CRO & CMO SERVICE

JYMed je CRO & CMO usluga za peptid projekt

Gdje JYMed može podržati vaše peptid projekta?

CRO & CMO usluga

JYMed može pružiti peptida '  API i peptida završio razvoj doza za svoj projekt, u nastavku:

[Peocess razvoj]

CQA

QBD

Razvoj i određivanje procesa

Optimizacija procesa

3 serije proizvodnja za procjenu izvodljivosti za proširivanje

1-3 serije proizvodnja pilot

karakterizacija

proizvodnja 3 validacija serije

studija ICH stabilnosti

Klinički proizvodnja uzorka

[Analitička razvoj]

Razvoj analitičkih metoda srodnih tvari i test

nečistoća studija

Razvoj analitičkih metoda: GC, IC, analiza amino kiselina, brojač jona i metode higijene

Osnivanje Specifikacija

Radna Standard Priprema

Validaciju analitičkih metoda

[Uredba Dokumenti]

Sažetak podataka i DMF punjenje

Regulatorna Podrška ispred FDA / EDQM


WhatsApp Online Chat!