Bivalirudin 주입

250 ㎎ / 바이알 강도

표시 : Bivalirudin 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI)을받은 환자에서 항응고제로 사용하기 위해 표시됩니다.

임상 적용 : 그것은 usedfor 정맥 주사 및 정맥 내 점적한다.

적응증 및 사용

1.1 경피적 경 혈관 확장술 (PTCA)

주입을위한 Bivalirudin은 불안 정형 협심증은 경피적 관상 동맥 성형술 (PTCA)을받은 환자에서 항응고제로 사용하기 위해 표시됩니다.

1.2 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI)

에 나열된 바와 같이 당 단백질 IIb 형 / Ⅲa의 억제제의 사용 잠정 (GPI)와 사출 용 Bivalirudin

교체-2 시험은 경피적 관상 동맥 중재술 (PCI)을받은 환자에서 항응고제로 사용하기 위해 표시됩니다.

주입을위한 Bivalirudin은 환자에 대한 표시, 또는, 헤파린 유도 혈소판 감소증 (HIT) 또는 헤파린 유도 혈소판 감소증 및 혈전 증후군 (HITTS) 진행 PCI의 위험.

아스피린 1.3 우리 전자

이러한 징후에 주입 Bivalirudin은 아스피린과 함께 사용하기위한 것입니다 및 동반 아스피린을 투여받은 환자 만 연구되고있다.

사용의 1.4 제한

주입을위한 bivalirudin의 안전성과 효과는 PTCA 또는 PCI를 시행하지 않는 급성 관상 동맥 증후군 환자에서 확립되지 않았다.

2 용법

2.1 권장 용량

주사 Bivalirudin 정맥 투여 용입니다.

사출 용 Bivalirudin는 (300 내지 325 mg의 일일) 및 아스피린 병용 투여군에서만 연구되었다 아스피린 함께 사용하도록되어있다.

환자 / HITTS HIT하지 않는 사람

주사 bivalirudin 권장되는 투여 량은 0.75 ㎎ / ㎏ 정맥 내 (IV)을 일시 투여하고, 1.75 ㎎ / ㎏ /를 PCI / PTCA 절차의 지속 기간에 대한 H의 주입 바로 뒤에. 루스 투여 후 5 분은 투여 된 활성 응고 시간 (ACT)을 수행해야하고, 필요한 경우, 0.3 ㎎ / ㎏의 추가 루스가 주어져야한다.

GPI 투여는 교체 - 임상 2 설명에 기재된 조건이 존재하는 경우에 고려되어야한다.

환자 / HITTS HIT 사람

HIT / HITTS받은 PCI 환자에서 주사 bivalirudin 권장되는 투여 량은 0.75 ㎎ / ㎏의 IV 러스이다. 이것은 절차 기간 동안 1.75 ㎎ / ㎏ / h의 속도로 연속 주입에 의해 따라야한다.

지속적인 치료 후 절차는

주입을위한 주입 Bivalirudin 최대 4 시간이 치료 의사의 판단에 따라 절차를 포스트 PCI / PTCA에 따라 계속 될 수있다.

PCI 다음 1.75 ㎎ / ㎏ / h의 속도로 분사 주입 용 bivalirudin의 ST 세그먼트 상승 심근 경색 (STEMI) 연속 환자 / PTCA는 최대 4 시간 후 절차는 스텐트 혈전증의 위험을 최소화하기 위해 고려되어야한다.

필요한, 네 개의 시간 후, 주사 bivalirudin 추가적인 IV 주입은, 최대 20 시간 동안 0.2 ㎎ / ㎏ / h의 (저속 주입)의 속도로 개시 될 수있다.

신부전 2.2 분배

루스 용량에는 감소는 신장 손상의 정도 필요하지 않습니다. 주사 bivalirudin의 주입 용량을 작게 할 필요가 있고, 응고 상태 신부전 환자를 모니터링. 중등도 신부전 (30 ㎖ / 분 내지 59)을 가진 환자는 1.75 ㎎ / ㎏ / H의 주입을 받게한다. 크레아티닌 청소율 미만 30 mL / 분, 1 ㎎ / ㎏으로 주입 속도의 감소 인 경우 / H가 고려되어야한다. 혈액 투석 환자에서의 경우, 주입 속도는 0.25 ㎎ / ㎏ / 시간으로 감소한다.

관리 2.3 지침

사출 용 Bivalirudin는 재구성 및 희석 후에 정맥 내 일시 주사 및 연속 주입 의도된다. 각 250 mg을 바이알에, 주 사용 멸균 USP을 물 5 mL를 첨가. 모든 물질이 용해 될 때까지 천천히 소용돌이. 다음에, 인출하고 주입하는 물 중 5 % 덱 스트로스를 함유하는 50 ㎖ 주입 백 또는 0.9 % 나트륨 클로라이드 5 ㎖를 버린다. 사출 5 mg의 최종 농도를 수득하기 위해 그 다음 물 중 5 % 덱 스트로스를 함유하는 주입 백 또는 0.9 % 염화나트륨 재구성 바이알의 내용물을 추가 / ㎖ (예, 50 ㎖의 1 바이알에 100 ㎖의 2 개 튜브; 250 ㎖의 유리 병 5). 투여되는 투여 량은 환자의 체중에 따라 조정된다 (표 1 참조).

저속 주입은 주입 후 초기 사용되면, 저농도 백을 제조한다. 이러한 낮은 농도를 조제하기 위해서는 주 사용 멸균 물 5 ㎖, USP와 함께 250 mg의 바이알을 재구성한다. 모든 물질이 용해 될 때까지 천천히 소용돌이. 다음에, 인출하고 주입하는 물 중 5 % 덱 스트로스를 함유하는 500 ㎖ 주입 백 또는 0.9 % 나트륨 클로라이드 5 ㎖를 버린다. 주입은 0.5 mg / ml의 최종 농도를 수득하기 위해 그 다음 물 중 5 % 덱 스트로스를 함유하는 주입 백 또는 0.9 % 염화나트륨 재구성 바이알의 내용을 추가한다. 투여되는 주입 속도는 표 1의 우측 컬럼으로부터 선택되어야한다.