CRO ja turukorralduse SERVICE

JYMed on CRO ja turukorralduse teenust oma peptiidi projekti

Kui JYMed saab toetada oma peptiidi projekti?

CRO ja turukorralduse teenus

JYMed võib pakkuda peptiidid "  API ja peptiidi lõppenud annuse arengu oma projekti, alljärgnevalt:

[Peocess Development]

krediidikvaliteedi hindamise

QBD

Areng ja määramine protsessis

Optimeerimine protsessi

3 partiide tootmise teostatavuse hindamiseks ulatuslikke

1-3 partiid pilootkaalumise tootmine

iseloomustus

3 valideerimiskatsete tootmist

ICH stabiilsuse uuring

Kliinilised Sample tootmist

[Analüütiline Development]

Analüüsimeetodite arendamist seotud aine ja testi

Lisand uuring

Analüüsimeetodite arendamist: GC, IC, aminohapete analüüsi, vastasioonid ja hügieeni meetodid

Kehtestamine spetsifikatsioon

Tööstandardi valmistamine

Valideerimise analüüsimeetod

[Määruse Dokumendid]

Andmete kokkuvõte ja DMF täidis

Regulatiivset toetust ees US FDA / EDQM


WhatsApp Online Chat!