CRO وCMO الخدمة

JYMed في CRO وCMO خدمة لمشروع الببتيد الخاص بك

حيث JYMed يمكن أن تدعم مشروع الببتيد لديك؟

CRO وCMO الخدمة

JYMed يمكن أن توفر الببتيدات "  API والببتيد الانتهاء تنمية جرعة للمشروع، على النحو التالي:

[التنمية Peocess]

CQA

QBD

تطوير وتصميم عملية

تعظيم الاستفادة من عملية

3 دفعات الإنتاج لتقييم جدوى لتوسيع نطاق

1-3 دفعات الإنتاج على نطاق تجريبي

وصف

إنتاج 3 دفعات التحقق من صحة

دراسة التراث الثقافي غير المادي الاستقرار

إنتاج عينة السريري

[التنمية تحليلية]

تطوير الأساليب التحليلية الموضوعية والفحص ذات الصلة

دراسة النجاسة

تطوير الأساليب التحليلية: GC، IC، تحليل الأحماض الأمينية، وأيونات العداد وأساليب النظافة

إنشاء مواصفات

إعداد ستاندرد العمل

التحقق من صحة المنهج التحليلي

[وثائق النظام]

ملخص البيانات وملء DMF

دعم تنظيمي أمام الولايات المتحدة FDA / EDQM


ال WhatsApp المحادثة الفورية!