Bivalirudin airson stealladh

250mg / vial Strength

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Clionaigeach iarrtas: Tha e usedfor intravenous stealladh agus intravenous boinne snighe.

Comharraidhean AGUS CLEACHDADH

1.1 Percutaneous Transluminal coronach Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin airson Injection air a chomharrachadh airson a chleachdadh mar an anticoagulant ann an euslaintich le neo-sheasmhach angina faighinn percutaneous transluminal coronach angioplasty (PTCA).

1.2 Percutaneous coronach theachd (PCI)

Bivalirudin airson Injection le sealach cleachdadh glycoprotein IIA / IIIa inhibitor (GPI) air an liostadh ann an

Àite-2 deuchainn air a chomharrachadh airson a chleachdadh mar an anticoagulant ann euslaintich fo percutaneous coronach theachd (PCI).

Bivalirudin airson Injection air a chomharrachadh airson euslaintich le, no ann an cunnart, heparin brosnaichte thrombocytopenia (bhuail) no heparin brosnaichte thrombocytopenia agus thrombosis syndrome (HITTS) fo PCI.

1.3 Us e le aspirin

Bivalirudin airson Injection anns na comharraidhean a tha airson an cleachdadh le aspirin agus air a bhith a 'sgrùdadh a-mhàin ann an euslaintich a' faighinn concomitant aspirin.

1.4 Bacadh a 'chleachdaidh

Tha sàbhailteachd agus èifeachdas bivalirudin airson stealladh nach deach a stèidheachadh ann an euslaintich le acute coronach syndromes nach eil a 'faighinn PTCA no PCI.

2 DOSAGE AGUS RIANACHD

2.1 mholadh dòs

Bivalirudin airson Injection airson intravenous rianachd a-mhàin.

Bivalirudin airson Injection tha airson an cleachdadh le aspirin (300 gu 325 MG làitheil) agus air a bhith a 'sgrùdadh a-mhàin ann an euslaintich a' faighinn concomitant aspirin.

Airson euslaintich aig nach eil bhuail / HITTS

Tha a 'moladh tomhas de bivalirudin airson stealladh a tha intravenous (IV) bolus tomhas de 0,75 MG / kg, air a leantainn sa bhad le sùgh de 1.75 MG / kg / s fad an PCI / PTCA modh-obrach. Còig uairean às dèidh a 'bolus tomhas air a bhith air a fhrithealadh, an gnìomhach clotting ùine (ACHD) Bu chòir a bhith a' cluich agus a bharrachd de 0.3 bolus MG / kg a bu chòir a bhith air a thoirt ma bha feum air.

GPI rianachd Bu chòir beachdachadh air an tachartas ann gu bheil gin de na h-ainmeachadh anns an àite-2 clionaigeach deuchainn tuairisgeul a tha an làthair.

Airson euslaintich a tha air bhuail / HITTS

Tha a 'moladh tomhas de bivalirudin airson stealladh ann an euslaintich le bhuail / HITTS faighinn PCI tha IV bolus de 0,75 MG / kg. Bu chòir seo a bhith air a leantainn le sùgh leantainneach aig ìre 1.75 MG / kg / s do rè a 'mhodh.

Airson leantainneach leigheas dreuchd modh

Bivalirudin airson stealladh sùgh a dh'fhaodadh a bhith a 'leantainn a leanas PCI / PTCA airson suas ri 4 uairean a phostadh modh-obrach aig an urra ris a' dèiligeadh lighiche.

Ann an euslaintich le ST earrann àirde myocardial infarction (STEMI) leantainn air an bivalirudin airson stealladh sùgh aig ìre 1.75 MG / kg / s leanas PCI / PTCA airson suas ri 4 uairean a thìde an dèidh-mhodh bu chòir beachdachadh air maothachadh cunnart stent thrombosis.

Às dèidh ceithir uairean a thìde, a bharrachd IV sùgh de bivalirudin airson stealladh a dh'fhaodadh a bhith air a thòiseachadh aig ìre 0.2 MG / kg / s (-ìosal sùgh ìre), airson suas ri 20 uair a thìde, ma tha feum air.

2.2 Dosing dubhaig ann an lùghdachadh

Chan eil an lùghdachadh anns an tomhas bolus a tha a dhìth airson ceum sam bith de dubhaig lùghdaichte. Tha an tomhas de sùgh bivalirudin airson stealladh dòcha gum feumar a lùghdachadh, agus anticoagulant inbhe sùil a chumail ann an euslaintich le dubhaig lùghdaichte. Euslaintich le Meadhanach dubhaig lùghdaichte (30 gu 59 ML / min) Bu chòir a 'faighinn an sùgh de 1.75 MG / kg / s. Ma tha an creatinine fuadach tha nas lugha na 30 ML / min, lùghdachadh an sùgh ìre gu 1 MG / kg / s bu chòir beachdachadh. Ma tha euslainteach air hemodialysis, sùgh an ìre a bu chòir a bhith air a lùghdachadh gu 0,25 MG / kg / s.

2.3 Stiùiridhean airson Rianachd

Bivalirudin airson Injection Thathar an dùil airson intravenous bolus stealladh agus leantainneach sùgh an dèidh ath-structaradh agus dilution. Airson gach 250 MG vial, cuir 5 ML de Sterile Water airson Injection, USP. Gently Swirl gus a h-uile stuth a sgaoileadh. Next, a tharraing air ais agus air tilgeadh air falbh 5 ML bho 50 ML sùgh poca anns a bheil 5% Dextrose ann an uisge no 0.9% Sòidiam chlòrain airson Injection. Uair sin, cuir na th 'ann an ath-vial gu sùgh poca anns a bheil 5% Dextrose ann an uisge no 0.9% Sòidiam chlòrain airson Injection gèilleadh deireannach dùmhlachd de 5 MG / ML (me, 1 vial ann an 50 ML; 2 vials ann an 100 ML; 5 vials ann an 250 ML). Tha dòs gu bhi air a fhrithealadh Tha atharrachadh a rèir cor an euslaintich cuideam (faic Clàr 1).

Ma tha an ìre-ìosal sùgh air a chleachdadh an dèidh a 'chiad sùgh, dùmhlachd nas ìsle poca bu chòir ullachadh. Gus ullachadh seo dùmhlachd nas ìsle, ath-250 MG vial le 5 ML de Sterile Water airson Injection, USP. Gently Swirl gus a h-uile stuth a sgaoileadh. Next, a tharraing air ais agus air tilgeadh air falbh 5 ML bho 500 ML sùgh poca anns a bheil 5% Dextrose ann an uisge no 0.9% Sòidiam chlòrain airson Injection. Uair sin, cuir na th 'ann an ath-vial gu sùgh poca anns a bheil 5% Dextrose ann an uisge no 0.9% Sòidiam chlòrain airson Injection gèilleadh deireannach dùmhlachd de 0.5 MG / ML. Tha sùgh ìre gu bhi air a fhrithealadh bu chòir a thaghadh bhon làimh dheis colbh ann an Clàr 1.