비발리루딘주사용

250mg/바이알 강도

적응증: 비발리루딘은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 항응고제로 사용됩니다.

임상적용: 정맥주사 및 정맥점적에 사용합니다.

적응증 및 사용법

1.1 경피적 관상동맥 확장술(PTCA)

비발리루딘 주사용제는 경피적 관상동맥 확장술(PTCA)을 받는 불안정 협심증 환자의 항응고제로 사용하도록 지시되었습니다.

1.2 경피적 관상동맥 중재술(PCI)

당단백질 IIb/IIIa 억제제(GPI)의 임시 사용을 위한 주사용 비발리루딘은 다음에서 나열됩니다.

REPLACE-2 시험은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 항응고제로 사용하도록 적응증이 있습니다.

비발리루딘 주사용제는 PCI를 받는 헤파린 유도 혈소판 감소증(HIT) 또는 헤파린 유도 혈소판 감소증 및 혈전증 증후군(HITTS)이 있거나 그 위험이 있는 환자에게 적응됩니다.

1.3 아스피린과 함께 사용

이러한 적응증에 대한 비발리루딘 주사용제는 아스피린과 함께 사용하도록 되어 있으며, 아스피린을 병용 투여받는 환자를 대상으로만 연구되었습니다.

1.4 사용 제한

PTCA나 PCI를 받지 않는 급성 관상동맥 증후군 환자에서 비발리루딘 주사용의 안전성과 효능은 확립되지 않았습니다.

2 용량 및 투여

2.1 권장 복용량

비발리루딘 주사용은 정맥 투여만 가능합니다.

비발리루딘 주사용제는 아스피린(매일 300~325mg)과 함께 사용하도록 설계되었으며, 아스피린을 병용 투여받는 환자를 대상으로만 연구되었습니다.

HIT/HITTS가 없는 환자의 경우

비발리루딘 주사용 권장 용량은 0.75mg/kg의 정맥 내(IV) 볼루스 용량이며, PCI/PTCA 시술 동안 즉시 1.75mg/kg/h의 용량으로 주입합니다. 볼루스 용량 투여 5분 후, 활성화 응고 시간(ACT)을 측정하고, 필요한 경우 0.3mg/kg의 볼루스를 추가로 투여합니다.

REPLACE-2 임상 시험 설명에 나열된 조건 중 하나라도 해당하는 경우 GPI 투여를 고려해야 합니다.

HIT/HITTS가 있는 환자의 경우

PCI를 받는 HIT/HITTS 환자에게 권장되는 비발리루딘 주사용 용량은 0.75mg/kg의 정맥 볼러스입니다. 이후 시술 동안 1.75mg/kg/h의 속도로 연속 주입해야 합니다.

시술 후 지속적인 치료를 위해

주사용 비발리루딘 주입은 시술 후 최대 4시간 동안 PCI/PTCA 후에도 치료를 담당하는 의사의 판단에 따라 계속될 수 있습니다.

ST분절상승 심근경색(STEMI) 환자의 경우, 스텐트 혈전증 위험을 완화하기 위해 PCI/PTCA 후 최대 4시간 동안 1.75mg/kg/h의 속도로 비발리루딘 주입을 계속하는 것을 고려해야 합니다.

4시간 후, 필요한 경우 최대 20시간 동안 0.2mg/kg/h(저속 주입)의 속도로 비발리루딘 주사용 추가 정맥 주입을 시작할 수 있습니다.

2.2 신장 장애 환자의 투여량

신장 기능 장애의 정도에 관계없이 볼루스 용량을 줄일 필요는 없습니다. 비발리루딘 주사용 주입 용량을 줄여야 할 수 있으며, 신장 기능 장애가 있는 환자의 경우 항응고제 투여 상태를 모니터링해야 합니다. 중등도 신장 기능 장애(30~59mL/분) 환자는 1.75mg/kg/h의 속도로 주입해야 합니다. 크레아티닌 청소율이 30mL/분 미만인 경우 주입 속도를 1mg/kg/h로 줄이는 것을 고려해야 합니다. 혈액투석 중인 환자의 경우 주입 속도를 0.25mg/kg/h로 줄여야 합니다.

2.3 관리 지침

비발리루딘 주사용은 정맥 볼루스 주사 및 재구성 및 희석 후 연속 주입용으로 사용됩니다. 250mg 바이알마다 멸균 주사용수(USP) 5mL를 첨가합니다. 모든 물질이 용해될 때까지 부드럽게 저어줍니다. 다음으로, 5% 덱스트로스 수용액 또는 0.9% 염화나트륨 주사용액이 담긴 50mL 주입 백에서 5mL를 빼내어 버립니다. 그런 다음, 재구성된 바이알의 내용물을 5% 덱스트로스 수용액 또는 0.9% 염화나트륨 주사용액이 담긴 주입 백에 넣어 최종 농도가 5mg/mL가 되도록 합니다(예: 50mL에 바이알 1개, 100mL에 바이알 2개, 250mL에 바이알 5개). 투여량은 환자의 체중에 따라 조정합니다(표 1 참조).

초기 주입 후 저속 주입을 사용하는 경우, 저농도 백을 준비해야 합니다. 이 저농도 백을 준비하려면 250mg 바이알을 5mL의 멸균 주사용수(USP)로 재구성합니다. 모든 물질이 용해될 때까지 부드럽게 저어줍니다. 다음으로, 5% 덱스트로스 수용액 또는 0.9% 염화나트륨 주사용액이 담긴 500mL 주입 백에서 5mL를 빼내어 버립니다. 그런 다음, 재구성된 바이알의 내용물을 5% 덱스트로스 수용액 또는 0.9% 염화나트륨 주사용액이 담긴 주입 백에 넣어 최종 농도가 0.5mg/mL가 되도록 합니다. 투여할 주입 속도는 표 1의 오른쪽 열에서 선택합니다.