Bivalirudin इंजेक्शन लागि

250mg / शीशी शक्ति

संकेत: Bivalirudin percutaneous कोरोनरी हस्तक्षेप (PCI) भइरहेको विरामीहरु मा एक anticoagulant रूपमा प्रयोगको लागि संकेत छ।

नैदानिक ​​आवेदन: यो usedfor नसों इंजेक्शन र नसों ड्रिप छ।

सङ्केत गर्छ र उपयोग

1.1 Percutaneous Transluminal कोरोनरी Angioplasty (PTCA)

इंजेक्शन लागि Bivalirudin अस्थिर एनजाइना percutaneous transluminal कोरोनरी angioplasty (PTCA) भइरहेको संग विरामीहरु मा एक anticoagulant रूपमा प्रयोगको लागि संकेत छ।

1.2 Percutaneous कोरोनरी हस्तक्षेप (PCI)

ग्लाइकोप्रोटीन भारतीय बैंकर संस्थान / IIIa अवरोध प्रावधान प्रयोग (GPI) सूचीबद्ध रूपमा संग इंजेक्शन लागि Bivalirudin

REPLACE-2 परीक्षण percutaneous कोरोनरी हस्तक्षेप (PCI) भइरहेको विरामीहरु मा एक anticoagulant रूपमा प्रयोगको लागि संकेत छ।

इंजेक्शन लागि Bivalirudin संग विरामीहरु लागि संकेत छ, वा, हेपरिन गराइएको thrombocytopenia (HIT) वा हेपरिन गराइएको thrombocytopenia र घनास्त्रता सिंड्रोम (HITTS) भइरहेको छ PCI को जोखिम।

एस्पिरिन संग 1.3 हाम्रो ई

यी सङ्केत गर्छ मा इंजेक्शन लागि Bivalirudin एस्पिरिन प्रयोगका लागि अभिप्रेरित छ र concomitant एस्पिरिन प्राप्त विरामीहरु मात्र अध्ययन गरिएको छ।

प्रयोगका 1.4 सिमा

इंजेक्शन लागि सुरक्षा र bivalirudin को प्रभावकारिता PTCA वा PCI भइरहेको गर्ने छैन तीव्र कोरोनरी syndromes संग विरामीहरु मा स्थापित गरिएको छैन।

2 औषधिको खुराक र प्रशासन

2.1 सिफारिस खुराक

इंजेक्शन लागि Bivalirudin नसों प्रशासन लागि मात्र हो।

इंजेक्शन लागि Bivalirudin एस्पिरिन (300 325 गर्न मिलीग्राम दैनिक) र concomitant एस्पिरिन प्राप्त विरामीहरु मात्र अध्ययन गरिएको छ प्रयोगका लागि अभिप्रेरित छ।

विरामीहरु लागि जो हिट छैन छ / HITTS

इंजेक्शन लागि bivalirudin को सिफारिश खुराक 0.75 मिलीग्राम / किलो को एक नसों (चतुर्थ) bolus खुराक छ, 1.75 मिलीग्राम / किलो / पीसीआईघडी / PTCA प्रक्रिया अवधिको लागि घन्टा को एक जलसेक द्वारा तुरुन्तै पछि लागे। को bolus खुराक पछि पाँच मिनेट, प्रबन्ध एक सक्रिय clotting समय (अधिनियम) प्रदर्शन गर्नुपर्छ र आवश्यक भएमा 0.3 मिलीग्राम / किलो को एक अतिरिक्त bolus दिनुपर्छ गरिएको छ।

GPI प्रशासन REPLACE-2 चिकित्सीय परीक्षण विवरण दिइएका अवस्था कुनै पनि उपस्थित घटनाको विचार गर्नुपर्छ।

विरामीहरु लागि जो / HITTS हिट

HIT / HITTS भइरहेको छ PCI संग विरामीहरु मा इंजेक्शन लागि bivalirudin को सिफारिश खुराक 0.75 मिलीग्राम / किलो को एक चतुर्थ bolus छ। यो प्रक्रिया अवधिको लागि 1.75 मिलीग्राम / किलो / घन्टा को दर मा एक लगातार जलसेक अनुगमन गर्नुपर्छ।

निरन्तर उपचार पोस्ट प्रक्रिया को लागि

इंजेक्शन जलसेक लागि Bivalirudin अप गर्न 4 घन्टा उपचार चिकित्सक को विवेकमा प्रक्रिया पोस्ट लागि PCI / PTCA निम्न जारी हुन सक्छ।

संग ST खण्ड उचाइमा myocardial infarction (STEMI) इंजेक्शन जलसेक लागि bivalirudin को PCI निम्न को 1.75 मिलीग्राम / किलो / घन्टा एक दरमा लडी विरामीहरु मा / PTCA अप 4 घण्टा पोस्ट-प्रक्रिया स्टेंट घनास्त्रता को जोखिम mitigate मानिन्छ गर्नुपर्छ।

चार घण्टा पछि, एउटा अतिरिक्त चतुर्थ bivalirudin को इंजेक्शन लागि जलसेक 0.2 मिलीग्राम / किलो / घन्टा (कम-दर जलसेक) को दर मा अप गर्न 20 घण्टा, आवश्यक भएमा सुरु हुन सक्छ।

गुर्दे हानि मा 2.2 Dosing

को bolus खुराक कुनै कमी गुर्दे हानि को कुनै पनि डिग्री लागि आवश्यक छ। इंजेक्शन लागि bivalirudin को जलसेक खुराक कम गर्न आवश्यक हुन सक्छ, र anticoagulant स्थिति गुर्दे हानि संग रोगियहरुमा अनुगमन। मध्यम गुर्दे हानि (30 59 मा एमएल / मिनेट) को विरामी को 1.75 मिलीग्राम / किलो / घन्टा एक जलसेक प्राप्त गर्नु पर्छ। को creatinine अवकास 30 भन्दा कम एमएल / मिनेट, 1 मिलीग्राम / किलो गर्न जलसेक दर को कमी छ भने / घन्टा छलफल गर्नुपर्छ। एक विरामी hemodialysis छ भने, जलसेक दर गर्न 0.25 मिलीग्राम / किलो / घन्टा कम गर्नुपर्छ।

प्रशासन लागि 2.3 निर्देश

इंजेक्शन लागि Bivalirudin reconstitution र dilution पछि नसों bolus इंजेक्शन र लगातार जलसेक लागि हो। प्रत्येक 250 मिलीग्राम शीशी गर्न, रोगाणुरहित जल 5 एमएल इंजेक्शन लागि थप्ने खासियत। सबै सामाग्री भंग नगरेसम्म बिस्तारै घुमाउरो। अर्को, फिर्ता र 50 एमएल जलसेक इंजेक्शन लागि जल मा 5% Dextrose समावेश झोला वा 0.9% सोडियम क्लोराइड देखि 5 एमएल छोड्न। इंजेक्शन 5 मिलीग्राम को अन्तिम एकाग्रता उपज लागि त पानी मा जलसेक 5% Dextrose समावेश झोला वा 0.9% सोडियम क्लोराइड गर्न पुनर्गठन शीशी सामग्रीहरू थप्न / एमएल (जस्तै, 50 एमएल 1 शीशी; 100 एमएल 2 vials; 250 एमएल 5 vials)। प्रबन्ध हुन खुराक रोगी गरेको वजन अनुसार समायोजन (तालिका 1 हेर्नुहोस्)।

कम-दर जलसेक प्रारम्भिक जलसेक पछि प्रयोग गरिएको छ भने, एक कम एकाग्रता झोला तयार गर्नुपर्छ। यो कम एकाग्रता तयार गर्न, इंजेक्शन लागि रोगाणुरहित जल 5 एमएल, खासियत संग 250 मिलीग्राम शीशी reconstitute। सबै सामाग्री भंग नगरेसम्म बिस्तारै घुमाउरो। अर्को, फिर्ता र इंजेक्शन लागि 500 ​​एमएल जलसेक 5% Dextrose समावेश जल मा झोला वा 0.9% सोडियम क्लोराइड देखि 5 एमएल छोड्न। इंजेक्शन 0.5 मिलीग्राम / एमएल को अन्तिम एकाग्रता उपज लागि त पानी मा जलसेक 5% Dextrose समावेश झोला वा 0.9% सोडियम क्लोराइड गर्न पुनर्गठन शीशी सामग्रीहरू थप गर्नुहोस्। प्रबन्ध हुन जलसेक दर तालिका 1 मा दायाँ-हात स्तम्भ देखि चयन गर्नुपर्छ।