Biwalirudyna do wstrzykiwań

250 mg / fiolkę Siła

Indication: Biwalirudyna is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

Kliniczne zastosowanie: Jest usedfor iniekcja dożylna kroplówka dożylna i.

Wskazania i użytkowania

1,1 przezskórnej śródnaczyniowej plastyce naczyń wieńcowych (PTCA)

Biwalirudyna do zastrzyków wskazany jest do stosowania jako środka przeciwzakrzepowego w leczeniu pacjentów z niestabilną dusznicę poddawanymi przezskórnej śródnaczyniowej angioplastyce wieńcowej (PTCA).

1,2 przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)

Biwalirudyna do iniekcji z tymczasowego zastosowania inhibitora glikoproteiny Ilb / IIIa (GPI), jak podano w

2-zastępowany proces jest przeznaczony do stosowania jako antykoagulant u pacjentów poddawanych przezskórna interwencja wieńcowa (PCI).

Biwalirudyna do zastrzyków wskazany jest do chorych lub narażonego na indukowany heparyną trombocytopenii (HIT) lub indukowanej heparyną małopłytkowości i zakrzepicy (HITTS) zespołu poddawanych PCI.

1.3 z nami e z aspiryną

Biwalirudyna do wstrzykiwań w tych wskazań jest przeznaczony do stosowania z kwasem acetylosalicylowym i badano wyłącznie u pacjentów przyjmujących jednocześnie aspirynę.

1,4 ograniczeń w stosowaniu

Bezpieczeństwo i skuteczność biwalirudyny do wstrzykiwań nie zostało ustalone u pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi, którzy nie są poddanych PTCA lub PCI.

2 Dawkowanie i sposób podawania

2.1 Zalecana dawka

Biwalirudyna do wstrzykiwań jest tylko podawanie dożylne.

Biwalirudyna do wstrzyknięć są przeznaczone do stosowania z kwasem acetylosalicylowym (300 do 325 mg dziennie) i badano wyłącznie u pacjentów otrzymujących jednocześnie aspirynę.

Dla pacjentów, którzy nie mają HIT / HITTS

Zalecana dawka biwalirudyna do iniekcji do podawania dożylnego (IV), bolus w dawce 0,75 mg / kg, po czym natychmiast wlew 1,75 mg / kg / h przez okres PCI / PTCA. Pięć minut po dawce uderzeniowej podawano aktywowany czas krzepnięcia (ACT) należy wykonać oraz dodatkowy bolus 0,3 mg / kg, należy w razie potrzeby.

Podawanie GPI należy uwzględnić w przypadku, gdy dowolny z warunków wymienionych w prostą wymianę 2 Opis kliniczny testowa jest obecny.

Dla pacjentów, którzy HIT / HITTS

Zalecana dawka biwalirudyna do iniekcji u pacjentów z HIT / HITTS zabiegu PCI jest bolusie 0,75 mg / kg. Powinno to nastąpić za pomocą ciągłego wlewu dożylnego w dawce 1,75 mg / kg / h przez czas trwania procedury.

Na trwającej procedury leczenia postu

Biwalirudyna infuzji iniekcji może być kontynuowane po PTCA / PCI przez do 4 godzin po procedurę według uznania lekarza prowadzącego.

U pacjentów z uniesieniem odcinka ST mięśnia sercowego (STEMI) kontynuacji biwalirudyna do infuzji iniekcji w dawce 1,75 mg / kg / h po PCI / PTCA do 4 godzin po zakończeniu postępowania należy uważać za ograniczenia ryzyka zakrzepicy.

Po czterech godzinach, dodatkowy wlew dożylny biwalirudyna do iniekcji może być inicjowana w dawce 0,2 mg / kg / h (wlew niskiej szybkości), przez okres do 20 godzin, w razie potrzeby.

2.2 Dawkowanie w niewydolności nerek

Nie zmniejszenie dawki uderzeniowej jest potrzebne dla każdego stopnia zaburzeniami czynności nerek. Dawki wlewu biwalirudyna do iniekcji, konieczne może być zmniejszona, a stan antykoagulant monitorowane u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (30 do 59 ml / min) powinien otrzymać wlew 1,75 mg / kg / godz. Jeżeli klirens kreatyniny niższy niż 30 ml / min, a zmniejszenie szybkości wlewu 1 mg / kg / h, powinny być brane pod uwagę. Jeżeli pacjent jest hemodializa, szybkość wlewu powinna być zmniejszona do 0,25 mg / kg / godz.

2.3 Instrukcje dla Administracji

Biwalirudyna do wstrzyknięć są przeznaczone do podawania dożylnego w bolusie i ciągłej infuzji po odtworzeniu i rozcieńczeniu. Do każdej fiolki 250 mg, dodać 5 ml jałowej wody do wstrzykiwań, USP. Delikatnie obracać, aż cały materiał jest rozpuszczony. Następnie wycofania i wyrzucić 5 ml w 50 ml worka zawierającego 5% dekstrozy w wodzie lub 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań. Następnie dodać zawartość fiolki do worka infuzyjnego zawierającego 5% dekstrozy w wodzie lub 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzyknięć do uzyskania końcowego stężenia 5 mg / ml (przykład 1 fiolkę w 50 ml, 2 fiolki w 100 ml; 5 fiolek w 250 ml). Dawka do podawania reguluje się w zależności od wagi pacjenta (patrz tabela 1).

Jeśli wlew niskiej wskaźnik stosuje się po pierwszym wlewie, niższą worek stężenie powinno być przygotowane. W celu wytworzenia tego niższe stężenie rozpuścić 250 mg fiolki 5 ml sterylnej wody do iniekcji, USP. Delikatnie obracać, aż cały materiał jest rozpuszczony. Następnie wycofania i wyrzucić 5 ml z worka infuzyjnego 500 ml zawierającej 5% dekstrozy w wodzie lub 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzykiwań. Następnie dodać zawartość fiolki do worka infuzyjnego zawierającego 5% dekstrozy w wodzie lub 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzyknięć do uzyskania stężenia końcowego 0,5 mg / ml. Szybkość infuzji do podawania powinny być wybrane z prawej kolumny w Tablicy 1.