بيفاليرودينللحقن

قوة 250 ملغ/قارورة

دواعي الاستعمال: يُستخدم بيفاليرودين كمضاد للتخثر في المرضى الذين يخضعون للتدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI).

الاستخدام السريري: يستخدم للحقن الوريدي والتنقيط الوريدي.

دواعي الاستعمال والاستخدام

1.1 قسطرة الشرايين التاجية عبر الجلد (PTCA)

يُستخدم بيفاليرودين للحقن كمضاد للتخثر في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة ويخضعون لجراحة توسيع الشرايين التاجية عبر الجلد (PTCA).

1.2 التدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI)

بيفاليرودين للحقن مع الاستخدام المؤقت لمثبط جليكوبروتين IIb/IIIa (GPI) كما هو مدرج في

تمت الإشارة إلى تجربة REPLACE-2 لاستخدامها كمضاد للتخثر في المرضى الذين يخضعون للتدخل التاجي عن طريق الجلد (PCI).

يُستخدم بيفاليرودين للحقن للمرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات الناجم عن الهيبارين (HIT) أو متلازمة نقص الصفيحات الدموية وتجلط الدم الناجم عن الهيبارين (HITTS) أو المعرضين لخطر الإصابة بها أثناء خضوعهم لتدخل قسطري عن طريق الجلد (PCI).

1.3 استخدام الأسبرين

في هذه المؤشرات، يُقصد استخدام بيفاليرودين للحقن مع الأسبرين وتمت دراسته فقط في المرضى الذين يتلقون الأسبرين المصاحب.

1.4 الحد من الاستخدام

لم يتم إثبات سلامة وفعالية حقن بيفاليرودين في المرضى الذين يعانون من متلازمات الشريان التاجي الحادة والذين لا يخضعون لـ PTCA أو PCI.

2 الجرعة والإدارة

2.1 الجرعة الموصى بها

يُستخدم بيفاليرودين للحقن عن طريق الوريد فقط.

يستخدم بيفاليرودين للحقن مع الأسبرين (300 إلى 325 مجم يوميًا) وتمت دراسته فقط في المرضى الذين يتلقون الأسبرين المصاحب.

للمرضى الذين لا يعانون من HIT/HITTS

الجرعة الموصى بها من بيفاليرودين للحقن هي جرعة وريدية (IV) بجرعة 0.75 ملغم/كغم، يتبعها مباشرةً تسريب 1.75 ملغم/كغم/ساعة طوال مدة إجراء PCI/PTCA. بعد خمس دقائق من إعطاء الجرعة، يجب إجراء اختبار زمن التخثر المنشط (ACT)، ويجب إعطاء جرعة إضافية بجرعة 0.3 ملغم/كغم عند الحاجة.

ينبغي النظر في إعطاء GPI في حالة وجود أي من الحالات المذكورة في وصف التجربة السريرية REPLACE-2.

للمرضى الذين يعانون من HIT/HITTS

الجرعة الموصى بها من بيفاليرودين للحقن لمرضى HIT/HITTS الخاضعين لتدخل قسطري عن طريق الجلد (PCI) هي جرعة وريدية مقدارها 0.75 ملغم/كغم. يتبع ذلك تسريب مستمر بمعدل 1.75 ملغم/كغم/ساعة طوال مدة الإجراء.

للعلاج المستمر بعد العملية

يمكن الاستمرار في إعطاء بيفاليرودين للحقن الوريدي بعد PCI/PTCA لمدة تصل إلى 4 ساعات بعد العملية حسب تقدير الطبيب المعالج.

في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مع ارتفاع القطعة ST (STEMI)، ينبغي النظر في استمرار إعطاء البيفاليرودين عن طريق الحقن بمعدل 1.75 مجم / كجم / ساعة بعد PCI / PTCA لمدة تصل إلى 4 ساعات بعد العملية للتخفيف من خطر تجلط الدعامة.

بعد مرور أربع ساعات، يمكن البدء في حقن وريدي إضافي من البيفاليرودين بمعدل 0.2 ملغ/كغ/ساعة (تسريب منخفض المعدل)، لمدة تصل إلى 20 ساعة، إذا لزم الأمر.

2.2 الجرعة في حالة ضعف وظائف الكلى

لا حاجة لخفض جرعة الحقن لأي درجة من القصور الكلوي. قد يلزم خفض جرعة التسريب الوريدي من بيفاليرودين، ومراقبة حالة مضادات التخثر لدى مرضى القصور الكلوي. يجب أن يتلقى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي متوسط (من 30 إلى 59 مل/دقيقة) جرعة تسريب 1.75 ملجم/كجم/ساعة. إذا كانت تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة، فينبغي النظر في خفض معدل التسريب إلى 1 ملجم/كجم/ساعة. إذا كان المريض يخضع لغسيل الكلى، فينبغي خفض معدل التسريب إلى 0.25 ملجم/كجم/ساعة.

2.3 تعليمات الإدارة

بيفاليرودين للحقن مُصمم للحقن الوريدي السريع والتسريب المستمر بعد إعادة التركيب والتخفيف. لكل قارورة ٢٥٠ ملجم، أضف ٥ مل من الماء المعقم للحقن (USP). حرّك برفق حتى تذوب جميع المواد. بعد ذلك، اسحب ٥ مل من كيس التسريب سعة ٥٠ مل والذي يحتوي على ٥٪ دكستروز في الماء أو ٠.٩٪ كلوريد الصوديوم للحقن وتخلص منه. ثم أضف محتويات القارورة المُعاد تركيبها إلى كيس التسريب الذي يحتوي على ٥٪ دكستروز في الماء أو ٠.٩٪ كلوريد الصوديوم للحقن للحصول على تركيز نهائي ٥ ملجم/مل (مثلاً: قارورة واحدة في ٥٠ مل؛ قارورتان في ١٠٠ مل؛ ٥ قوارير في ٢٥٠ مل). تُعدّل الجرعة المُعطاة وفقًا لوزن المريض (انظر الجدول ١).

إذا استُخدم التسريب منخفض التركيز بعد التسريب الأولي، فيجب تحضير كيس تركيز أقل. لتحضير هذا التركيز الأقل، يُعاد تكوين قارورة 250 ملجم مع 5 مل من الماء المعقم للحقن (USP). يُرجّ برفق حتى تذوب جميع المواد. بعد ذلك، يُسحب 5 مل من كيس تسريب سعة 500 مل يحتوي على 5% دكستروز في الماء أو 0.9% كلوريد الصوديوم للحقن، ويُتخلص منه. ثم يُضاف محتوى القارورة المُعاد تكوينها إلى كيس التسريب الذي يحتوي على 5% دكستروز في الماء أو 0.9% كلوريد الصوديوم للحقن، للحصول على تركيز نهائي قدره 0.5 ملجم/مل. يُختار معدل التسريب المطلوب من العمود الأيمن في الجدول 1.