Bivalirudin injekční

  • :
  • Detail produktu

    Štítky produktu

    Bivalirudin injekční

    250 mg / lahvička Síla

    Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

    Klinická aplikace: Je usedfor intravenózní injekce a intravenózní odkapávání.

    INDIKACE A POUŽITÍ

    1,1 perkutánní transluminální koronární angioplastika (PTCA)

    Bivalirudin pro injekce je určen k použití jako antikoagulantu u pacientů s nestabilní anginou pectoris prochází perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA).

    1,2 perkutánní koronární intervence (PCI)

    Bivalirudin pro injekci s prozatímní použití inhibitoru glykoproteinu IIb / IIIa (GPI), jak je uvedeno v

    REPLACE-2 zkušební je určen pro použití jako antikoagulantu u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI).

    Bivalirudin pro injekce je indikována u pacientů s, nebo s rizikem, heparinem vyvolaná trombocytopenie (HIT) nebo heparinem indukovanou trombocytopenii a trombóza syndrom (HITTS), kteří podstoupili PCI.

    1.3 nás e s aspirinem

    Bivalirudin Injekční v těchto indikacích je určen pro použití s ​​aspirinem a byl studován pouze u pacientů, kteří současně užívají aspirin.

    1.4 Omezení použití

    Bezpečnost a účinnost bivalirudinu pro injekce nebyly stanoveny u pacientů s akutními koronárními syndromy, kteří nejsou procházejí PTCA nebo PCI.

    2. Dávkování a způsob podání

    2.1 Doporučené dávkování

    Bivalirudin pro injekce je určen pouze pro intravenózní podávání.

    Bivalirudin pro injekce je určen k použití s ​​kyselinou acetylsalicylovou (300 až 325 mg denně) a byl studován pouze u pacientů, kteří současně užívají aspirin.

    U pacientů, kteří nemají HIT / HITTS

    Doporučená dávka bivalirudinu pro injekce je intravenózní (IV) bolus v dávce 0,75 mg / kg, bezprostředně následovaný infuzí 1,75 mg / kg / h po dobu trvání PCI PTCA řízení /. Pět minut po bolusové dávce byl podáván, aktivovaný koagulační čas (ACT), by mělo být provedeno, a další bolus 0,3 mg / kg, by měly být v případě potřeby.

    Podávání GPI by mělo být zváženo v případě, že některá z podmínek uvedených v REPLACE-2 klinických studií popis je přítomen.

    U pacientů, kteří HIT / HITTS

    Doporučená dávka bivalirudinu pro injekci u pacientů s HIT / HITTS podstupující PCI je intravenózní dávka 0,75 mg / kg. Toto by mělo být následováno kontinuální infuzí v dávce 1,75 mg / kg / h po dobu trvání procesu.

    Pro probíhající léčba po postupu

    Bivalirudin pro vstřikování infuze může pokračovat po PCI / PTCA po dobu až 4 hodin po postupu podle uvážení ošetřujícího lékaře.

    U pacientů s elevací ST segmentu infarkt myokardu (STEMI) pokračování bivalirudin injekční infuzní rychlostí 1,75 mg / kg / h po PCI / PTCA po dobu až 4 hodin po postup by měl být považován za zmírnění nebezpečí trombózy stentu.

    Po čtyřech hodinách další IV infuze bivalirudinu pro injekci může být zahájen při rychlosti 0,2 mg / kg / h (infuze s nízkou rychlosti), a to až do 20 hodin, v případě potřeby.

    2.2 Dávkování při poškození ledvin

    Žádné snížení bolu je potřebná pro jakýkoli stupeň poškození ledvin. může být nutné Infuze dávka bivalirudinu pro injekce se sníží, a stav antikoagulant sledována u pacientů s poškozením ledvin. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (30 až 59 ml / min) by měla dostávat infuze 1,75 mg / kg / h. V případě, že clearance kreatininu je menší než 30 ml / min, snížení rychlosti infuze až 1 mg / kg / h je třeba zvážit. Pokud má pacient na hemodialýze, by měla být rychlost infuze snížena na 0,25 mg / kg / h.

    2.3 Pokyny k podávání

    Bivalirudin pro injekce je určen pro intravenózní bolusovou injekcí a kontinuální infuzi po rozpuštění a naředění. Do každé nádoby 250 mg, přidá se 5 ml sterilní vody pro injekce, USP. Jemným kroužením, dokud se nerozpustí veškerý materiál. Dále, stáhnout a vyřadit 5 ml z 50 ml infuzního vaku obsahujícím 5% roztok dextrózy ve vodě nebo v 0,9% chloridu sodného pro injekce. Pak se přidá obsah rozpuštěného lahvičky do infuzního vaku obsahujícím 5% roztok dextrózy ve vodě nebo v 0,9% chloridu sodného pro injekce, čímž se získá konečná koncentrace 5 mg / ml (např, 1 lahvička na 50 ml; 2 lahvičky na 100 ml; 5 lahviček v 250 ml). Dávka, která má být podávána se upraví v závislosti na hmotnosti pacienta (viz tabulka 1).

    Je-li infuze nízkorychlostní použity po počáteční infuzi, by měly být připraveny nižší koncentrace pytel. Za účelem přípravy tohoto nižší koncentraci, rozpuštění 250 mg injekční lahvička s 5 ml sterilní vody pro injekce, USP. Jemným kroužením, dokud se nerozpustí veškerý materiál. Dále, stáhnout a vyřadit 5 ml z 500 ml infuzního vaku obsahujícím 5% dextrózy ve vodě nebo v 0,9% chloridu sodného pro injekce. Pak se přidá obsah rozpuštěného lahvičky do infuzního vaku obsahujícím 5% roztok dextrózy ve vodě nebo v 0,9% chloridu sodného pro injekce, čímž se získá finální koncentrace 0,5 mg / ml. Rychlost infuze, které mají být podávány by měl být vybrán ze sloupce pravého v tabulce 1.


  • Předchozí:
  • Další:

  • Související produkty

    WhatsApp Online chat!