Bivalirudin za injiciranje

250 mg / vialo Jakost

Navedba: Bivalirudin je indicirano za uporabo kot antikoagulant pri bolnikih, ki prestajajo perkutano koronarno intervencijo (PCI).

Klinične aplikacije: Je usedfor intravenska injekcija in intravensko kapalno infuzijo.

INDIKACIJE IN UPORABA

1,1 perkutano transluminalno koronarno angioplastijo (PTCA)

Bivalirudin za injiciranje je indicirana za uporabo kot antikoagulant pri bolnikih z nestabilno angino pektoris doživlja perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA).

1.2 perkutano koronarno intervencijo (PCI)

Bivalirudin za injiciranje z začasno uporabo zaviralca glikoproteina IIb / IIIa (GPI) kot je navedeno v

REPLACE-2 poskus je indicirano za uporabo kot antikoagulant pri bolnikih, ki prestajajo perkutano koronarno intervencijo (PCI).

Bivalirudin za injiciranje je indicirano za bolnike z ali grozi, heparinom izzvano trombocitopenijo (HIT) ali heparinom inducirano sindrom trombocitopenije in trombozo (HITTS) imeli PCI.

1.3 nas e z Aspirin

Bivalirudin za injiciranje v teh navedb je namenjen za uporabo z aspirinom in so preučevali le pri bolnikih, ki so sočasno prejemali aspirin.

1.4 Omejitev uporabe

Varnost in učinkovitost bivalirudina za injiciranje niso bila ugotovljena pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom, ki niso v postopku PTCA ali PCI.

2 DOZIRANJE IN UPORABA

2.1 Priporočeni odmerek

Bivalirudin za injiciranje je samo za intravensko dajanje.

Bivalirudin za injiciranje je namenjena za uporabo z aspirinom (300 do 325 mg na dan) in so preučevali le pri bolnikih, ki sočasno aspirin.

Pri bolnikih, ki se ne bi HIT / HITTS

Priporočeni odmerek bivalirudina za injiciranje je intravenski (IV) bolusni odmerek 0,75 mg / kg, ki mu takoj sledi infuzija 1,75 mg / kg / h za čas trajanja PCI / postopkom PTCA. Pet minut po bolusni odmerek je bilo uporabljeno, je treba opraviti aktivirani čas strjevanja (ACT) in dodatni bolus 0,3 mg / kg je treba, če je potrebno.

GPI uprava je treba upoštevati v primeru, da je kateri koli od pogojev, navedenih v kliničnem opisu preskušanje REPLACE-2 prisoten.

Pri bolnikih, ki HIT / HITTS

Priporočeni odmerek bivalirudin za injiciranje pri bolnikih s HIT / HITTS imeli PCI je IV bolus 0,75 mg / kg. To je treba sledi kontinuirana infuzija s hitrostjo 1,75 mg / kg / h za čas trajanja postopka.

Za tekoče obravnava po postopku

Bivalirudin natrijevega klorida za injiciranje se lahko nadaljuje po PCI / PTCA do 4 ure po postopku po presoji lečečega zdravnika.

Pri bolnikih z ST dviga spojnice miokardni infarkt (STEMI) nadaljevanje bivalirudin za injiciranje infundiranje s hitrostjo 1,75 mg / kg / h naslednjo PCI / PTCA do 4 ur, je treba obravnavati po postopku za ublažitev tveganja tromboze žilne opornice.

Po štirih urah, lahko dodatno intravensko infuzijo bivalirudina za injiciranje se začne pri hitrosti 0,2 mg / kg / h (infuzijo z nizko stopnjo), do 20 ur, če je potrebno.

2.2 Odmerjanje pri ledvični okvari

ni potrebno zmanjšanje bolusni odmerek za vsako stopnjo ledvične okvare. Odmerek infuzijo bivalirudina za injiciranje morda treba zmanjšati, in status antikoagulant spremljati pri bolnikih z okvaro ledvic. Bolniki z zmerno okvaro ledvic (30 do 59 ml / min) je prejeti infuzijo 1,75 mg / kg / h. Če kreatinina manj kot 30 ml / min, zmanjšanje hitrosti infuzije do 1 mg / kg / treba upoštevati ur. Če ima bolnik na hemodializi je treba hitrost infuzije zniža na 0,25 mg / kg / h.

2.3 Navodila za aplikacijo

Bivalirudin za injiciranje je namenjena za intravensko bolusno injekcijo in kontinuirno infuzijo po rekonstituciji in redčenju. Vsakemu 250 mg viale, dodamo 5 ml sterilne vode za injekcije, USP. Previdno vrtite, dokler se vse ne raztopi. Nato umakne in zavržemo 5 ml iz 50 ml infuzijsko vrečko s 5% dekstroze v vodi ali 0,9% natrijevega klorida za injekcije. Nato dodamo vsebino viale v infuzijsko vrečko, ki vsebuje 5% dekstroza v vodi ali 0,9% natrijevega klorida za injekcije, da dobimo končno koncentracijo 5 mg / ml (npr 1 viala v 50 mL, 2 viali v 100 mL; 5 vial v 250 mL). Odmerek je treba dajati naravnamo glede na bolnikovo telesno maso (glej tabelo 1).

Če se infuzija nizko stopnjo zdravilo po začetni infuziji, je treba pripraviti nižji koncentraciji vrečko. Za pripravo te nižje koncentracije, rekonstruira 250 mg vialo s 5 ml sterilne vode za injekcije, USP. Previdno vrtite, dokler se vse ne raztopi. Nato umakne in zavržemo na 5 ml iz 500 ml infuzijsko vrečko s 5% dekstroze v vodi ali 0,9% natrijevega klorida za injekcije. Nato dodamo vsebino viale v infuzijsko vrečko, ki vsebuje 5% dekstroza v vodi ali 0,9% natrijevega klorida za injekcije, da dobimo končno koncentracijo 0,5 mg / ml. Stopnja infuzijo dajati morajo biti izbrana iz stolpca desnem v tabeli 1.