CRO i CMO SERVICE

CRO i CMO serwis JYMed dla projektu peptydów

Gdzie JYMed może obsługiwać swój projekt peptydowy?

CRO i CMO serwis

JYMed może dostarczyć peptydy '  API i peptyd zakończył rozwój dawkowania dla danego projektu, jak poniżej:

[Rozwój społeczny]

CCS

QBD

Rozwój i określenie procesu

Optymalizacja procesu

3 serie produkcyjne w celu oceny możliwości, aby skalować

1-3 serie produkcyjne w skali pilotowej

Charakteryzacja

3 do produkcji partii walidacyjnych

Badanie stabilności ICH

Produkcja próbki kliniczne

[Development analityczna]

Opracowanie metod analitycznych substancji pokrewnej i oznaczanie

badanie zanieczyszczeń

Opracowanie metod analitycznych: GC, IC, analizy aminokwasów, jonów przeciwnych i metody higieny

Ustanowienie Specyfikacji

Wzorcowy roboczy Przygotowanie

Walidacja metody analitycznej

[rozporządzenia] Dokumenty

Podsumowanie danych i napełniania DMF

Wsparcie prawne przed US FDA / EDQM


WhatsApp czat online!