JYMed สามารถให้เปปไทด์' API และเปปไทด์เสร็จสิ้นการพัฒนายาสำหรับโครงการของคุณดังนี้
[พัฒนา Peocess]
CQA
QBD
การพัฒนาและความมุ่งมั่นของกระบวนการ
การเพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการ
3 สำหรับกระบวนการผลิตในการประเมินความเป็นไปได้ที่จะไต่ขึ้น
1-3 สำหรับกระบวนการผลิตขนาดนักบิน
การอธิบายลักษณะ
การผลิต 3 สำหรับกระบวนการตรวจสอบ
การศึกษา ICH เสถียรภาพ
การผลิตตัวอย่างทางคลินิก
[การพัฒนาวิเคราะห์]
การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์สารที่เกี่ยวข้องและการทดสอบ
การศึกษาการปนเปื้อน
การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์: GC, IC, การวิเคราะห์กรดอะมิโนไอออนเคาน์เตอร์และวิธีการสุขอนามัย
สถานประกอบการของข้อมูลจำเพาะ
การทำงานการเตรียมมาตรฐาน
การตรวจสอบของวิธีการวิเคราะห์
[เอกสารระเบียบ]
สรุปข้อมูลและการบรรจุ DMF
สนับสนุนการกำกับดูแลในด้านหน้าของ FDA สหรัฐ / EDQM