Bivalirudina inyectable

  • :
  • Detalles do produto

    Etiquetas de produtos

    Bivalirudina inyectable

    250mg / Forza bote

    Indicación: Bivalirudina indícase para uso como un anticoagulante en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI).

    A aplicación clínica: É inxección intravenosa utilizadopara e goteo intravenoso.

    INDICACIÓNS E USO

    1,1 angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA)

    Bivalirudina para inxección indícase para uso como un anticoagulante en pacientes con angina inestable sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP).

    1,2 intervención coronaria percutánea (PCI)

    Bivalirudina para inxección con uso provisional de inhibidor da glicoproteína IIb / IIIa (GPI) conforme listado na

    Substitúe-2 do ensaio é indicado para uso como un anticoagulante en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI).

    Bivalirudina para inxección indícase para pacientes con, ou en risco de, trombocitopenia inducida pola heparina (HIT) ou síndrome de trombocitopenia inducida por heparina e trombose (HITTS) sometidos a ICP.

    1.3 Us e con aspirina

    Bivalirudina para inxección nestas indicacións está destinado para uso con aspirina e só foi estudado en pacientes que recibiron aspirina concomitante.

    1.4 Limitación de uso

    A seguridade ea eficacia da bivalirudina para inxección non foron establecidas en pacientes con síndromes coronarias agudas que non están sometidos a PTCA ou PCI.

    2 Posologia

    2.1 Dose recomendada

    Bivalirudina para inxección é só para administración intravenosa.

    Bivalirudina para inxección está destinado para uso con aspirina (300 a 325 mg por día) e só foi estudado en pacientes que recibiron aspirina concomitante.

    Para os pacientes que non chegaron / HITTS

    A dose recomendada de bivalirudina para inxección é un (IV) a dose de bolus intravenosa de 0,75 mg / kg, seguida inmediatamente por unha infusión de 1,75 mg / kg / h durante o período de duración do procedemento de PCI / ACTP. Cinco minutos despois a dose de bolus ser administrada, debe ser realizado nun tempo de coagulación activado (ACT) e un bolus suplementario de 0,3 mg / kg debe ser administrada, se é necesario.

    GPI administración debe ser considerado no caso de que calquera das condicións últimos na Substitúe-2 Descrición ensaio clínico está presente.

    Para os pacientes que alcanzaron / HITTS

    A dose recomendada de bivalirudina inyectable en pacientes con HIT / HITTS PCI pasando é un bolus IV de 0,75 mg / kg. Isto debe ser seguido por unha perfusión continua a un ritmo de 1,75 mg / kg / h durante o período de duración do procedemento.

    Ao procedemento post tratamento en curso

    Bivalirudina para infusión de inxección pode ser continuado tras a ICP / ACTP para ata 4 horas post-procedemento, a criterio do médico asistente.

    En pacientes con elevación do segmento ST infarto de miocardio (IAM) continuación da bivalirudina para infusión de inxección a un ritmo de 1,75 mg / kg / h despois da ICP / ACTP para ata 4 horas despois do procedemento debe ser considerado para reducir o risco de trombose.

    Despois de catro horas, unha infusión IV de bivalirudina adicional para inxección pode ser iniciada a un ritmo de 0,2 mg / kg / h (taxa de perfusión-baixo), durante ata 20 horas, se é necesario.

    2.2 Dosificación na insuficiencia renal

    Ningunha redución da dose de bolus é necesaria para calquera grao de compromiso renal. A dose de perfusión de bivalirudina para inxección pode ser reducida, eo estado anticoagulante monitorizada en pacientes con insuficiencia renal. Os pacientes con insuficiencia renal moderada (30 a 59 ml / min) deben recibir unha infusión de 1,75 mg / kg / h. A depuración da creatinina é menos que 30 ml / min, a redución da taxa de perfusión para 1 mg / kg / h debe ser considerado. Un paciente está hemodiálise, a taxa de infusión debe ser reducida a 0,25 mg / kg / h.

    2.3 Instrucións de administración

    Bivalirudina para inxección está destinado para inxección de bolo intravenosa e infusión continua, tras reconstitución e dilución. Para cada 250 mg de bote, engadir 5 ml de auga estéril para inxección, USP. Trasfega suavemente ata todo o material estar disolto. Logo retirar e descartar 5 ml desde unha bolsa de 50 ml de infus contén 5% de dextrosa en auga ou de 0,9% de cloruro de sodio para inxección. A continuación, engadir o contido do frasco reconstituído para a bolsa de infus contén 5% de dextrosa en auga ou de 0,9% de cloruro de sodio para inxección para obter unha concentración final de 5 mg / ml (por exemplo, un bote de 50 ml, 2 frascos de 100 ml; 5 frascos en 250 ml). A dose a ser administrada é axustada de acordo co peso do paciente (ver Táboa 1).

    A infusión de taxa baixa emprégase tras a infusión de inicio, unha bolsa de concentración máis baixa debe ser preparado. Co fin de preparar esta concentración máis baixa, reconstituir o bote para inxectables de 250 mg con 5 ml de auga estéril para inxección, USP. Trasfega suavemente ata todo o material estar disolto. Logo retirar e descartar 5 ml desde unha bolsa de infusión de 500 ml contendo 5% de dextrosa en auga ou de 0,9% de cloruro de sodio para inxección. A continuación, engadir o contido do frasco reconstituído para a bolsa de infus contén 5% de dextrosa en auga ou 0,9% de cloruro de sodio para inxección para obter unha concentración final de 0,5 mg / ml. A taxa de infusión a ser administrada debe escollerse a partir da columna da dereita na Táboa 1.


  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Produtos relacionados

    WhatsApp Chat Online!