JYMed mund të sigurojë peptides ' API dhe peptide përfunduar zhvillimin dozimi për projektin tuaj, si më poshtë:
[Peocess Zhvillim]
CQA
QBD
Zhvillimi dhe përcaktimi i procesit
Optimizimi i procesit të
3 tufa e prodhimit për të vlerësuar fizibilitetin për të shkallës deri
1-3 tufa të prodhimit në shkallë piloti
karakterizim
3 perzierje validitimit prodhim
Studimi ICH Stabilitetit
Prodhimi klinike Shembull
[Zhvillim analitik]
Zhvillimi i metodave analitike të substancave të lidhura dhe shqyrtim
Studimi papastërti
Zhvillimi i metodave analitike: GC, IC, analiza amino acid, jonet kundër dhe metodat higjienike
Krijimi i Specifikimi
Punës Standard Përgatitja
Vlefshmëria e metodës analitike
[Rregullorja Dokumentet]
Përmbledhje e të dhënave dhe DMF mbushjen
Mbështetje Rregullator në frontin e SHBA FDA / EDQM