Bivalirudin alang sa indeyksiyon

250mg / panaksan Kalig-on

Timailhan: Bivalirudin gipakita alang sa paggamit sa ingon nga sa usa ka anticoagulant diha sa mga pasyente nga gitambalan percutaneous coronary interbensyon (PCI).

Clinical aplikasyon: Kini mao ang usedfor intravenous indeyksiyon ug sa intravenous drip.

Timailhan UG paggamit

1.1 percutaneous Transluminal coronary Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin alang sa injection gipakita alang sa paggamit sa ingon nga sa usa ka anticoagulant diha sa mga pasyente uban sa huyang nga angina giatiman percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA).

1.2 percutaneous coronary Intervention (PCI)

Bivalirudin alang sa injection sa probisyonal nga paggamit sa glycoprotein IIb / IIIa tigdili, tigpugong (kahusay) nga gilista diha sa

Mopuli-2 pagsulay gipakita alang sa paggamit sa ingon nga sa usa ka anticoagulant diha sa mga pasyente nga gitambalan percutaneous coronary interbensyon (PCI).

Bivalirudin alang sa injection gipakita alang sa mga pasyente uban sa, o sa risgo sa, heparin-aghat thrombocytopenia (Hit) o ​​heparin aghat thrombocytopenia ug thrombosis syndrome (HITTS) nagpailawom sa PCI.

1.3 Kanato e uban sa Aspirin

Bivalirudin alang sa injection sa niini nga mga timailhan mao ang gituyo alang sa paggamit sa aspirin ug nga gitun-an lamang sa mga pasyente sa pagdawat magkatimbang aspirin.

1.4 Limitasyon sa Paggamit

Ang kaluwasan ug pagka-epektibo sa bivalirudin alang sa indeyksiyon wala natukod sa mga pasyente uban sa mahait coronary syndromes nga wala giatiman sa PTCA o PCI.

2 dosis ug ADMINISTRASYON

2.1 Girekomendar Dosis

Bivalirudin alang sa injection mao ang alang sa intravenous administrasyon lamang.

Bivalirudin alang sa injection gituyo alang sa paggamit sa aspirin (300 ngadto sa 325 mg adlaw-adlaw), ug nga gitun-an lamang sa mga pasyente sa pagdawat magkatimbang aspirin.

Kay mga pasyente nga dili DAPATAN / HITTS

Ang girekomendar dosis sa bivalirudin alang sa indeyksiyon mao ang usa ka intravenous (IV) bolus dosis sa 0.75 mg / kg, gisundan dayon sa usa ka pagpuga sa 1,75 mg / kg / h alang sa gidugayon sa PCI / PTCA pamaagi. Lima ka min human sa bolus dosis nga ipangalagad, usa ka activate clotting panahon (ACT) kinahanglan nga gihimo ug usa ka dugang nga bolus sa 0.3 mg / kg kinahanglan nga gihatag kon gikinahanglan.

Kahusay administrasyon kinahanglan nga giisip nga sa panghitabo nga sa bisan unsa sa mga kahimtang nga gilista diha sa mopuli-2 clinical trial nga paghulagway mao ang karon.

Kay mga pasyente nga DAPATAN / HITTS

Ang girekomendar dosis sa bivalirudin alang sa indeyksiyon sa pasyente uban sa Hit / HITTS gitambalan PCI mao ang usa ka IV bolus sa 0.75 mg / kg. Kini kinahanglan nga gisundan sa usa ka padayon nga pagpuga sa usa ka rate sa 1,75 mg / kg / h alang sa gidugayon sa mga pamaagi.

Kay padayon nga pamaagi sa pagtambal post

Bivalirudin alang sa indeyksiyon pagpuga mahimong nagpadayon sa pagsunod sa PCI / PTCA alang sa sa sa 4 ka oras post pamaagi sa pagkabuotan sa mga pagtagad sa doktor.

Sa pasyente uban sa ST nga bahin elevation myocardial infarction (STEMI) pagpadayon sa bivalirudin alang sa indeyksiyon pagpuga sa usa ka rate sa 1,75 mg / kg / h mosunod nga PCI / PTCA alang sa sa sa 4 ka oras post-pamaagi kinahanglan nga giisip nga sa pagmenus sa risgo sa stent thrombosis.

Human sa upat ka oras, usa ka dugang nga IV pagpuga sa bivalirudin alang sa indeyksiyon mahimong gipasiugdahan sa usa ka rate sa 0,2 mg / kg / h (ubos-rate pagpuga), kay sa 20 ka oras, kon gikinahanglan.

2.2 pagdapat sa Renal danyos

Walay pagkunhod sa bolus dosis ang gikinahanglan alang sa bisan unsa nga matang sa pantog danyos. Ang pagpuga dosis sa bivalirudin alang sa indeyksiyon mahimo nga kinahanglan nga pagkunhod, ug anticoagulant status monitor sa pasyente uban sa pantog danyos. Pasyente nga uban sa kasarangan pantog danyos (30 ngadto sa 59 ml / min) kinahanglan makadawat sa usa ka pagpuga sa 1,75 mg / kg / h. Kon ang creatinine clearance mao ang dili kaayo kay sa 30 ml / min, pagkunhod sa pagpuga rate sa 1 mg / kg / h kinahanglan nga giisip nga. Kon ang usa ka pasyente anaa sa hemodialysis, ang pagpuga rate kinahanglan nga mikunhod ngadto sa 0.25 mg / kg / h.

2.3 Panudlo alang sa Administration

Bivalirudin alang sa injection gituyo alang sa intravenous bolus indeyksiyon ug padayon nga pagpuga human sa pagtukod pag-usab ug sa pagtimbol. Sa matag 250 mg panaksan, add 5 ml sa sterile Water alang sa injection, USP. Hinayhinay swirl hangtud nga ang tanan nga materyal nga ang dissolved. Sunod, withdraw ug isalikway 5 ml gikan sa usa ka 50 ml pagpuga bag nga adunay sulod nga 5% Dextrose sa Tubig o 0.9% sodium chloride sa injection. Unya dugangan sa sulod sa gitukod pag- usab panaksan ngadto sa pagpuga bag nga adunay sulod nga 5% Dextrose sa Tubig o 0.9% sodium chloride sa injection sa pagtugyan sa usa ka katapusan nga konsentrasyon sa 5 mg / ml (pananglitan, 1 panaksan sa 50 ml; 2 panaksan sa 100 ml; 5 panaksan sa 250 ml). Ang dosis nga ipangalagad ang adjust sumala sa gibug-aton sa pasyente (tan-awa sa Table 1).

Kon ang ubos nga-rate pagpuga gigamit human sa inisyal nga pagpuga, ang usa ka ubos nga konsentrasyon bag kinahanglan nga andam. Aron sa pag-andam niini nga ubos nga konsentrasyon, pagtibuok pag-usab sa mga 250 mg panaksan uban sa 5 ml sa sterile Water alang sa injection, USP. Hinayhinay swirl hangtud nga ang tanan nga materyal nga ang dissolved. Sunod, withdraw ug isalikway 5 ml gikan sa usa ka 500 ml pagpuga bag nga adunay sulod nga 5% Dextrose sa Tubig o 0.9% sodium chloride sa injection. Unya dugangan sa sulod sa gitukod pag- usab panaksan ngadto sa pagpuga bag nga adunay sulod nga 5% Dextrose sa Tubig o 0.9% sodium chloride sa injection sa pagtugyan sa usa ka katapusan nga konsentrasyon sa 0.5 mg / ml. Ang pagpuga rate nga ipangalagad kinahanglan nga pinili nga gikan sa kolum sa tuo-sa kamot sa Table 1.