CRO-CMO USLUGA

JYMed je CRO-CMO servis za svoj peptida projekt

Gdje JYMed može podržati svoju peptida projekt?

CRO-CMO usluga

JYMed može pružiti peptidi '  API i peptida završio razvoj doziranja za svoj projekt, kako slijedi:

[Peocess Razvoj]

CCS

QBD

Razvoj i određivanje procesa

Optimizacija procesa

3 šarže za procjenu proizvodnje izvedivost u razmjeru

1-3 šarže proizvodnju pilot ljestvica

Karakterizacija

Proizvodnja 3 valjanosti šarže

Studija ICH stabilnosti

Klinički proizvodnju Uzorak

[Analitički Razvoj]

Razvoj analitičkih metoda srodne tvari i ispitivanje

nečistoća studija

Razvoj analitičkih metoda: GC, IC, analiza amino kiselina, protuionima i metode higijenskim

Uspostava Specifikacija

Radna standardna priprema

Validaciju analitičkog postupka

[Regulation dokumenti]

Sažetak podataka i DMF punjenja

Regulatorna Podrška ispred američke FDA / EDQM


WhatsApp Online Chat!