaranîn, divê kîsikek bi konsantrasyona nizmtir were amadekirin. Ji bo amadekirina vê konsantrasyona nizmtir, şûşeya 250 mg bi 5 mL Ava Sterîl a ji bo Derzîkirinê, USP, ji nû ve amade bikin. Bi nermî bizivirînin heta ku hemî materyal bihele. Piştre, 5 mL ji kîsikek înfuzyonê ya 500 mL ku 5% Dekstroz di Avê de an 0.9% Sodyûm Klorîd ji bo Derzîkirinê tê de heye derxînin û bavêjin. Dûv re naveroka şûşeya ji nû ve amadekirî li kîsika înfuzyonê ya ku 5% Dekstroz di Avê de an 0.9% Sodyûm Klorîd ji bo Derzîkirinê tê de heye zêde bikin da ku konsantrasyona dawîn a 0.5 mg/mL çêbibe. Rêjeya înfuzyonê ya ku were dayîn divê ji stûna rastê ya di Tabloya 1 de were hilbijartin.