Bivalirudin للحقن

250mg / قوة قارورة

يشار Bivalirudin لاستخدامها كمضاد للتخثر في المرضى الذين يخضعون لرأب الوعاء التاجي (PCI): إشارة.

التطبيق السريري: هو حقن في الوريد usedfor وبالتنقيط في الوريد.

الاستطبابات والاستعمال

1.1 عن طريق الجلد اللمعة التاجي قسطرة (PTCA)

Bivalirudin لحقن يشار لاستخدامها كمضاد للتخثر لدى مرضى الذبحة الصدرية غير المستقرة التي تمر عبر الجلد رأب الأوعية التاجية اللمعة (PTCA).

1.2 عن طريق الجلد التدخل التاجي (PCI)

Bivalirudin للحقن مع الاستخدام المؤقت لمثبط بروتين سكري بنك الاستثمار الدولي / الثالث ألف (GPI) كما هو موضح في

يشار إلى استبدال-2 محاكمة لاستخدامها كمضاد للتخثر في المرضى الذين يخضعون لرأب الوعاء التاجي (PCI).

يشار Bivalirudin للحقن لمرضى، أو المعرضين لخطر، الهيبارين التي يسببها نقص الصفيحات (HIT) أو الهيبارين التي يسببها نقص الصفيحات وتخثر متلازمة (HITTS) تمر PCI.

1.3 بنا البريد مع الأسبرين

Bivalirudin للحقن في هذه المؤشرات المقصود للاستخدام مع الأسبرين، وتمت دراسته فقط في المرضى الذين يتلقون الأسبرين يصاحب ذلك.

1.4 حدود الاستخدام

لم تنشأ سلامة وفعالية bivalirudin للحقن في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة الذين لا يخضعون PTCA أو PCI.

2 الجرعة وطريقة الاستخدام

2.1 أوصت الجرعة

Bivalirudin للحقن هي لالوريد فقط.

ويهدف Bivalirudin للحقن للاستخدام مع الأسبرين (300-325 ملغ يوميا)، وتمت دراسته فقط في المرضى الذين يتلقون الأسبرين يصاحب ذلك.

بالنسبة للمرضى الذين ليس لديهم HIT / HITTS

الجرعة الموصى بها من bivalirudin للحقن في الوريد هو (IV) جرعة البلعة من 0.75 ملغ / كغ، وتليها مباشرة ضخ 1.75 مغ / كغ / ساعة لمدة PCI / إجراء PTCA. وقد تدار خمس دقائق بعد جرعة البلعة، يجب أن يتم تنفيذ وقت تخثر تنشيط (ACT)، وينبغي أن تعطى البلعة إضافية من 0.3 ملغ / كغ إذا لزم الأمر.

وينبغي النظر في إدارة GPI في حال عدم تمكن أي من الشروط المذكورة في استبدال-2 السريري وصف محاكمة موجودا.

بالنسبة للمرضى الذين HIT / HITTS

الجرعة الموصى بها من bivalirudin للحقن في المرضى الذين يعانون من HIT / HITTS تمر PCI هو البلعة الرابع من 0.75 ملغ / كغ. وينبغي أن يتبع ذلك عن طريق ضخ مستمر بمعدل 1.75 مغ / كغ / ساعة لمدة الإجراء.

لمرحلة ما بعد العلاج المستمر الإجراء

يجوز أن تستمر Bivalirudin للتسريب حقن التالية PCI / PTCA لمدة تصل إلى 4 ساعات بعد العملية حسب تقدير الطبيب المعالج.

في المرضى الذين يعانون من ST قطعة ارتفاع احتشاء عضلة القلب (STEMI) استمرار bivalirudin للتسريب حقن بمعدل 1.75 مغ / كغ / ساعة التالية PCI / PTCA لمدة تصل إلى 4 ساعات وينبغي النظر في ما بعد الإجراء لتخفيف مخاطر تخثر الدعامة.

بعد أربع ساعات، قد بدأت ضخ IV إضافية من bivalirudin للحقن بمعدل 0.2 ملغ / كغ / ساعة (انخفاض معدل التسريب)، لمدة تصل إلى 20 ساعة، إذا لزم الأمر.

2.2 الجرعات في القصور الكلوي

ليس هناك حاجة إلى خفض جرعة البلعة لأي درجة من القصور الكلوي. قد تحتاج جرعة ضخ bivalirudin للحقن أن تنخفض، وحالة تخثر مراقبة في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي. ينبغي أن المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المعتدل (30-59 مل / دقيقة) تتلقى ضخ 1.75 مغ / كغ / ساعة. إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة، والحد من معدل ضخ إلى 1 مغ / كغ / ينبغي النظر ح. إذا كان المريض هو على غسيل الكلى، ينبغي خفض معدل ضخ إلى 0.25 مغ / كغ / ساعة.

2.3 تعليمات للإدارة

ويهدف Bivalirudin للحقن للحقن في الوريد بلعة والتسريب المستمر بعد إعادة والتخفيف. إلى كل قارورة 250 ملغ، إضافة 5 مل من العقيمة المياه للحقن، USP. دوامة بلطف حتى يذوب جميع المواد. وبعد ذلك، سحب وتجاهل 5 مل من كيس 50 مل ضخ تحتوي على 5٪ سكر العنب في المياه أو 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن. ثم إضافة محتويات القارورة أعيد إلى حقيبة ضخ تحتوي على 5٪ سكر العنب في المياه أو 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن لانتاج تركيز النهائي من 5 ملغ / مل (على سبيل المثال، 1 قارورة في 50 مل، 2 قارورة في 100 مل. 5 قارورة في 250 مل). ويتم تعديل الجرعة إلى أن تدار وفقا لوزن المريض (انظر الجدول 1).

إذا تم استخدام حقن انخفاض معدل بعد التسريب الأولي، ينبغي إعداد أقل حقيبة التركيز. من أجل إعداد هذا التركيز أقل من ذلك، إعادة القارورة 250 ملغ مع 5 مل من العقيمة المياه للحقن، USP. دوامة بلطف حتى يذوب جميع المواد. وبعد ذلك، سحب وتجاهل 5 مل من كيس 500 مل تحتوي على ضخ 5٪ سكر العنب في المياه أو 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن. ثم إضافة محتويات القارورة أعيد إلى حقيبة ضخ تحتوي على 5٪ سكر العنب في المياه أو 0.9٪ كلوريد الصوديوم للحقن لانتاج تركيز النهائي من 0.5 ملغ / مل. يجب أن يتم تحديد معدل ضخ على أن تدار من العمود الأيمن في الجدول 1.