Bivalirudin di inieziuna

250mg / Forza pienu

Indication: Bivalirudin is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

dumanda clinica: Hè inieziuna bag usedfor è ripou bag.

FRANCHISSEMENT AND utilizzu

1.1 percutaneous Transluminal coronary Angioplastie (PTCA)

Bivalirudin di Injection hè indettatu di usu comu nu anticoagulant in maladi cun Angina nstabbili sutta percutaneous Angioplastie coronary transluminal (PTCA).

1.2 percutaneous Bizantinu coronary (PCI)

Bivalirudin di Injection cun usu pruvisoria di inhibitor glycoprotein IIb / IIIa (GPI) comu usata in l '

ghjudicatu sustituiri-2 hè indettatu di usu comu nu anticoagulant in maladi sutta interventu coronary percutaneous (PCI).

Bivalirudin di Injection hè indettatu di maladi cu, o à risicu di, heparin thrombocytopenia addurmisciutu (HIT) o sintumu thrombocytopenia è Trombosi addurmisciutu heparin (HITTS) PCI sutta.

1,3 Us E cun su

Bivalirudin di Injection in issi mottu hè stata fatta per usu cun aspirin è hè statu studiatu solu in maladi Avvisu aspirin concomitant.

1.4 limitazzioni di usu

A preservazione di e jammi di bivalirudin di inieziuna Ùn sò statu stabilitu in maladi cun syndromes coronary fini chì ùn sò sutta PTCA o PCI.

2 Extra AND Administration

2.1 Dose sur

Bivalirudin di Injection hè per solu amministrazione bag.

Bivalirudin di Injection hè stata fatta per usu cun aspirin (300 à 325 Mg ghjornu) è hè statu studiatu solu in maladi Avvisu aspirin concomitant.

Di maladi chi nun hannu HIT / HITTS

U dosi cunsigliemu di bivalirudin di inieziuna hè una (IV) dosi bag Bolus di 0,75 Mg / chilò, seguita subitu da una francese infusion di 1.75 Mg / chilò / h di l 'durata di u / a prucedura PCI PTCA. Cinque minuti dopu à i dosi Bolus has been amministrati, un tempu clotting attivatu (Act) deve esse tutu è un Bolus cunnizzioni di 0.3 Mg / chilò deve esse datu s'ellu avia bisognu.

amministrazione GPI deve esse cunsideratu in u casu chì ogni di i cundizioni élève dans la clinica discrizzione sustituiri-2 prucessu hè prisente.

Di maladi chi sò HIT / HITTS

U dosi cunsigliemu di bivalirudin di inieziuna in maladi cun HIT / HITTS sutta PCI hè un Bolus IV di 0,75 Mg / chilò. Stu deve esse seguita da una francese infusion cuntinua à una rate of 1.75 Mg / chilò / h di l 'durata di u prucedimentu.

Per pedagogicu prucedura di cure articulu

Bivalirudin di infusion, inieziuna pò esse cuntinuau seguenti PCI / PTCA di sin'à 4 ore Plessis prucedura à l 'discretion di u duttore curare.

In maladi cun ST linìa risaltu myocardial infarction (STEMI) tramandera di u bivalirudin di infusion, inieziuna à una rate of 1.75 Mg / chilò / h seguenti PCI / PTCA di sin'à 4 ore post-Deve esse cunsideratu à helluaturum risicu di Trombosi stent.

Dopu à quattru ore, un novu IV infusion, di bivalirudin di inieziuna pò esse iniziata à una rate of 0,2 Mg / chilò / h (infusion, bassu-francese rate), per cullà in 20 ore, s'ellu avia bisognu.

2.2 Dosing in Impairment rénal

No riduzzione in u dosi Bolus hè bisognu di ogni gradu di impairment rénaux. U dosi infusion, di bivalirudin di inieziuna pò bisognu à esse di calà, è statu anticoagulant monitored in maladi cun impairment rénaux. Maladi cun impairment rénaux timparati (30 à 59 ml / min) avissi a ricìviri un infusion, di 1.75 Mg / chilò / h. Sè l 'ejaculation creatinine hè menu cà 30 ml / min, riduzzione di a ragione infusion, a 1 Mg / chilò / h deve esse cunsideratu. Sè un ammalatu hè u hemodialysis, u tassu infusion, deve esse riduci à 0,25 Mg / chilò / h.

2.3 Instructions di Administration

Bivalirudin di Injection hè stata fatta per inieziuna Bolus bag è infusion, analysis, dopu ricustituzione è mmiscallu. À ogni pienu 250 Mg, aggiungere 5 ml di fanti Acqua di Injection, USP. Candelle Machƒ finu à tutte e materie hè sciugghiu. Next, sguassate è discard 5 ml da una borsa, 50 ml infusion, chì cuntenenu 5% Dextrose in acqua o di Chloride sodium 0,9% di Injection. Poi aghjunghje u cuntenutu sanu sanu di u pienu naturale à a borsa francese infusion cuntenendu 5% Dextrose in acqua o di Chloride sodium 0,9% di Injection à pruducini un cuncintrazzioni finale di 5 M mg / ml (per esempiu, 1 pienu in 50 ml; 2 vials in 100 ml; 5 vials in 250 ml). U dosi esse amministrati hè pulito, secondu a pisu l'ammalatu (vede Table 1).

Sè l 'infusion, bassu-ragione hè usata doppu la Calcitonin nizziali, una borsa cuncintrazzioni bassa deve esse bè dispostu. In ordine à priparà issu cuncintrazzioni bassa, reconstitute u pienu 250 Mg cù 5 ml di fanti Acqua di Injection, USP. Candelle Machƒ finu à tutte e materie hè sciugghiu. Next, sguassate è discard 5 ml da una borsa, 500 ml infusion, chì cuntenenu 5% Dextrose in acqua o di Chloride sodium 0,9% di Injection. Poi aghjunghje u cuntenutu sanu sanu di u pienu naturale à a borsa francese infusion cuntenendu 5% Dextrose in acqua o di acid sodium 0,9% di Injection à pruducini un cuncintrazzioni finale di 0,5 M mg / ml. A ragione infusion, à esse amministrati deve esse sceltu da i Colonna dirittu-e mani in Table 1.