Bivalirudiini injektiota

  • :
  • Tuotetiedot

    tuotteen Tunnisteet

    Bivalirudiini injektiota

    250 mg / pullo Voima

    Indication: Bivalirudiini is indicated for use as an anticoagulant in patients undergoing percutaneous coronary intervention (PCI).

    Kliininen sovellus: se on usedfor suonensisäinen injektio ja suonensisäinen tiputus.

    MAININNAT JA KÄYTTÖ

    1,1 sepelvaltimoiden pallolaajennus (PTCA)

    Bivalirudiini for Injection on tarkoitettu käytettäväksi antikoagulanttina potilailla, joilla oli epästabiili angina pectoris, joille tehdään sepelvaltimoiden pallolaajennus (PTCA).

    1,2 Perkutaaninen sepelvaltimotoimenpiteissä (PCI)

    Bivalirudiini injektiota varten alustavan käyttö glykoproteiini IIb / IIIa-estäjä (GPI), kuten on lueteltu

    REPLACE-2 tutkimus on tarkoitettu käytettäväksi antikoagulanttina potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden (PCI).

    Bivalirudiini injektioneste on tarkoitettu potilaille, joilla on tai on riski, hepariinin indusoima trombosytopenia (HIT) tai hepariinin indusoima trombosytopenia ja tromboosi oireyhtymä (HITTS) olevien PCI.

    1.3 Us e aspiriinia

    Bivalirudiini injektioneste näissä indikaatioissa on tarkoitettu käytettäväksi aspiriinin ja on tutkittu vain potilailla, jotka saavat samanaikaisesti aspiriinia.

    1.4 käyttörajoitukset

    Turvallisuutta ja tehokkuutta Bivalirudiini injektiota ei ole osoitettu potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, jotka eivät ole käynnissä pallolaajennus tai PCI.

    2 Annostus ja antotapa

    2,1 Suositeltava annos

    Bivalirudiini injektioneste on suonensisäiseen antoon vain.

    Bivalirudiini injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi aspiriini (300-325 mg päivässä) ja sitä on tutkittu vain potilailla, jotka saavat samanaikaisesti aspiriinia.

    Potilailla, jotka eivät ole HIT / HITTS

    Suositeltu annos bivalirudiini injektiota varten on suonensisäinen (IV) bolusannos 0,75 mg / kg, ja heti sen jälkeen infuusiona 1,75 mg / kg / h ajaksi PCI / koronaariangioplastiaa. Viisi minuuttia sen jälkeen, kun bolus-annos on annettu, aktivoitu hyytymisaika (ACT) tulisi suorittaa ja lisäksi boluksena 0,3 mg / kg olisi tarvittaessa.

    GPI hallinnon tulisi harkita, jos jokin mainituista ehdoista REPLACE-2 kliinisessä tutkimuksessa kuvaus on läsnä.

    Potilailla, jotka ovat kärsineet / HITTS

    Suositeltava annos Bivalirudiinin injektiota HIT potilailla / HITTS käynnissä PCI on boluksena laskimoon 0,75 mg / kg. Tämän jälkeen olisi jatkuva infuusio nopeudella 1,75 mg / kg / h ajaksi menettelyn.

    Jatkuvaa hoitoa toimenpiteen jälkeen

    Bivalirudiini injektiota infuusiota voidaan jatkaa seuraavia PCI / PTCA jopa 4 tunnin kuluttua menettely harkinnan mukaan hoitavan lääkärin.

    Potilailla, joilla on ST-segmentin sydäninfarktin (STEMI) jatkaminen bivalirudiiniryhmässä injektiota infuusio nopeudella 1,75 mg / kg / h seuraavat PCI / PTCA jopa 4 tuntia tulee harkita riskin pienentämiseksi stentin tromboosi.

    Neljän tunnin kuluttua ylimääräinen IV-infuusio bivalirudiini injektiota varten voidaan aloittaa nopeudella 0,2 mg / kg / h (pienen datanopeuden infuusio), jopa 20 tunnin ajan, tarvittaessa.

    2.2 Annostus munuaisten vajaatoiminnassa

    Ei heikkene bolusannosta tarvitaan minkä tahansa asteinen munuaisten vajaatoiminta. Infuusion annos bivalirudiini injektiota varten voi olla tarpeen vähentää, ja antikoagulantin tila seurata potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Potilaat, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (30-59 ml / min), tulee saada infuusiona 1,75 mg / kg / h. Jos kreatiniinin puhdistuma on alle 30 ml / min, vähentäminen infuusionopeus 1 mg / kg / h tulee harkita. Jos potilas on hemodialyysiä, infuusionopeutta voidaan pienentää 0,25 mg / kg / h.

    2,3 Ohjeet Administration

    Bivalirudiini injektioneste on tarkoitettu laskimonsisäisenä bolusinjektiona ja jatkuvana infuusiona saattamisen ja laimentamisen jälkeen. Kunkin 250 mg: n injektiopullon, lisätään 5 ml: aan steriiliä vettä injektiota varten, USP. Pyöritä kunnes kaikki aine on liuennut. Seuraava, peruuttaa ja hävitä 5 mL 50 ml: n infuusiopussiin, joka sisälsi 5% dekstroosia vedessä tai 0,9% natriumkloridi-injektiota varten. Lisää sitten liuotettu sisältö injektiopullosta infuusiopussiin, joka sisältää 5% dekstroosia vedessä tai 0,9% natriumkloridi-injektiota varten, jolloin saatiin lopullinen pitoisuus on 5 mg / ml (esim, 1 pullo 50 ml; 2 pulloihin 100 ml: ssa; 5 injektiopulloa 250 ml). Annos annetaan on säädettävä potilaan paino (katso taulukko 1).

    Jos pienen datanopeuden infuusio käytetään sen jälkeen ensimmäisen infuusion, alhaisempi pitoisuus pussi olisi valmis. Jotta voidaan valmistella tämän alhaisempi pitoisuus, liuota 250 mg: n injektiopullon 5 ml: aan steriiliä vettä injektiota varten, USP. Pyöritä kunnes kaikki aine on liuennut. Seuraava, peruuttaa ja hävitä 5 mL 500 ml: n infuusiopussiin, joka sisälsi 5% dekstroosia vedessä tai 0,9% natriumkloridi-injektiota varten. Lisää sitten liuotettu sisältö injektiopullosta infuusiopussiin, joka sisältää 5% dekstroosia vedessä tai 0,9% natriumkloridi-injektionestettä, jolloin saatiin lopullinen konsentraatio 0,5 mg / ml. Infuusionopeutta annetaan olisi valittu oikeanpuoleinen sarake taulukossa 1.


  • Edellinen:
  • Seuraava:

  • Liittyvät tuotteet

    WhatsApp Online Chat!