Bivalirudin pou piki

250mg / ti poban fòs

Endikasyon: bivalirudin se endike pou itilize kòm yon anticoagulant nan pasyan sibi kutane entèvansyon kardyovaskulèr (psi).

Klinik aplikasyon: Li se usedfor piki nan venn ak nan venn degoute.

ENDIKASYON AK ITILIZASYON

1.1 pèrkutane transluminal koronè anjyoplasti (PTCA)

Bivalirudin pou Piki se endike pou itilize kòm yon anticoagulant nan pasyan ki gen enstab anjin sibi kutane transluminal anjyoplasti kardyovaskulèr (PTCA).

1.2 pèrkutane Entèvansyon koronè (psi)

Bivalirudin pou Piki ak itilize pwovizwa nan glikoproteik IIb / IIIA inibitè (GPI) kòm ki nan lis nan la

se RANPLASE-2 jijman endike pou itilize kòm yon anticoagulant nan pasyan sibi kutane entèvansyon kardyovaskulèr (psi).

Bivalirudin pou Piki se endike pou pasyan ki gen, oswa nan risk pou yo, Eparin pwovoke tronbopeni (frape) oswa Eparin pwovoke tronbopeni ak tronbozi sendwòm (HITTS) sibi psi.

1.3 nou e ak Aspirin

Bivalirudin pou Piki nan indications sa yo se gen entansyon pou itilize ak aspirin e li te etidye sèlman nan pasyan k ap resevwa parallèle aspirin.

1.4 Limit pou Itilize

sekirite a ak efikasite nan bivalirudin pou piki pa te etabli nan pasyan ki gen sendwòm egi kardyovaskulèr ki pa sibi PTCA oswa psi.

2 DÒZ AK ADMINISTRASYON

2.1 Rekòmande Dòz

Bivalirudin pou Piki se pou administrasyon nan venn sèlman.

Bivalirudin pou Piki se gen entansyon pou itilize ak aspirin (300 a 325 mg chak jou) e li te etidye sèlman nan pasyan k ap resevwa parallèle aspirin.

Pou pasyan ki pa te frape / HITTS

Dòz la rekòmande nan bivalirudin pou piki se yon venn (IV) dòz bolus nan 0.75 mg / kg, ki te swiv imedyatman pa yon perfusion nan 1.75 mg / kg / h pou dire a nan psi / PTCA pwosedi a. gen senk min apre dòz la bolus te administre, yo ta dwe yon aktive tan kayo (ACT) dwe fèt epi yo ta yon bolus adisyonèl nan 0.3 mg / kg dwe bay si sa nesesè.

GPI administrasyon ta dwe konsidere nan evènman an ki nenpòt nan kondisyon sa yo ki nan lis nan RANPLASE-2 deskripsyon an rechèch klinik se prezan.

Pou pasyan ki te frape / HITTS

Dòz la rekòmande nan bivalirudin pou piki nan pasyan ki gen frape / HITTS sibi psi se yon bolus IV nan 0.75 mg / kg. Sa a ta dwe ki te swiv pa yon perfusion kontinyèl nan yon pousantaj de 1.75 mg / kg / h pou dire a nan pwosedi a.

Pou kontinyèl pwosedi pòs tretman

Bivalirudin pou perfusion piki ka kontinye yo psi / PTCA pou jiska 4 èdtan poste pwosedi nan diskresyon nan doktè a trete.

Nan pasyan ki gen segman elevasyon enfaktis myokad (STEMI) kontinyasyon ST a bivalirudin a pou perfusion piki nan yon pousantaj de 1.75 mg / kg / h yo psi / PTCA pou jiska 4 èdtan pòs-pwosedi ta dwe konsidere yo bese risk pou yo anprint tronbozi.

Apre kat èdtan, yo ka yon perfusion IV adisyonèl nan bivalirudin pou piki dwe inisye nan yon pousantaj de 0.2 mg / kg / h (perfusion ba-pousantaj), pou jiska 20 èdtan, si sa nesesè.

2.2 Dosage nan Renal Pwoblèm

Pa gen okenn rediksyon nan dòz la bolus ki nesesè pou tout degre nan defisyans ren. Dòz la perfusion nan bivalirudin pou piki ka bezwen nan ka diminye, ak estati anticoagulant kontwole nan pasyan ki gen pwoblèm ren. Pasyan ki gen modere pwoblèm ren (30 a 59 mL / min) ta dwe resevwa yon perfusion nan 1.75 mg / kg / h. Si clearance a kreyatinin se mwens pase 30 mL / min, rediksyon nan to a perfusion nan 1 mg / kg / h ta dwe konsidere. Si yon pasyan se sou emodyaliz, yo ta dwe to a perfusion ap redwi a 0.25 mg / kg / h.

2.3 Enstriksyon pou Administrasyon

Bivalirudin pou Piki se gen entansyon pou nan venn piki bolus ak perfusion kontinyèl apre rekonstitisyon ak dekonsantrasyon. Nan chak ti poban 250 mg, ajoute 5 mL Esteril Dlo pou Piki, USP. Dousman toubiyon jiskaske tout materyèl fonn. Apre sa, retire epi jete tout 5 mL ki sòti nan yon sak 50 mL perfusion ki gen 5% dèkstroz nan dlo oswa 0.9% klori sodyòm pou Piki. Lè sa a, ajoute sa ki nan ti poban an rkonstitue nan sachè a perfusion ki gen 5% dèkstroz nan dlo oswa 0.9% klori sodyòm pou Piki sede yon konsantrasyon final la nan 5 mg / mL (egzanp, 1 ti poban nan 50 mL; 2 gode fèt nan 100 mL; 5 gode fèt nan 250 mL). se dòz la yo pral bay ajiste selon pwa pasyan an (gade nan tablo 1).

Si se perfusion a ki ba-pousantaj itilize apre perfusion inisyal la, yo ta dwe yon sak konsantrasyon pi ba dwe prepare. Yo nan lòd yo prepare konsantrasyon pi ba sa a, rekonstitye ti poban nan 250 mg ak 5 mL Esteril Dlo pou Piki, USP. Dousman toubiyon jiskaske tout materyèl fonn. Apre sa, retire epi jete tout 5 mL ki sòti nan yon sak 500 mL perfusion ki gen 5% dèkstroz nan dlo oswa 0.9% klori sodyòm pou Piki. Lè sa a, ajoute sa ki nan ti poban an rkonstitue nan sachè a perfusion ki gen 5% dèkstroz nan dlo oswa 0.9% klori Sodyòm pou Piki sede yon konsantrasyon final la nan 0.5 mg / mL. ta dwe Pousantaj nan perfusion yo pral bay dwe chwazi soti nan kolòn nan men dwat-ou nan tablo 1.