JYMed může poskytnout peptidy " API a peptid dokončil vývoj dávkování pro svůj projekt, jak je uvedeno níže:
[rozvoj Peocess]
hodnocení kvality bankovních úvěrů
QBD
Vývoj a stanovení postupu
Optimalizace procesu
3 šarže produkce posouzení proveditelnosti, aby zvýšily
1-3 dávky Zkušební výroba
Charakterizace
Výroba 3 validačních šarží
Studie ICH Stability
Klinická výroba Sample
[Analytický vývoj]
Vývoj analytických metod příbuzné látky a stanovení
nečistota studie
Vývoj analytických metod: GC, IC, analýzou aminokyselin, protiionty a hygienických metod
Založení specifikace
Pracovní standardní Příprava
Validace analytické metody
[nařízení Documents]
Souhrnné údaje a DMF výplní
Podpora při dodržování předpisů v přední části amerického FDA / EDQM