CRO a CMO SERVICE

JYMed je CRO a CMO služby pro peptidové projektu

Kde JYMed může podporovat svoji peptidu projekt?

CRO a CMO service

JYMed může poskytnout peptidy "  API a peptid dokončil vývoj dávkování pro svůj projekt, jak je uvedeno níže:

[rozvoj Peocess]

hodnocení kvality bankovních úvěrů

QBD

Vývoj a stanovení postupu

Optimalizace procesu

3 šarže produkce posouzení proveditelnosti, aby zvýšily

1-3 dávky Zkušební výroba

Charakterizace

Výroba 3 validačních šarží

Studie ICH Stability

Klinická výroba Sample

[Analytický vývoj]

Vývoj analytických metod příbuzné látky a stanovení

nečistota studie

Vývoj analytických metod: GC, IC, analýzou aminokyselin, protiionty a hygienických metod

Založení specifikace

Pracovní standardní Příprava

Validace analytické metody

[nařízení Documents]

Souhrnné údaje a DMF výplní

Podpora při dodržování předpisů v přední části amerického FDA / EDQM


WhatsApp Online chat!