பிவாலிருடின்ஊசி போடுவதற்கு

250மிகி/குப்பியின் வலிமை

அறிகுறி: பிவாலிருடின் என்பது தோல் வழியாக கரோனரி தலையீடு (PCI) செய்யப்படும் நோயாளிகளுக்கு ஒரு ஆன்டிகோகுலண்டாகப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

மருத்துவ பயன்பாடு: இது நரம்பு வழியாக ஊசி மற்றும் நரம்பு வழியாக சொட்டு மருந்துக்கு பயன்படுத்தப்படுகிறது.

அறிகுறிகள் மற்றும் பயன்பாடு

1.1 தோல் வழியாக இரத்தக் குழாய் வழியாக கரோனரி ஆஞ்சியோபிளாஸ்டி (PTCA)

பிவாலிருடின் ஃபார் இன்ஜெக்ஷன், பெர்குடேனியஸ் டிரான்ஸ்லூமினல் கரோனரி ஆஞ்சியோபிளாஸ்டி (PTCA) சிகிச்சைக்கு உட்படும் நிலையற்ற ஆஞ்சினா நோயாளிகளுக்கு ஒரு ஆன்டிகோகுலண்டாகப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

1.2 சருமத்திற்குரிய கரோனரி தலையீடு (PCI)

பட்டியலிடப்பட்டுள்ளபடி கிளைகோபுரோட்டீன் IIb/IIIa தடுப்பானின் (GPI) தற்காலிக பயன்பாட்டுடன் ஊசிக்கான பிவாலிருடின்

தோல் வழியாக கரோனரி தலையீடு (PCI) மேற்கொள்ளப்படும் நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிகோகுலண்டாகப் பயன்படுத்த REPLACE-2 சோதனை சுட்டிக்காட்டப்படுகிறது.

பிவாலிருடின் ஃபார் இன்ஜெக்ஷன், ஹெப்பரின் தூண்டப்பட்ட த்ரோம்போசைட்டோபீனியா (HIT) அல்லது ஹெப்பரின் தூண்டப்பட்ட த்ரோம்போசைட்டோபீனியா மற்றும் த்ரோம்போசிஸ் நோய்க்குறி (HITTS) உள்ள நோயாளிகளுக்கு அல்லது ஆபத்தில் உள்ளவர்களுக்கு PCI-க்கு உட்படுத்தப்படுகிறது.

1.3 ஆஸ்பிரினுடன் எங்களுக்கு மின்

இந்த அறிகுறிகளில் பிவாலிருடின் ஊசி ஆஸ்பிரினுடன் பயன்படுத்த நோக்கம் கொண்டது மற்றும் ஒரே நேரத்தில் ஆஸ்பிரின் பெறும் நோயாளிகளிடம் மட்டுமே ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது.

1.4 பயன்பாட்டு வரம்பு

PTCA அல்லது PCI சிகிச்சை பெறாத கடுமையான கரோனரி நோய்க்குறிகள் உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஊசி மூலம் செலுத்தப்படும் பிவாலிருடினின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் நிறுவப்படவில்லை.

2 மருந்தளவு மற்றும் நிர்வாகம்

2.1 பரிந்துரைக்கப்பட்ட அளவு

பிவாலிருடின் ஃபார் இன்ஜெக்ஷன் (Bivalirudin for Injection) நரம்பு வழி நிர்வாகத்திற்கு மட்டுமே.

பிவாலிருடின் ஃபார் இன்ஜெக்ஷன் ஆஸ்பிரினுடன் (தினசரி 300 முதல் 325 மி.கி) பயன்படுத்த நோக்கம் கொண்டது மற்றும் ஒரே நேரத்தில் ஆஸ்பிரின் பெறும் நோயாளிகளிடம் மட்டுமே ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது.

HIT/HITTS இல்லாத நோயாளிகளுக்கு

ஊசி போடுவதற்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட பிவாலிருடினின் அளவு 0.75 மி.கி/கி.கி நரம்பு வழியாக (IV) போலஸ் டோஸ் ஆகும், அதைத் தொடர்ந்து உடனடியாக PCI/PTCA செயல்முறையின் காலத்திற்கு 1.75 மி.கி/கி.கி/மணி நேரம் உட்செலுத்தப்பட வேண்டும். போலஸ் டோஸ் வழங்கப்பட்ட ஐந்து நிமிடங்களுக்குப் பிறகு, செயல்படுத்தப்பட்ட உறைதல் நேரம் (ACT) செய்யப்பட வேண்டும், மேலும் தேவைப்பட்டால் 0.3 மி.கி/கி.கி கூடுதலாக போலஸ் கொடுக்கப்பட வேண்டும்.

REPLACE-2 மருத்துவ பரிசோதனை விளக்கத்தில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ள ஏதேனும் நிபந்தனைகள் இருந்தால் GPI நிர்வாகம் பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும்.

HIT/HITTS உள்ள நோயாளிகளுக்கு

PCI-க்கு உட்படும் HIT/HITTS நோயாளிகளுக்கு ஊசி போடுவதற்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட பிவாலிருடினின் அளவு 0.75 மிகி/கிலோ IV போலஸ் ஆகும். இதைத் தொடர்ந்து செயல்முறையின் காலத்திற்கு 1.75 மிகி/கிலோ/மணி என்ற விகிதத்தில் தொடர்ச்சியான உட்செலுத்துதல் செய்யப்பட வேண்டும்.

செயல்முறைக்குப் பிறகு தொடர்ச்சியான சிகிச்சைக்கு

சிகிச்சை அளிக்கும் மருத்துவரின் விருப்பப்படி, PCI/PTCA-க்குப் பிறகு 4 மணிநேரம் வரை ஊசி உட்செலுத்தலுக்கான பிவாலிருடினைத் தொடரலாம்.

ST பிரிவு உயர மாரடைப்பு (STEMI) உள்ள நோயாளிகளில், ஸ்டென்ட் த்ரோம்போசிஸின் அபாயத்தைக் குறைக்க, PCI/PTCA க்குப் பிறகு 1.75 மிகி/கிலோ/மணி என்ற விகிதத்தில் ஊசி உட்செலுத்தலுக்கான பிவாலிருடினை 4 மணி நேரம் வரை தொடர்ந்து வழங்குவதைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.

நான்கு மணி நேரத்திற்குப் பிறகு, தேவைப்பட்டால், 20 மணி நேரம் வரை, 0.2 மிகி/கிலோ/மணி (குறைந்த விகித உட்செலுத்துதல்) என்ற விகிதத்தில், ஊசிக்காக பிவாலிருடினின் கூடுதல் IV உட்செலுத்துதல் தொடங்கப்படலாம்.

2.2 சிறுநீரகக் குறைபாட்டிற்கான மருந்தளவு

எந்த அளவிலான சிறுநீரகக் கோளாறுக்கும் போலஸ் அளவைக் குறைக்க வேண்டிய அவசியமில்லை. ஊசி போடுவதற்கான பிவாலிருடினின் உட்செலுத்துதல் அளவைக் குறைக்க வேண்டியிருக்கலாம், மேலும் சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஆன்டிகோகுலண்ட் நிலையைக் கண்காணிக்க வேண்டும். மிதமான சிறுநீரகக் கோளாறு உள்ள நோயாளிகள் (30 முதல் 59 மிலி/நிமிடம்) 1.75 மி.கி/கி.கி/மணிநேரம் என்ற அளவில் உட்செலுத்த வேண்டும். கிரியேட்டினின் அனுமதி 30 மி.லி/நிமிடத்திற்கும் குறைவாக இருந்தால், உட்செலுத்துதல் விகிதத்தை 1 மி.கி/கி.கி/மணிநேரமாகக் குறைப்பதைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். ஒரு நோயாளி ஹீமோடையாலிசிஸில் இருந்தால், உட்செலுத்துதல் விகிதத்தை 0.25 மி.கி/கி.கி/மணிநேரமாகக் குறைக்க வேண்டும்.

2.3 நிர்வாகத்திற்கான வழிமுறைகள்

பிவாலிருடின் ஃபார் இன்ஜெக்ஷன் என்பது நரம்பு வழியாக போலஸ் ஊசி மற்றும் மறுசீரமைப்பு மற்றும் நீர்த்தலுக்குப் பிறகு தொடர்ச்சியான உட்செலுத்தலுக்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. ஒவ்வொரு 250 மி.கி குப்பியிலும், 5 மி.லி ஸ்டெரைல் வாட்டர் ஃபார் இன்ஜெக்ஷன், யு.எஸ்.பி. சேர்க்கவும். அனைத்து பொருட்களும் கரையும் வரை மெதுவாக சுழற்றுங்கள். அடுத்து, தண்ணீரில் 5% டெக்ஸ்ட்ரோஸ் அல்லது ஊசிக்கு 0.9% சோடியம் குளோரைடு கொண்ட 50 மி.லி. உட்செலுத்துதல் பையில் இருந்து 5 மி.லி.யை எடுத்து நிராகரிக்கவும். பின்னர் மறுசீரமைக்கப்பட்ட குப்பியின் உள்ளடக்கங்களை தண்ணீரில் 5% டெக்ஸ்ட்ரோஸ் அல்லது ஊசிக்கு 0.9% சோடியம் குளோரைடு கொண்ட உட்செலுத்துதல் பையில் சேர்த்து 5 மி.கி/மி.லி. இறுதி செறிவை அளிக்கிறது (எ.கா., 50 மி.லி.யில் 1 குப்பி; 100 மி.லி.யில் 2 குப்பிகள்; 250 மி.லி.யில் 5 குப்பிகள்). நிர்வகிக்க வேண்டிய அளவு நோயாளியின் எடைக்கு ஏற்ப சரிசெய்யப்படுகிறது (அட்டவணை 1 ஐப் பார்க்கவும்).

ஆரம்ப உட்செலுத்தலுக்குப் பிறகு குறைந்த விகித உட்செலுத்துதல் பயன்படுத்தப்பட்டால், குறைந்த செறிவுள்ள பையைத் தயாரிக்க வேண்டும். இந்தக் குறைந்த செறிவைத் தயாரிக்க, 250 மி.கி குப்பியை 5 மி.லி ஸ்டெரைல் வாட்டர் ஃபார் இன்ஜெக்ஷன், யு.எஸ்.பி உடன் மீண்டும் கலக்கவும். அனைத்துப் பொருட்களும் கரையும் வரை மெதுவாகச் சுழற்றுங்கள். அடுத்து, தண்ணீரில் 5% டெக்ஸ்ட்ரோஸ் அல்லது ஊசிக்கு 0.9% சோடியம் குளோரைடு கொண்ட 500 மி.லி உட்செலுத்துதல் பையிலிருந்து 5 மி.லி.யை எடுத்து நிராகரிக்கவும். பின்னர் மறுசீரமைக்கப்பட்ட குப்பியின் உள்ளடக்கங்களை தண்ணீரில் 5% டெக்ஸ்ட்ரோஸ் அல்லது ஊசிக்கு 0.9% சோடியம் குளோரைடு கொண்ட உட்செலுத்துதல் பையில் சேர்த்து 0.5 மி.கி/மி.லி இறுதி செறிவைப் பெறுங்கள். நிர்வகிக்கப்பட வேண்டிய உட்செலுத்துதல் விகிதத்தை அட்டவணை 1 இல் உள்ள வலது பக்க நெடுவரிசையிலிருந்து தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும்.