JYMed može pružiti peptidi ' API i peptida završio razvoj doziranja za svoj projekt, kako slijedi:
[Peocess Razvoj]
CCS
QBD
Razvoj i određivanje procesa
Optimizacija procesa
3 šarže za procjenu proizvodnje izvedivost u razmjeru
1-3 šarže proizvodnju pilot ljestvica
Karakterizacija
Proizvodnja 3 valjanosti šarže
Studija ICH stabilnosti
Klinički proizvodnju Uzorak
[Analitički Razvoj]
Razvoj analitičkih metoda srodne tvari i ispitivanje
nečistoća studija
Razvoj analitičkih metoda: GC, IC, analiza amino kiselina, protuionima i metode higijenskim
Uspostava Specifikacija
Radna standardna priprema
Validaciju analitičkog postupka
[Regulation dokumenti]
Sažetak podataka i DMF punjenja
Regulatorna Podrška ispred američke FDA / EDQM