CRO & SUT SLUŽBA

JYMed je CRO & SUT storitev za vašo peptida projekt

Kje JYMed lahko podpira vaše peptida projekt?

CRO & SUT storitev

JYMed lahko zagotovi peptidi "  API in peptid končal razvoj odmerka za svoj projekt, kot spodaj:

[Peocess Razvoj]

bonitetnih ocen

QBD

Razvoj in določitev postopka

Optimizacija procesa

3 serije proizvodnje za oceno izvedljivosti za povečanje

1-3 serije proizvodnje pilotni

karakterizacija

Proizvodnja 3 validation serije

Študija ICH stabilnosti

Proizvodnja kliničnega vzorca

[Analitski Razvoj]

Razvoj analiznih metod sorodnih snovi in ​​testu

študija nečistočo

Razvoj analiznih metod: GC, IC analizo amino kislin, protiionov in higienske metode

Ustanovitev specifikacije

Delovna standardnim pripravkom

Potrditev analitsko metodo

[Uredba dokumenti]

Povzetek podatkov in DMF polnjenje

Regulativni Podpora pred ZDA FDA / EDQM


WhatsApp Online Chat!