JYMed은 펩티드 제공 할 수있는 ' API 및 펩타이드 아래로, 프로젝트의 제형 개발을 완료 :
[Peocess 개발]
CQA
QBD
개발 절차의 결정
프로세스의 최적화
3 개 배치 생산 확장 할 가능성을 평가하기
1-3 일괄 파일럿 규모의 생산
성격 묘사
3 개 확인 일괄 생산
ICH 안정성 연구
임상 샘플 생산
[분석 개발]
관련 물질과 분석의 분석 방법의 개발
불순물 연구
GC, IC, 아미노산 분석, 카운터 이온 및 위생 방법 : 분석 방법의 개발
사양의 설립
작업 표준 준비
분석 방법의 유효성 확인
[규정 문서]
데이터 및 DMF 충전의 개요
미국 FDA / EDQM의 앞에 규제 관련 지원