Bivalirudin इंजेक्शन के लिए

250mg / शीशी शक्ति

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

क्लीनिकल आवेदन: यह usedfor अंतःशिरा इंजेक्शन और नसों में ड्रिप है।

संकेत और उपयोग

1.1 Percutaneous Transluminal कोरोनरी एंजियोप्लास्टी (पीटीसीए)

इंजेक्शन के लिए Bivalirudin गलशोथ percutaneous Transluminal कोरोनरी एंजियोप्लास्टी (पीटीसीए) के दौर से गुजर के साथ रोगियों में एक थक्कारोधी के रूप में उपयोग के लिए दिया जाता है।

1.2 percutaneous कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई)

ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa अवरोध करनेवाला की अनंतिम उपयोग (GPI) के रूप में सूचीबद्ध के साथ इंजेक्शन के लिए Bivalirudin

REPLACE -2 परीक्षण percutaneous कोरोनरी हस्तक्षेप (पीसीआई) के दौर से गुजर रोगियों में एक थक्कारोधी के रूप में उपयोग के लिए दिया जाता है।

इंजेक्शन के लिए Bivalirudin साथ रोगियों के लिए संकेत दिया जाता है, या, हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (हिट) या हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और घनास्त्रता सिंड्रोम (HITTS) के दौर से गुजर पीसीआई का खतरा होता है।

एस्पिरिन के साथ 1.3 हमारे ई

इन संकेत में इंजेक्शन के लिए Bivalirudin एस्पिरिन के साथ प्रयोग के लिए बनाया गया है और सहवर्ती एस्पिरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में केवल अध्ययन किया गया है।

इस्तेमाल की 1.4 सीमा

इंजेक्शन के लिए सुरक्षा और bivalirudin की प्रभावशीलता तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के साथ रोगियों को जो पीटीसीए या PCI के दौर से गुजर नहीं कर रहे हैं में स्थापित नहीं की है।

2 खुराक और प्रशासन

2.1 सिफारिश की खुराक

इंजेक्शन के लिए Bivalirudin इंट्रावीनस एडमिनिस्ट्रेशन के लिए ही है।

इंजेक्शन के लिए Bivalirudin एस्पिरिन (300 325 मिलीग्राम दैनिक) और सहवर्ती एस्पिरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में केवल अध्ययन किया गया है के साथ प्रयोग के लिए है।

रोगियों के लिए हिट जो नहीं है / HITTS

इंजेक्शन के लिए bivalirudin की सिफारिश की खुराक एक अंतःशिरा (चतुर्थ) 0.75 मिलीग्राम / किग्रा की सांस खुराक है, 1.75 मिलीग्राम / किलोग्राम / PCI / पीटीसीए प्रक्रिया की अवधि के लिए ज के अर्क से तुरंत पालन किया। सांस खुराक के बाद पांच मिनट, प्रशासित किया गया है एक सक्रिय थक्के समय (ACT) किया जाना चाहिए और 0.3 मिलीग्राम / किग्रा का एक अतिरिक्त सांस में यदि आवश्यक हो तो दी जानी चाहिए।

GPI प्रशासन घटना है कि REPLACE -2 चिकित्सीय परीक्षण वर्णन में सूचीबद्ध किसी भी शर्त से मौजूद है में विचार किया जाना चाहिए।

रोगियों के लिए जो / HITTS हिट

हिट / HITTS के दौर से गुजर पीसीआई के साथ रोगियों में इंजेक्शन के लिए bivalirudin की सिफारिश की खुराक 0.75 मिलीग्राम / किग्रा का एक चतुर्थ सांस में है। इस प्रक्रिया की अवधि के लिए 1.75 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा की दर से एक सतत आसव द्वारा पालन किया जाना चाहिए।

चल रहे उपचार के बाद प्रक्रिया के लिए

इंजेक्शन लगाने के लिए Bivalirudin निम्नलिखित पीसीआई / पीटीसीए अप करने के लिए 4 घंटे इलाज करने वाले चिकित्सक के विवेक पर प्रक्रिया पोस्ट के लिए जारी रखा जा सकता है।

अनुसूचित जनजाति खंड ऊंचाई रोधगलन (STEMI) पीसीआई निम्नलिखित 1.75 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा की दर से इंजेक्शन लगाने के लिए bivalirudin की निरंतरता के साथ रोगियों में / पीटीसीए 4 घंटे के लिए पोस्ट-प्रक्रिया स्टेंट घनास्त्रता के जोखिम को कम करने के लिए विचार किया जाना चाहिए।

चार घंटे के बाद, इंजेक्शन के लिए bivalirudin के एक अतिरिक्त चतुर्थ जलसेक, 0.2 मिलीग्राम / किग्रा / घंटा (कम दर अर्क) की दर से शुरू की जा सकता है, 20 घंटे तक के लिए यदि आवश्यक हो तो।

गुर्दे हानि में 2.2 खुराक

सांस खुराक में कोई कमी नहीं गुर्दे हानि के किसी भी स्तर के लिए आवश्यक है। इंजेक्शन के लिए bivalirudin के अर्क खुराक कम किए जाने की आवश्यकता हो सकती है, और थक्कारोधी स्थिति गुर्दे हानि के साथ रोगियों में नजर रखी। मध्यम गुर्दे हानि (30 59 एमएल / मिनट के लिए) के साथ मरीजों को 1.75 मिलीग्राम / किग्रा / एच के अर्क प्राप्त करना चाहिए। क्रिएटिनिन निकासी कम से कम 30 एमएल / मिनट, 1 मिलीग्राम / किग्रा जलसेक दर में कमी है / एच माना जाना चाहिए। एक मरीज हेमोडायलिसिस पर है, तो जलसेक दर 0.25 मिलीग्राम / किग्रा / h तक कम किया जाना चाहिए।

प्रशासन के लिए 2.3 निर्देश

इंजेक्शन के लिए Bivalirudin नसों में सांस में इंजेक्शन और सतत अर्क पुनर्गठन और कमजोर पड़ने के बाद के लिए है। प्रत्येक 250 मिलीग्राम शीशी करने के लिए, बाँझ पानी की 5 एमएल इंजेक्शन के लिए, खासियत जोड़ें। ज़ुल्फ़ धीरे जब तक सभी सामग्री को भंग कर दिया है। इसके बाद, वापस लेने और एक 50 एमएल अर्क 5% डेक्सट्रोज युक्त पानी में या इंजेक्शन के लिए बैग 0.9% सोडियम क्लोराइड से 5 एमएल त्यागें। इंजेक्शन 5 मिलीग्राम की एक अंतिम एकाग्रता उपज के लिए फिर अर्क या पानी में 5% डेक्सट्रोज युक्त बैग 0.9% सोडियम क्लोराइड को पुनर्गठित शीशी की सामग्री को जोड़ने / एमएल (जैसे, 50 एमएल में 1 शीशी, 100 एमएल में 2 शीशियों; 250 एमएल में 5 शीशियों)। खुराक प्रशासित किया जाना रोगी के वजन के अनुसार समायोजित किया जाता है (तालिका 1 देखें)।

कम दर अर्क प्रारंभिक अर्क के बाद किया जाता है, एक कम एकाग्रता बैग तैयार रहना चाहिए। आदेश में इस कम एकाग्रता तैयार करने के लिए, इंजेक्शन के लिए बाँझ पानी की 5 एमएल, खासियत के साथ 250 मिलीग्राम शीशी का पुनर्गठन। ज़ुल्फ़ धीरे जब तक सभी सामग्री को भंग कर दिया है। इसके बाद, वापस लेने और एक 500 एमएल अर्क या इंजेक्शन के लिए पानी में 5% डेक्सट्रोज युक्त बैग 0.9% सोडियम क्लोराइड से 5 एमएल त्यागें। इंजेक्शन 0.5 मिलीग्राम / एमएल के अंतिम एकाग्रता उपज के लिए फिर अर्क या पानी में 5% डेक्सट्रोज युक्त बैग 0.9% सोडियम क्लोराइड को पुनर्गठित शीशी की सामग्री को जोड़ें। प्रशासित किया जाना जलसेक दर तालिका 1 में दाएँ हाथ के कॉलम से चुना जाना चाहिए।