Bivalirudin สำหรับฉีด

250mg / ความแรงของขวด

สรรพคุณ: Bivalirudin ถูกระบุเพื่อใช้เป็นสารกันเลือดแข็งในผู้ป่วยหลอดเลือดหัวใจลวด (PCI)

การประยุกต์ใช้ทางคลินิก: มันเป็น usedfor ฉีดทางหลอดเลือดดำและหยดน้ำทางหลอดเลือดดำ

บ่งและการใช้

1.1 Percutaneous Coronary Angioplasty Transluminal (PTCA)

Bivalirudin สำหรับการฉีดจะแสดงเพื่อใช้เป็นสารกันเลือดแข็งในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอนระหว่างลวดขยายหลอดเลือดหัวใจตีบ transluminal (PTCA)

1.2 Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Bivalirudin สำหรับฉีดกับการใช้งานชั่วคราวของไกลโคโปรตีน IIb / IIIa ยับยั้ง (GPI) ตามที่ระบุไว้ใน

แทนที่-2 การทดลองคือการแสดงเพื่อใช้เป็นสารกันเลือดแข็งในผู้ป่วยหลอดเลือดหัวใจลวด (PCI)

Bivalirudin สำหรับการฉีดจะแสดงสำหรับผู้ป่วยที่มีหรือที่มีความเสี่ยงของเฮเหนี่ยวนำให้เกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (HIT) หรือเฮเหนี่ยวนำให้เกิดภาวะเกล็ดเลือดต่ำและกลุ่มอาการของโรคลิ่มเลือดอุดตัน (HITTS) ระหว่าง PCI

1.3 เรา E กับแอสไพริน

Bivalirudin สำหรับฉีดในตัวชี้วัดเหล่านี้มีไว้สำหรับใช้กับยาแอสไพรินและได้รับการศึกษาเฉพาะในผู้ป่วยที่ได้รับยาแอสไพรินไปด้วยกัน

1.4 ข้อ จำกัด ในการใช้งาน

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ bivalirudin สำหรับการฉีดยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในผู้ป่วยที่มีอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันที่ไม่ได้รับการผ่าตัดขยายเส้นเลือดหรือ PCI

2 ปริมาณและการบริหาร

2.1 ปริมาณที่แนะนำ

Bivalirudin สำหรับฉีดสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำเท่านั้น

Bivalirudin สำหรับฉีดที่มีไว้สำหรับการใช้งานกับแอสไพริน (300-325 มิลลิกรัมต่อวัน) และได้รับการศึกษาเฉพาะในผู้ป่วยที่ได้รับยาแอสไพรินไปด้วยกัน

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ HIT / HITTS

ปริมาณที่แนะนำ bivalirudin ฉีดเป็นทางหลอดเลือดดำ (IV) ยาลูกกลอน 0.75 mg / kg ทันทีตามด้วยการแช่ 1.75 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมงสำหรับระยะเวลาของของ PCI / ขั้นตอนการขยายเส้นเลือดที่ ห้านาทีหลังจากที่ยาลูกกลอนที่ได้รับยาเป็นเวลาที่เปิดใช้งานการแข็งตัว (ACT) ควรจะดำเนินการและยาลูกกลอนเพิ่มเติม 0.3 มก. / กก. ควรจะได้รับหากมีความจำเป็น

การบริหาร GPI ควรได้รับการพิจารณาในกรณีที่เงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ในคำอธิบายการทดลองเปลี่ยน-2 ทางคลินิกเป็นปัจจุบัน

สำหรับผู้ป่วยที่มีการตี / HITTS

ปริมาณที่แนะนำ bivalirudin สำหรับฉีดในผู้ป่วยที่มี HIT / HITTS ระหว่าง PCI เป็นยาลูกกลอน IV 0.75 mg / kg นี้ควรจะตามด้วยยาอย่างต่อเนื่องในอัตรา 1.75 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมงสำหรับระยะเวลาของขั้นตอนที่

สำหรับขั้นตอนอย่างต่อเนื่องหลังการรักษาใน

Bivalirudin สำหรับยาฉีดอาจจะมีอย่างต่อเนื่องต่อไป PCI / PTCA ได้นานถึง 4 ชั่วโมงโพสต์ขั้นตอนอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์รักษา

ในผู้ป่วยที่มีระดับความสูง ST ส่วนกล้ามเนื้อหัวใจตาย (STEMI) ความต่อเนื่องของ bivalirudin สำหรับยาฉีดในอัตรา 1.75 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมงต่อไป PCI / การขยายเส้นเลือดได้นานถึง 4 ชั่วโมงหลังขั้นตอนที่ควรพิจารณาเพื่อลดความเสี่ยงของการใส่ขดลวดลิ่มเลือดอุดตัน

หลังจากสี่ชั่วโมงแช่ IV เพิ่มเติม bivalirudin ฉีดอาจจะเริ่มต้นในอัตรา 0.2 mg / kg / h (แช่อัตราต่ำ) สำหรับถึง 20 ชั่วโมงหากมีความจำเป็น

2.2 ยาในการด้อยค่าการทำงานของไต

ไม่มีการลดลงของปริมาณยาลูกกลอนเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการศึกษาระดับปริญญาของไตเสื่อมใด ๆ ปริมาณแช่ bivalirudin ฉีดอาจจะต้องลดลงและสารกันเลือดแข็งสถานะการตรวจสอบในผู้ป่วยโรคไต ผู้ป่วยที่มีโรคไตในระดับปานกลาง (30-59 มิลลิลิตร / นาที) ควรได้รับการฉีด 1.75 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมง หาก creatinine กวาดล้างน้อยกว่า 30 มิลลิลิตร / นาทีการลดลงของอัตราการแช่ถึง 1 มก. / กก. / ชมควรได้รับการพิจารณา ถ้าผู้ป่วยที่อยู่ในการฟอกเลือดอัตราการฉีดควรจะลดลง 0.25 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมง

2.3 คำแนะนำสำหรับการบริหาร

Bivalirudin สำหรับฉีดที่มีไว้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและยาลูกกลอนยาอย่างต่อเนื่องหลังจากที่ละลายและเจือจาง โดยให้แต่ละคน 250 mg ขวดเพิ่ม 5 มลหมันน้ำสำหรับฉีด USP ค่อยๆหมุนจนวัสดุทั้งหมดจะละลาย ถัดไปถอนและทิ้ง 5 มิลลิลิตรจากถุง 50 มลยาที่มี 5% เดกซ์โทรสในน้ำหรือ 0.9% โซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด แล้วเพิ่มเนื้อหาของขวดสร้างขึ้นเพื่อถุงยาที่มี 5% เดกซ์โทรสในน้ำหรือ 0.9% โซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีดเพื่อให้ได้ความเข้มข้น 5 mg / ml (เช่น 1 ขวด 50 มล 2 ขวด 100 มล; 5 ขวด 250 มิลลิลิตร) ยาที่จะบริหารงานจะถูกปรับตามน้ำหนักของผู้ป่วย (ดูตารางที่ 1)

ถ้าแช่อัตราต่ำจะใช้หลังจากการแช่เริ่มต้นถุงเข้มข้นต่ำกว่าควรจะเตรียม เพื่อเตรียมความพร้อมนี้ความเข้มข้นต่ำกว่า reconstitute ขวด 250 มก. มี 5 มิลลิลิตรหมันน้ำสำหรับฉีด USP ค่อยๆหมุนจนวัสดุทั้งหมดจะละลาย ถัดไปถอนและทิ้ง 5 มิลลิลิตรจากถุง 500 มลยาที่มี 5% เดกซ์โทรสในน้ำหรือ 0.9% โซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีด แล้วเพิ่มเนื้อหาของขวดสร้างขึ้นเพื่อถุงยาที่มี 5% เดกซ์โทรสในน้ำหรือ 0.9% โซเดียมคลอไรด์สำหรับฉีดเพื่อให้ได้ความเข้มข้น 0.5 มิลลิกรัม / มิลลิลิตร อัตราการฉีดจะบริหารควรจะเลือกจากคอลัมน์ขวามือในตารางที่ 1