Bivalirudin bakeng sa ente

250mg / vial Matla

Pontšo: Bivalirudin e bontšoa bakeng sa ho sebelisoa e le anticoagulant bakuli ntse percutaneous gogoga kenella (PCI).

Clinical kopo: Ho usedfor intravenous ente le intravenous rothele.

Ho bonahala AND tšebeliso

1,1 Percutaneous Transluminal gogoga Angioplasty (PTCA)

Bivalirudin bakeng sa ente e bontšoa bakeng sa ho sebelisoa e le anticoagulant ka bakuli ba sa tsitsang angina ntse percutaneous transluminal gogoga angioplasty (PTCA).

1.2 Percutaneous gogoga kenella (PCI)

Bivalirudin bakeng sa ente le tšebeliso nakwana ya glycoprotein IIb / IIIa sesitisa (GPI) e le ho tse thathamisitsoeng ka

Nka sebaka-2 teko e bontšoa bakeng sa ho sebelisoa e le anticoagulant bakuli ntse percutaneous gogoga kenella (PCI).

Bivalirudin bakeng sa ente e bontšoa ho bakuli le, kapa kotsing ea ho, heparin hlohlelletsoa thrombocytopenia (Hit) kapa heparin hlohlelletsoa thrombocytopenia le thrombosis lefu (HITTS) ntse PCI.

1.3 Us ea e le aspirini

Bivalirudin bakeng sa ente ka matšoao ana e ne a rerile hore o sebedise ka aspirini le e se e ile a ithuta feela ho bakuli ba fumana pataganeng aspirini.

1.4 sehelwa moedi of Use

Polokeho le sebetsa bivalirudin bakeng sa ente e-s'o thehilwe bakuli ba syndromes hlobaetsang gogoga ba sa ntse PTCA kapa PCI.

2 litekanyetso li behoa le Tsamaiso

2.1 Recommended lethal dose

Bivalirudin bakeng sa ente e bakeng sa tsamaiso intravenous feela.

Bivalirudin bakeng sa ente e reretsoe ho sebelisoa le aspirini (300 ho 325 mg, ka letsatsi) le e se e ile a ithuta feela ho bakuli ba fumana pataganeng aspirini.

Bakeng sa bakuli ba se ke ba otla / HITTS

The lethal dose kgothaletswa ba bivalirudin bakeng sa ente ke intravenous (IV) bolus lethal dose ea 0,75 mg, / lik'hilograma, lateloa hang-hang ke Infusion ea 1,75 mg, / lik'hilograma / H bakeng sa nako ya PCI / PTCA Tsamaiso. mets tse hlano ka mor'a hore bolus lethal dose e se laolang, e butswe hoama nako (MOLAO) lokela ho ho phethwa ka le e bolus tlatsetso ea 0,3 mg, / lik'hilograma lokela ho fuoa ha ho hlokahala.

GPI tsamaiso Re lokela ho hopola ketsahalo eo e 'ngoe ea maemo a ho tse thathamisitsoeng ka nka sebaka-2 litleleniki tsa tlhaloso teko e le teng.

Bakeng sa bakuli ba ba otla / HITTS

The lethal dose kgothaletswa ba bivalirudin bakeng sa ente ka bakuli ba otla / HITTS ntse PCI ke IV bolus tsa 0,75 mg, / lik'hilograma. Sena se lokela ho lateloa ke Infusion tsoelang pele ka lebelo la 1,75 mg, / lik'hilograma / H bakeng sa nako ya Tsamaiso ya.

Ka bo tsoelang pele kalafo poso Tsamaiso

Bivalirudin bakeng Infusion ente e ka tsoela pele e latelang PCI / PTCA bakeng sa lihora tse ho fihlela ho 4 ngolang Tsamaiso ka masene ba ngaka phekola.

Ka bakuli ba ST karolo bophahamo myocardial infarction (STEMI) tswelediso tsa bivalirudin bakeng Infusion ente ka lebelo la 1,75 mg, / lik'hilograma / H latelang PCI / PTCA bakeng sa lihora tse ho fihlela ho 4 poso-Tsamaiso e lokela ho nkoa e le ho fokotsa menyetla ea ho thrombosis stent.

Ka mor'a lihora tse 'nè, e eketsehileng IV Infusion ea bivalirudin bakeng sa ente e ka ho qadile ka lebelo la 0,2 mg, / lik'hilograma / H (tlaase sekhahla Infusion), bakeng sa lihora tse ho fihlela ho 20, ha ho hlokahala.

2.2 Dosing ka kholofalo Renal

Ha ho phokotso ka bolus lethal dose e hlokahala bakeng sa ho isa tekanyong efe kapa efe ya kholofalo renal. The Infusion lethal dose ya bivalirudin bakeng sa ente e ka hloka ho fokotswa, 'me anticoagulant boemo leihlo ka bakuli ba kholofalo renal. Bakuli ba nang le kholofalo e leka-lekaneng renal (30 ho 59 ML / mets) lokela fumane Infusion ea 1,75 mg, / lik'hilograma / H. Ha creatinine rengwa e ka tlase ho 30 ML / mets, phokotso ea sekhahla Infusion ho 1 mg, / lik'hilograma / H lokela ho hopola. Ha mokuli a ka hemodialysis, tekanyo Infusion lokela ho fokotsoa hore 0,25 mg, / lik'hilograma / H.

2.3 Instructions bakeng Administration

Bivalirudin bakeng sa ente e reretsoe ho intravenous ente bolus le Infusion tsoelang pele ka mor'a reconstitution le ho hlapholla. Ho e mong le e 250 mg, vial, eketsa 5 ML ea nyopa Metsi bakeng sa ente, USP. Ka bonolo swirl ho fihlela lintho tse bonahalang tsohle se qhalaneng. Ka mor'a moo, hula le lahle ML 5 tswa 50 ML Infusion mokotla nang 5% Dextrose ka Metsi kapa 0,9% sodium chloride bakeng sa ente. Ebe eketsa se fuperoeng ke vial reconstituted ho mokotla Infusion nang 5% Dextrose ka Metsi kapa 0,9% sodium chloride bakeng sa ente ho tenyetseha ea mahloriso ea ho qetela ea 5 mg, / ML (mohlala, 1 vial ka 50 ML; 2 vials ka 100 ML; 5 vials ka 250 ML). lethal dose ya o laolwa e fetola ho latela boima ba mokuli (bona Lethathamo 1).

Ha Infusion tlase sekhahla e sebediswa ka mor'a Infusion ea pele, mokotla tlaase mahloriso lokela ho lokisetsa. E le hore ho loka ho ena mahloriso tlaase, reconstitute 250 mg, vial le 5 ML ea nyopa Metsi bakeng sa ente, USP. Ka bonolo swirl ho fihlela lintho tse bonahalang tsohle se qhalaneng. Ka mor'a moo, hula le lahle ML 5 tswa mokotla 500 ML Infusion nang 5% Dextrose ka Metsi kapa 0,9% sodium chloride bakeng sa ente. Ebe eketsa se fuperoeng ke vial reconstituted ho mokotla Infusion nang 5% Dextrose ka Metsi kapa 0,9% sodium chloride bakeng sa ente ho tenyetseha ea mahloriso ea ho qetela ea 0.5 mg, / ML. Sekhahla Infusion o laolwa e lokela ho khethoa ho tloha karolong e ngotsoeng letona letsoho la ka Table 1.