Bivalirudin inyeksiya üçün

250mg / flakon Strength

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Klinik tətbiqi: Bu usedfor venadaxili inyeksiya və venadaxili damcı edir.

ENDĖKASYONLAR VƏ TƏTBİQ

1.1 Percutaneous Transluminal Koronar Angioplasty (PTCA)

Enjeksiyon üçün Bivalirudin qeyri-sabit angina perkutan transluminal koronar angioplastika (PTCA) məruz olan xəstələrdə bir anticoagulant kimi istifadə üçün göstərilir.

1.2 Percutaneous Koronar Intervention (PCI)

listelenen glikoprotein IIb / IIIa inhibitoru müvəqqəti istifadə (GPI) ilə Enjeksiyon üçün Bivalirudin

Əvəz-2 sınaq perkutan koronar müdaxilə (PCI) məruz xəstələrdə bir anticoagulant kimi istifadə üçün göstərilir.

Enjeksiyon üçün Bivalirudin ilə xəstələr üçün göstərilən, və ya, heparin induksiya trombositopeniya (HIT) və ya heparin induksiya trombositopeniya və tromboz sindromu (Hitts) məruz PCI riski.

Aspirin ilə 1.3 Us e

Bu əlamətlər inyeksiya üçün Bivalirudin aspirin ilə istifadə üçün nəzərdə tutulub və eşlik eden aspirin qəbul edən xəstələrdə yalnız tədqiq edilmişdir.

İstifadə 1.4 məhdudlaşdırılması

inyeksiya üçün bivalirudin təhlükəsizliyi və effektivliyi PTCA ya PCI məruz deyil kəskin koronar sindromlu xəstələrdə müəyyən edilməmişdir.

2 İstifadə qaydası və dozası

2.1 Tövsiyə Dose

Enjeksiyon üçün Bivalirudin venadaxili rəhbərliyi üçün yalnız.

Enjeksiyon üçün Bivalirudin (300 325 mq) və eşlik eden aspirin qəbul edən xəstələrdə yalnız tədqiq edilmişdir aspirin ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.

xəstələr üçün / Hitts HIT var olmayan

inyeksiya üçün bivalirudin tövsiyə doza 0,75 mq / kq bir venadaxili (IV) həb doza edir, 1,75 mq / kq / PCI / PTCA prosedurunun müddəti saat bir cövhər dərhal izlədi. həb doza sonra beş min, idarə edilmişdir aktiv laxtalanma vaxtı (ACT) həyata keçirilməlidir və lazım gələrsə 0.3 mq / kq əlavə həb verilməlidir.

GPI rəhbərliyi əvəz-2 klinik sınaq təsviri sadalanan şərtlərdən hər hansı bir mövcud hadisə hesab edilməlidir.

xəstələr üçün / Hitts HIT olan

HIT / Hitts məruz PCI olan xəstələrdə inyeksiya üçün bivalirudin tövsiyə doza 0,75 mq / kq IV həb edir. Bu prosedur müddəti 1.75 mq / kq / saat həcmində davamlı infuziya əməl edilməlidir.

müalicəsi davam edən post proseduru

injection infuziya üçün Bivalirudin 4 saat müalicə həkim istədiyi proseduru yazmaq üçün PCI / PTCA aşağıdakı davam edə bilər.

PCI aşağıdakı 1,75 mq / kq / saat həcmində injection infuziya üçün bivalirudin ST seqmentin yükseklik miokard infarktı (STEMI) davamı olan pasiyentlərdə / PTCA 4 saat post-prosessual stent tromboz riskini azaltmaq üçün hesab edilməlidir.

Lazım gələrsə, dörd saat sonra inyeksiya üçün bivalirudin əlavə IV infuziya, 20 saat, 0,2 mq / kq / h (aşağı dərəcəsi infuziya) bir dərəcəsi təşəbbüsü bilər.

Böyrək çatışmazlığı 2,2 Dozajlama

həb doza No azaldılması böyrək çatışmazlığı hər hansı bir dərəcəsi üçün tələb olunur. inyeksiya üçün bivalirudin infuziya doza azaldıla üçün lazım ola bilər, və anticoagulant status böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə nəzarət. orta böyrək çatışmazlığı (30 ml / dəq 59) ilə xəstələr 1.75 mq / kq / saat bir infuziya almalıdır. kreatinin klirensi az 30 ml / dəq, 1 mg / kq infuziya dərəcəsi azaldılması Əgər / h hesab edilməlidir. bir xəstə hemodializ deyil, infuziya dərəcəsi 0.25 mq / kq / saat azaldılmalıdır.

İdarəsi 2.3 Təlimatlar

Enjeksiyon üçün Bivalirudin reconstitution və qatılma sonra venadaxili həb inyeksiya və davamlı infuziya üçün nəzərdə tutulmuşdur. hər 250 mg flakon üçün, Enjeksiyon üçün USP Steril Su 5 ml əlavə edin. bütün material həll qədər yumşaq swirl. Next, geri və Enjeksiyon üçün Water 5% qlükoza olan 50 ml infuziya bag və ya 0,9% natrium xlorid 5 ml imtina. Injection 5 mq yekun konsentrasiyası verməyə Sonra su 5% qlükoza olan infuziya bag və ya 0,9% natrium xlorid üçün bərpa flakon məzmunu əlavə et / mL (məsələn, 50 ml 1 flakonda; 100 ml 2 ampula; 250 ml 5 ampula). idarə etmək üçün doza xəstənin çəkisi görə tənzimlənir (Cədvəl 1 bax).

aşağı dərəcəsi infuziya ilk infuziya sonra istifadə olunur, aşağı konsentrasiyası bag hazır olmalıdır. Bu aşağı konsentrasiyası hazırlamaq üçün, Enjeksiyon üçün steril su 5 ml, USP 250 mg flakon yeniden. bütün material həll qədər yumşaq swirl. Next, geri və Enjeksiyon üçün Water 5% qlükoza olan 500 ml infuziya bag və ya 0,9% natrium xlorid 5 ml imtina. Injection 0.5 mq / ml yekun konsentrasiyası verməyə Sonra su 5% qlükoza olan infuziya bag və ya 0,9% natrium xlorid üçün bərpa flakon məzmunu əlavə edin. idarə etmək üçün infuziya dərəcəsi Cədvəl 1-də sağ sütun seçilmiş olmalıdır.