JYMedは、ペプチドを提供することができます"  APIおよびペプチドを以下のように、あなたのプロジェクトのための投与量の開発を終えました。

[Peocess開発]

CQA

QBD

プロセスの開発と決意

プロセスの最適化

3つのバッチ生産はスケールアップする可能性を評価します

1-3バッチパイロット規模生産

キャラクタリゼーション

3つの検証バッチ生産

ICH安定性試験

臨床サンプルの生産

[分析開発]

関連物質およびアッセイの分析方法の開発

不純物研究

GC、IC、アミノ酸分析、対イオンと衛生法：分析方法の開発

仕様の確立

作業標準の準備

分析法のバリデーション

[規則のドキュメント]

データ及びDMF充填の概要

米国FDA / EDQMの前で法規制に関するサポート