JYMed võib pakkuda peptiidid " API ja peptiidi lõppenud annuse arengu oma projekti, alljärgnevalt:
[Rahvaarendus]
krediidikvaliteedi hindamise
QBD
Areng ja määramine protsessis
Optimeerimine protsessi
3 partiide tootmise teostatavuse hindamiseks ulatuslikke
1-3 partiid pilootkaalumise tootmine
iseloomustus
3 valideerimiskatsete tootmist
ICH stabiilsuse uuring
Kliinilised Sample tootmist
[Analüütiline Development]
Analüüsimeetodite arendamist seotud aine ja testi
Lisand uuring
Analüüsimeetodite arendamist: GC, IC, aminohapete analüüsi, vastasioonid ja hügieeni meetodid
Kehtestamine spetsifikatsioon
Tööstandardi valmistamine
Valideerimise analüüsimeetod
[Määruse Dokumendid]
Andmete kokkuvõte ja DMF täidis
Regulatiivset toetust ees US FDA / EDQM