JYMed يمكن أن توفر الببتيدات " API والببتيد الانتهاء تنمية جرعة للمشروع، على النحو التالي:
[التنمية Peocess]
CQA
QBD
تطوير وتصميم عملية
تعظيم الاستفادة من عملية
3 دفعات الإنتاج لتقييم جدوى لتوسيع نطاق
1-3 دفعات الإنتاج على نطاق تجريبي
وصف
إنتاج 3 دفعات التحقق من صحة
دراسة التراث الثقافي غير المادي الاستقرار
إنتاج عينة السريري
[التنمية تحليلية]
تطوير الأساليب التحليلية الموضوعية والفحص ذات الصلة
دراسة النجاسة
تطوير الأساليب التحليلية: GC، IC، تحليل الأحماض الأمينية، وأيونات العداد وأساليب النظافة
إنشاء مواصفات
إعداد ستاندرد العمل
التحقق من صحة المنهج التحليلي
[وثائق النظام]
ملخص البيانات وملء DMF
دعم تنظيمي أمام الولايات المتحدة FDA / EDQM