बिभालिरुडिनइंजेक्शनको लागि

२५० मिलीग्राम/शीशी शक्ति

संकेत: बिभालिरुडिनलाई पर्क्युटेनियस कोरोनरी इन्टरभेन्सन (PCI) गराइरहेका बिरामीहरूमा एन्टिकोआगुलेन्टको रूपमा प्रयोगको लागि संकेत गरिन्छ।

क्लिनिकल प्रयोग: यो नसा सुई र नसा ड्रिपको लागि प्रयोग गरिन्छ।

संकेत र प्रयोग

१.१ पर्क्युटेनियस ट्रान्सलुमिनल कोरोनरी एन्जियोप्लास्टी (PTCA)

बिभालिरुडिन फर इन्जेक्सनलाई पर्कुटेनियस ट्रान्सलुमिनल कोरोनरी एन्जियोप्लास्टी (PTCA) गराइरहेका अस्थिर एनजाइना भएका बिरामीहरूमा एन्टिकोआगुलेन्टको रूपमा प्रयोगको लागि संकेत गरिन्छ।

१.२ पर्क्युटेनियस कोरोनरी इन्टरभेन्सन (PCI)

ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa इनहिबिटर (GPI) को अस्थायी प्रयोगको साथ इंजेक्शनको लागि बिभलिरुडिन

REPLACE-2 परीक्षणलाई पर्क्युटेनियस कोरोनरी इन्टरभेन्सन (PCI) गराइरहेका बिरामीहरूमा एन्टिकोआगुलेन्टको रूपमा प्रयोगको लागि संकेत गरिएको छ।

बिभलिरुडिन फर इन्जेक्सन हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) वा हेपरिन प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया र थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सिन्ड्रोम (HITTS) भएका वा PCI गराइरहेका बिरामीहरूको लागि संकेत गरिएको छ।

१.३ एस्पिरिनको साथ प्रयोग गर्नुहोस्

यी संकेतहरूमा बिभालिरुडिन फर इन्जेक्सन एस्पिरिनसँग प्रयोगको लागि हो र यो केवल एकैसाथ एस्पिरिन लिने बिरामीहरूमा मात्र अध्ययन गरिएको छ।

१.४ प्रयोगको सीमा

PTCA वा PCI नलगाइएका तीव्र कोरोनरी सिन्ड्रोम भएका बिरामीहरूमा बिभालिरुडिनको इंजेक्शनको सुरक्षा र प्रभावकारिता स्थापित भएको छैन।

२ खुराक र प्रशासन

२.१ सिफारिस गरिएको खुराक

बिभालिरुडिन फर इन्जेक्सन केवल नसामा दिइने औषधिको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।

बिभालिरुडिन फर इन्जेक्सन एस्पिरिन (प्रतिदिन ३०० देखि ३२५ मिलीग्राम) सँग प्रयोगको लागि हो र यो केवल एकैसाथ एस्पिरिन लिने बिरामीहरूमा मात्र अध्ययन गरिएको छ।

HIT/HITTS नभएका बिरामीहरूका लागि

इंजेक्शनको लागि बिभालिरुडिनको सिफारिस गरिएको खुराक ०.७५ मिलीग्राम/किग्राको नसामा (IV) बोलस खुराक हो, त्यसपछि तुरुन्तै PCI/PTCA प्रक्रियाको अवधिको लागि १.७५ मिलीग्राम/किग्रा/घन्टाको इन्फ्युजन दिइन्छ। बोलस खुराक दिइएको पाँच मिनेट पछि, सक्रिय क्लोटिंग समय (ACT) गर्नुपर्छ र आवश्यक परेमा ०.३ मिलीग्राम/किग्राको थप बोलस दिनुपर्छ।

REPLACE-2 क्लिनिकल परीक्षण विवरणमा सूचीबद्ध कुनै पनि अवस्था उपस्थित भएमा GPI प्रशासनलाई विचार गर्नुपर्छ।

HIT/HITTS भएका बिरामीहरूका लागि

PCI गराइरहेका HIT/HITTS भएका बिरामीहरूमा इंजेक्शनको लागि बिभालिरुडिनको सिफारिस गरिएको खुराक ०.७५ मिलीग्राम/किग्रा IV बोलस हो। यसपछि प्रक्रियाको अवधिभर १.७५ मिलीग्राम/किग्रा/घण्टाको दरले निरन्तर इन्फ्युजन दिनुपर्छ।

प्रक्रिया पछिको निरन्तर उपचारको लागि

उपचार गर्ने चिकित्सकको विवेकमा, PCI/PTCA प्रक्रिया पछि ४ घण्टासम्म इंजेक्शन इन्फ्युजनको लागि बिभालिरुडिन जारी राख्न सकिन्छ।

ST सेगमेन्ट एलिभेसन मायोकार्डियल इन्फार्क्शन (STEMI) भएका बिरामीहरूमा, स्टेन्ट थ्रोम्बोसिसको जोखिम कम गर्न प्रक्रिया पछि ४ घण्टासम्म PCI/PTCA पछि १.७५ mg/kg/h को दरमा इंजेक्शन इन्फ्युजनको लागि बिभालिरुडिनलाई निरन्तरता दिनु विचार गर्नुपर्छ।

चार घण्टा पछि, आवश्यक परेमा, २० घण्टासम्मको लागि ०.२ मिलीग्राम/किग्रा/घण्टा (कम-दरको इन्फ्युजन) को दरले इंजेक्शनको लागि बिभालिरुडिनको थप IV इन्फ्युजन सुरु गर्न सकिन्छ।

२.२ मिर्गौला कमजोरीमा खुराक

कुनै पनि हदसम्मको मिर्गौला कमजोरीको लागि बोलस खुराक घटाउन आवश्यक पर्दैन। इन्जेक्सनको लागि बिभालिरुडिनको इन्फ्युजन खुराक घटाउन आवश्यक पर्न सक्छ, र मिर्गौला कमजोरी भएका बिरामीहरूमा एन्टिकोआगुलेन्ट स्थितिको निगरानी गर्न आवश्यक पर्दछ। मध्यम मिर्गौला कमजोरी (३० देखि ५९ एमएल/मिनेट) भएका बिरामीहरूले १.७५ मिलीग्राम/किग्रा/घण्टाको इन्फ्युजन प्राप्त गर्नुपर्छ। यदि क्रिएटिनिन क्लियरेन्स ३० एमएल/मिनेट भन्दा कम छ भने, इन्फ्युजन दर १ मिलीग्राम/किग्रा/घण्टामा घटाउने विचार गर्नुपर्छ। यदि बिरामी हेमोडायलिसिसमा छ भने, इन्फ्युजन दर ०.२५ मिलीग्राम/किग्रा/घण्टामा घटाउनुपर्छ।

२.३ प्रशासनको लागि निर्देशनहरू

बिभलिरुडिन फर इन्जेक्सन इन्ट्राभेनस बोलस इन्जेक्सन र पुनर्गठन र कमजोरी पछि निरन्तर इन्फ्युजनको लागि हो। प्रत्येक २५० मिलीग्राम शीशीमा, ५ एमएल स्टेराइल वाटर फर इन्जेक्सन, युएसपी थप्नुहोस्। सबै सामग्री घुलनशील नभएसम्म बिस्तारै घुमाउनुहोस्। त्यसपछि, ५% पानीमा डेक्सट्रोज वा ०.९% सोडियम क्लोराइड फर इन्जेक्सन भएको ५० एमएल इन्फ्युजन झोलाबाट ५ एमएल निकाल्नुहोस् र खारेज गर्नुहोस्। त्यसपछि पुनर्गठित शीशीको सामग्री ५% पानीमा डेक्सट्रोज वा ०.९% सोडियम क्लोराइड फर इन्जेक्सन भएको इन्फ्युजन झोलामा थप्नुहोस् ताकि ५ मिलीग्राम/एमएलको अन्तिम सांद्रता प्राप्त होस् (जस्तै, ५० एमएलमा १ शीशी; १०० एमएलमा २ शीशी; २५० एमएलमा ५ शीशी)। दिइने खुराक बिरामीको तौल अनुसार समायोजन गरिन्छ (तालिका १ हेर्नुहोस्)।

यदि प्रारम्भिक इन्फ्युजन पछि कम-दर इन्फ्युजन प्रयोग गरिन्छ भने, कम सांद्रता झोला तयार गर्नुपर्छ। यो कम सांद्रता तयार गर्न, २५० मिलीग्राम शीशीलाई ५ एमएल स्टेराइल वाटर फर इंजेक्शन, युएसपीसँग पुनर्गठन गर्नुहोस्। सबै सामग्री घुल नभएसम्म बिस्तारै घुमाउनुहोस्। त्यसपछि, ५% डेक्सट्रोज पानीमा वा ०.९% सोडियम क्लोराइड इन्जेक्सनको लागि भएको ५०० एमएल इन्फ्युजन झोलाबाट ५ एमएल निकाल्नुहोस् र खारेज गर्नुहोस्। त्यसपछि पुनर्गठित शीशीको सामग्रीलाई पानीमा ५% डेक्सट्रोज वा ०.९% सोडियम क्लोराइड इन्जेक्सनको लागि भएको इन्फ्युजन झोलामा थप्नुहोस् ताकि ०.५ मिलीग्राम/एमएलको अन्तिम सांद्रता प्राप्त होस्। प्रशासित गरिने इन्फ्युजन दर तालिका १ मा दायाँ-हातको स्तम्भबाट चयन गर्नुपर्छ।