JYMed पेप्टाइड्स प्रदान कर सकते हैं ' एपीआई और पेप्टाइड, अपनी परियोजना के लिए खुराक विकास समाप्त नीचे के रूप में:
[Peocess विकास]
सीक्यूए
QBD
विकास और प्रक्रिया के निर्धारण
प्रक्रिया का अनुकूलन
3 बैचों उत्पादन पैमाने पर करने के लिए व्यवहार्यता का आकलन करने के
1-3 बैचों पायलट पैमाने पर उत्पादन
निस्र्पण
3 सत्यापन बैचों उत्पादन
आईसीएच स्थिरता अध्ययन
क्लीनिकल नमूना उत्पादन
[विश्लेषणात्मक विकास]
संबंधित पदार्थ और परख के विश्लेषणात्मक तरीकों का विकास
अशुद्धता अध्ययन
जी सी, आईसी, एमिनो एसिड विश्लेषण, काउंटर आयनों और स्वच्छता विधि: विश्लेषणात्मक तरीकों का विकास
विशिष्टता की स्थापना
कार्य स्टैंडर्ड तैयारी
विश्लेषणात्मक विधि का सत्यापन
[विनियमन दस्तावेज़]
डेटा और DMF भरने का सारांश
यूएस एफडीए / EDQM के सामने नियामक समर्थन