JYMed može pružiti peptida ' API i peptida završio razvoj doza za svoj projekt, u nastavku:
[Peocess razvoj]
CQA
QBD
Razvoj i određivanje procesa
Optimizacija procesa
3 serije proizvodnja za procjenu izvodljivosti za proširivanje
1-3 serije proizvodnja pilot
karakterizacija
proizvodnja 3 validacija serije
studija ICH stabilnosti
Klinički proizvodnja uzorka
[Analitička razvoj]
Razvoj analitičkih metoda srodnih tvari i test
nečistoća studija
Razvoj analitičkih metoda: GC, IC, analiza amino kiselina, brojač jona i metode higijene
Osnivanje Specifikacija
Radna Standard Priprema
Validaciju analitičkih metoda
[Uredba Dokumenti]
Sažetak podataka i DMF punjenje
Regulatorna Podrška ispred FDA / EDQM